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Os efeitos do exercício de alta intensidade e intensidade moderada na síndrome do ovário policístico

20 de outubro de 2022 atualizado por: Cardiff Metropolitan University

Os efeitos do exercício de alta e moderada intensidade na saúde cerebrovascular e cardiometabólica de mulheres com síndrome dos ovários policísticos

Este estudo investigará o impacto do exercício de intensidade alta e moderada na saúde cardiometabólica e cerebral de mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP). O objetivo é medir e comparar mulheres normais e saudáveis ​​sem SOP com aquelas com a condição.

Todos os participantes serão submetidos a um exame de sangue. Os investigadores avaliarão a aptidão cardiovascular dos participantes por meio de um teste de exercício máximo e medirão a composição corporal através da altura, peso e relação quadril-cintura.

Os participantes passarão por uma ressonância magnética, onde os investigadores avaliarão a estrutura cerebral dos participantes e como o cérebro responde a uma série de testes. Os investigadores também realizarão alguns testes que avaliarão a cognição dos participantes, como QI, memória etc.

Os pesquisadores medirão os vasos sanguíneos que levam ao cérebro e o fluxo sanguíneo através deles para medir quanto sangue o cérebro recebe quando descansado, usando ultrassom.

Os investigadores usarão vários testes para observar a função cerebral, medir as respostas a esses testes e compará-los entre as mulheres normais e saudáveis ​​e aquelas com SOP. Isso mostrará se as mulheres com SOP têm uma função cerebral semelhante quando descansadas e quando seus cérebros são testados para aquelas sem a condição.

Os pesquisadores usarão o exercício como uma intervenção, onde o objetivo será investigar se as mulheres com SOP respondem de maneira semelhante àquelas sem a condição, tanto para exercícios de alta intensidade quanto para exercícios de intensidade moderada. Os testes de função cerebral serão repetidos após o exercício e veremos se mulheres normais e saudáveis ​​e aquelas com SOP têm uma resposta semelhante aos testes de função cerebral.

Todos os testes e medidas serão comparados entre o grupo SOP e o grupo controle saudável para estabelecer possíveis diferenças ou semelhanças como resultado da condição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF242SX
        • Recrutamento
        • Cardiff Metropolitan University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Cory T Richards, MSc
        • Investigador principal:
          • Rachel N Lord, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome do Ovário Policístico diagnosticada por qualquer critério reconhecido.
  • Inativo (menos de 40 minutos de exercício estruturado por semana).

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando.
  • Hiperplasia adrenal congênita, síndrome de Cushing, doença da tireoide, hiperprolactinemia e tumores secretores de andrógenos.
  • História conhecida de doença cardiovascular.
  • Contra-indicações para ressonância magnética (equipada com dispositivos ferromagnéticos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Síndrome dos ovários policísticos
Mulheres com SOP
Outro: Exercício de alta intensidade
HIIT agudo de baixo volume 12x (1min:1min) Intensidade de trabalho: >85% da reserva de frequência cardíaca Intensidade de repouso: repouso ativo
Outro: Exercício de intensidade moderada
Contínuo, MISS 50mins Intensidade de trabalho: 50-60% de reserva de frequência cardíaca
Comparador Ativo: Controles
Controles saudáveis, de idade e IMC pareados
Outro: Exercício de alta intensidade
HIIT agudo de baixo volume 12x (1min:1min) Intensidade de trabalho: >85% da reserva de frequência cardíaca Intensidade de repouso: repouso ativo
Outro: Exercício de intensidade moderada
Contínuo, MISS 50mins Intensidade de trabalho: 50-60% de reserva de frequência cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade cerebrovascular ao dióxido de carbono (CO2)
Prazo: Linha de base
6% de CO2 administrado para medir a reatividade da vascularização cerebral medida por ultrassonografia extracraniana.
Linha de base
Reatividade cerebrovascular ao dióxido de carbono (CO2)
Prazo: Menos de 1 hora pós-exercício
6% de CO2 administrado para medir a reatividade da vascularização cerebral medida por ultrassonografia extracraniana.
Menos de 1 hora pós-exercício
Acoplamento neurovascular (CNV)
Prazo: Linha de base
A CNV será avaliada por meio de uma tarefa visual (tabuleiro de xadrez intermitente) medida por Doppler transcraniano.
Linha de base
Acoplamento neurovascular (CNV)
Prazo: Menos de 1 hora pós-exercício
A CNV será avaliada por meio de uma tarefa visual (tabuleiro de xadrez intermitente) medida por Doppler transcraniano.
Menos de 1 hora pós-exercício
Autorregulação cerebral dinâmica (dCA)
Prazo: Linha de base
dCA será avaliado usando um método de agachamento para induzir oscilações forçadas na pressão arterial e medido usando pletismografia de dedo e Doppler transcraniano.
Linha de base
Autorregulação cerebral dinâmica (dCA)
Prazo: Menos de 1 hora pós-exercício
dCA será avaliado usando um método de agachamento para induzir oscilações forçadas na pressão arterial e medido usando pletismografia de dedo e Doppler transcraniano.
Menos de 1 hora pós-exercício
Velocidade do sangue cerebral nas artérias cerebrais médias (MCAv) e posteriores (PCAv) durante o exercício
Prazo: Durante o exercício de alta intensidade (24 minutos)
MCAv e PCAv serão avaliados usando Doppler transcraniano e empregados em ambas as sessões de exercício agudo.
Durante o exercício de alta intensidade (24 minutos)
Velocidade do sangue cerebral nas artérias cerebrais médias (MCAv) e posteriores (PCAv) durante o exercício
Prazo: Durante o exercício de intensidade moderada (50 minutos)
MCAv e PCAv serão avaliados usando Doppler transcraniano e empregados em ambas as sessões de exercício agudo.
Durante o exercício de intensidade moderada (50 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão cardiorrespiratória (CRF)
Prazo: Linha de base
A ACR será avaliada por meio do consumo máximo de oxigênio utilizando um protocolo de step em cicloergômetro. atingir o VO2pico.
Linha de base
Estrutura cerebral
Prazo: Linha de base
A ressonância magnética será empregada para avaliar a estrutura da substância cinzenta e branca.
Linha de base
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Linha de base
A ressonância magnética funcional será empregada para avaliar o fluxo sanguíneo cerebral global e regional.
Linha de base
Taxa metabólica cerebral de consumo de oxigênio
Prazo: Linha de base
A RM funcional será empregada para avaliar a taxa metabólica cerebral de consumo de oxigênio.
Linha de base
Reatividade cerebrovascular
Prazo: Linha de base
A ressonância magnética funcional será empregada para avaliar a reatividade cerebrovascular durante um desafio de apneia.
Linha de base
Teste cognitivo
Prazo: Linha de base
Uma bateria cognitiva abrangente será empregada para testar vários subdomínios cognitivos (QI, memória de trabalho, memória episódica, atenção e função executiva).
Linha de base
Pressão arterial durante o exercício
Prazo: Durante o exercício intervalado de alta intensidade (HIIT) (24 minutos) e o exercício de intensidade moderada (MISS) (50 minutos)
A pletismografia digital será usada para monitorar de forma não invasiva a pressão arterial sistólica e diastólica em ambas as sessões agudas de exercício.
Durante o exercício intervalado de alta intensidade (HIIT) (24 minutos) e o exercício de intensidade moderada (MISS) (50 minutos)
Perfil hormonal
Prazo: Linha de base
O perfil hormonal será medido através de coleta de sangue, incluindo androstenediona, globulina ligadora de hormônios sexuais e testosterona. A partir desses valores, será calculado o índice de androgênio livre (FAI).
Linha de base
Perfil metabólico
Prazo: Linha de base
O perfil metabólico será medido através de coleta de sangue, incluindo glicemia de jejum e insulina de jejum. A partir desses valores, será calculado o modelo homeostático de avaliação da resistência à insulina (HOMA-IR).
Linha de base
Perfil lipídico
Prazo: Linha de base
O perfil lipídico será medido por meio de coleta de sangue, incluindo colesterol total, lipoproteínas de alta densidade, lipoproteínas de baixa densidade e triglicerídeos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardiff Metropolitan University

Colaboradores

Cardiff University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STA-1653

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os pedidos de acesso a dados de nível de estudo e participante serão considerados mediante consulta direta.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro de 2024 - 5 anos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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