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高强度和中等强度运动对多囊卵巢综合征的影响

2022年10月20日 更新者:Cardiff Metropolitan University

高强度和中等强度运动对多囊卵巢综合征女性脑血管和心脏代谢健康的影响

本研究将调查高强度和中等强度运动对多囊卵巢综合征 (PCOS) 女性心脏代谢和大脑健康的影响。 目的是测量和比较没有 PCOS 的正常健康女性与患有 PCOS 的女性。

所有参与者都将接受血液检查。 然后,研究人员将通过最大运动测试评估参与者的心血管健康状况,并通过身高、体重和臀腰比测量身体成分。

参与者将接受核磁共振检查,研究人员将评估参与者的大脑结构以及大脑对多项测试的反应。 调查人员还将进行一些测试,评估参与者的认知能力,例如智商、记忆力等。

研究人员将使用超声波测量通向大脑的血管和流经它们的血液,以测量大脑在休息时接收了多少血液。

研究人员将使用多种测试来观察大脑功能,测量对这些测试的反应,并将它们与正常、健康的女性和患有 PCOS 的女性进行比较。 这将显示患有 PCOS 的女性在休息时是否具有相似的大脑功能,以及当她们的大脑与没有这种情况的女性进行测试时是否具有相似的大脑功能。

研究人员将使用运动作为干预措施,其目的是调查患有 PCOS 的女性对高强度和中等强度运动的反应是否与未患 PCOS 的女性相似。 运动后会重复进行脑功能测试,看看正常、健康的女性和患有多囊卵巢综合症的女性对脑功能测试的反应是否相似。

将在 PCOS 组和健康对照组之间比较所有测试和措施,以确定由于该病症而产生的任何潜在差异或相似之处。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cardiff、英国、CF242SX
        • 招聘中
        • Cardiff Metropolitan University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Cory T Richards, MSc
        • 首席研究员:
          • Rachel N Lord, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 50年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 根据任何公认标准诊断的多囊卵巢综合征。
  • 不活跃(每周少于 40 分钟的结构化锻炼)。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳。
  • 先天性肾上腺增生、库欣综合征、甲状腺疾病、高泌乳素血症和雄激素分泌瘤。
  • 已知的心血管疾病史。
  • MRI 的禁忌症(装有铁磁设备)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多囊卵巢综合征
患有 PCOS 的女性
急性、低强度 HIIT 12x(1 分钟:1 分钟) 工作强度:>85% 心率储备 休息强度:积极休息
连续,MISS 50mins 工作强度:50-60% 心率储备
有源比较器:控件
健康、年龄和 BMI 匹配的对照
急性、低强度 HIIT 12x(1 分钟:1 分钟) 工作强度:>85% 心率储备 休息强度:积极休息
连续,MISS 50mins 工作强度:50-60% 心率储备

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑血管对二氧化碳 (CO2) 的反应性
大体时间:基线
施用 6% CO2 以测量通过颅外超声测量的脑血管系统的反应性。
基线
脑血管对二氧化碳 (CO2) 的反应性
大体时间:运动后不到 1 小时
施用 6% CO2 以测量通过颅外超声测量的脑血管系统的反应性。
运动后不到 1 小时
神经血管耦合 (NVC)
大体时间:基线
NVC 将使用通过经颅多普勒测量的视觉任务(闪烁的棋盘)进行评估。
基线
神经血管耦合 (NVC)
大体时间:运动后不到 1 小时
NVC 将使用通过经颅多普勒测量的视觉任务(闪烁的棋盘)进行评估。
运动后不到 1 小时
动态脑自动调节 (dCA)
大体时间:基线
dCA 将使用蹲站法进行评估,以诱导血压的强迫振荡,并使用手指体积描记术和经颅多普勒进行测量。
基线
动态脑自动调节 (dCA)
大体时间:运动后不到 1 小时
dCA 将使用蹲站法进行评估,以诱导血压的强迫振荡,并使用手指体积描记术和经颅多普勒进行测量。
运动后不到 1 小时
运动期间大脑中动脉 (MCAv) 和大脑后动脉 (PCAv) 的脑血流速度
大体时间:高强度运动时(24分钟)
MCAv 和 PCAv 将使用经颅多普勒进行评估,并在两次急性运动中使用。
高强度运动时(24分钟)
运动期间大脑中动脉 (MCAv) 和大脑后动脉 (PCAv) 的脑血流速度
大体时间:中等强度运动期间(50分钟)
MCAv 和 PCAv 将使用经颅多普勒进行评估,并在两次急性运动中使用。
中等强度运动期间(50分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺适能 (CRF)
大体时间:基线
CRF 将使用自行车测力计上的步进方案通过峰值摄氧量进行评估。 达到VO2peak。
基线
大脑结构
大体时间:基线
MRI 将用于评估灰质和白质结构。
基线
脑血流量
大体时间:基线
功能性 MRI 将用于评估全球和区域脑血流。
基线
耗氧量的脑代谢率
大体时间:基线
功能性 MRI 将用于评估大脑耗氧代谢率。
基线
脑血管反应
大体时间:基线
功能性 MRI 将用于评估屏气挑战期间的脑血管反应性。
基线
认知测试
大体时间:基线
将采用综合认知电池来测试多个认知子域(智商、工作记忆、情景记忆、注意力和执行功能)。
基线
运动时的血压
大体时间:在高强度间歇运动 (HIIT)(24 分钟)和中等强度稳态运动 (MISS)(50 分钟)运动期间
手指体积描记术将用于在两次急性运动中无创监测收缩压和舒张压。
在高强度间歇运动 (HIIT)(24 分钟)和中等强度稳态运动 (MISS)(50 分钟)运动期间
激素概况
大体时间:基线
荷尔蒙概况将通过血液采样来测量,包括雄烯二酮、性激素结合球蛋白和睾酮。 根据这些值,将计算游离雄激素指数 (FAI)。
基线
代谢概况
大体时间:基线
代谢特征将通过血液采样进行测量,包括空腹血糖和空腹胰岛素。 根据这些值,将计算胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR)。
基线
脂质谱
大体时间:基线
将通过血液采样测量血脂谱,包括总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和甘油三酯。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月26日

首次发布 (实际的)

2022年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月20日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

直接查询后将考虑访问研究和参与者级别数据的申请。

IPD 共享时间框架

2024 年 1 月 - 5 年

IPD 共享支持信息类型

  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多囊卵巢综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
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    美国, 澳大利亚

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