Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений высокой и средней интенсивности на синдром поликистозных яичников

11 февраля 2025 г. обновлено: Cardiff Metropolitan University

Влияние упражнений высокой и средней интенсивности на цереброваскулярное и кардиометаболическое здоровье женщин с синдромом поликистозных яичников

В этом исследовании будет изучено влияние упражнений высокой и средней интенсивности на кардиометаболическое состояние и здоровье мозга женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). Цель состоит в том, чтобы измерить и сравнить нормальных здоровых женщин без СПКЯ с женщинами с этим заболеванием.

Всем участникам предстоит сдать анализ крови. Затем исследователи оценят состояние сердечно-сосудистой системы участников с помощью теста максимальной физической нагрузки и измерят состав тела по росту, весу и соотношению бедер и талии.

Участники пройдут МРТ, где исследователи оценят структуру мозга участников и то, как мозг реагирует на ряд тестов. Исследователи также проведут некоторые тесты, которые оценят когнитивные способности участников, такие как IQ, память и т. д.

Исследователи будут измерять кровеносные сосуды, ведущие к мозгу, и кровоток через них, чтобы измерить, сколько крови мозг получает в состоянии покоя, используя ультразвук.

Исследователи будут использовать ряд тестов, чтобы посмотреть на функцию мозга, измерить реакцию на эти тесты и сравнить их между нормальными, здоровыми женщинами и женщинами с СПКЯ. Это покажет, имеют ли женщины с СПКЯ аналогичную функцию мозга в состоянии покоя и при тестировании их мозга по сравнению с женщинами без этого состояния.

Исследователи будут использовать упражнения в качестве вмешательства, цель которого будет заключаться в том, чтобы выяснить, реагируют ли женщины с СПКЯ так же, как и те, у кого нет заболевания, на упражнения как высокой, так и средней интенсивности. Тесты функции мозга будут повторены после тренировки, чтобы увидеть, имеют ли нормальные, здоровые женщины и женщины с СПКЯ одинаковую реакцию на тесты функции мозга.

Все тесты и меры будут сравниваться между группой СПКЯ и здоровой контрольной группой, чтобы установить любые потенциальные различия или сходства в результате состояния.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Синдром поликистозных яичников, диагностированный по любым признанным критериям.
  • Неактивный (менее 40 минут структурированных упражнений в неделю).

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью.
  • Врожденная гиперплазия надпочечников, синдром Кушинга, заболевания щитовидной железы, гиперпролактинемия и андрогенсекретирующие опухоли.
  • Известная история сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Противопоказания к МРТ (с ферромагнитными приборами).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синдром поликистоза яичников
Женщины с СПКЯ
Острая, низкообъемная HIIT 12x (1 мин: 1 мин) Интенсивность работы: >85% резерва сердечного ритма Интенсивность отдыха: активный отдых
Непрерывная, MISS 50 минут Интенсивность работы: резерв сердечного ритма 50-60%
Активный компаратор: Элементы управления
Здоровые, соответствующие по возрасту и ИМТ контроли
Острая, низкообъемная HIIT 12x (1 мин: 1 мин) Интенсивность работы: >85% резерва сердечного ритма Интенсивность отдыха: активный отдых
Непрерывная, MISS 50 минут Интенсивность работы: резерв сердечного ритма 50-60%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цереброваскулярная реакция на углекислый газ (CO2)
Временное ограничение: Базовый уровень
6% CO2 вводили для измерения реактивности сосудов головного мозга по данным экстракраниальной ультрасонографии.
Базовый уровень
Цереброваскулярная реакция на углекислый газ (CO2)
Временное ограничение: Менее 1 часа после тренировки
6% CO2 вводили для измерения реактивности сосудов головного мозга по данным экстракраниальной ультрасонографии.
Менее 1 часа после тренировки
Нейроваскулярная связь (NVC)
Временное ограничение: Базовый уровень
NVC будет оцениваться с помощью визуальной задачи (мигающая шахматная доска), измеренной с помощью транскраниальной допплерографии.
Базовый уровень
Нейроваскулярная связь (NVC)
Временное ограничение: Менее 1 часа после тренировки
NVC будет оцениваться с помощью визуальной задачи (мигающая шахматная доска), измеренной с помощью транскраниальной допплерографии.
Менее 1 часа после тренировки
Динамическая церебральная ауторегуляция (dCA)
Временное ограничение: Базовый уровень
dCA будет оцениваться с использованием метода приседания и стояния, чтобы вызвать вынужденные колебания артериального давления, и измеряться с помощью пальцевой плетизмографии и транскраниальной допплерографии.
Базовый уровень
Динамическая церебральная ауторегуляция (dCA)
Временное ограничение: Менее 1 часа после тренировки
dCA будет оцениваться с использованием метода приседания и стояния, чтобы вызвать вынужденные колебания артериального давления, и измеряться с помощью пальцевой плетизмографии и транскраниальной допплерографии.
Менее 1 часа после тренировки
Скорость мозгового кровообращения в средней (СМАв) и задней мозговых артериях (ЗМАв) при физической нагрузке
Временное ограничение: Во время высокоинтенсивных упражнений (24 минуты)
MCAv и PCAv будут оцениваться с использованием транскраниальной допплерографии и использоваться во время обоих приступов интенсивной нагрузки.
Во время высокоинтенсивных упражнений (24 минуты)
Скорость мозгового кровообращения в средней (СМАв) и задней мозговых артериях (ЗМАв) при физической нагрузке
Временное ограничение: Во время упражнений средней интенсивности (50 минут)
MCAv и PCAv будут оцениваться с использованием транскраниальной допплерографии и использоваться во время обоих приступов интенсивной нагрузки.
Во время упражнений средней интенсивности (50 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кардиореспираторный фитнес (CRF)
Временное ограничение: Базовый уровень
ХПН будет оцениваться по пиковому потреблению кислорода с использованием пошагового протокола на велоэргометре. для достижения VO2peak.
Базовый уровень
Церебральная структура
Временное ограничение: Базовый уровень
МРТ будет использоваться для оценки структуры серого и белого вещества.
Базовый уровень
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Базовый уровень
Функциональная МРТ будет использоваться для оценки глобального и регионарного мозгового кровотока.
Базовый уровень
Скорость церебрального метаболизма потребления кислорода
Временное ограничение: Базовый уровень
Функциональная МРТ будет использоваться для оценки скорости мозгового метаболизма потребления кислорода.
Базовый уровень
Цереброваскулярная реактивность
Временное ограничение: Базовый уровень
Функциональная МРТ будет использоваться для оценки цереброваскулярной реактивности во время задержки дыхания.
Базовый уровень
Когнитивное тестирование
Временное ограничение: Базовый уровень
Комплексная когнитивная батарея будет использоваться для тестирования нескольких когнитивных субдоменов (IQ, рабочая память, эпизодическая память, внимание и исполнительные функции).
Базовый уровень
Артериальное давление во время тренировки
Временное ограничение: Во время интервальных упражнений высокой интенсивности (HIIT) (24 минуты) и упражнений в устойчивом состоянии средней интенсивности (MISS) (50 минут)
Пальцевая плетизмография будет использоваться для неинвазивного мониторинга систолического и диастолического артериального давления во время обоих приступов физической нагрузки.
Во время интервальных упражнений высокой интенсивности (HIIT) (24 минуты) и упражнений в устойчивом состоянии средней интенсивности (MISS) (50 минут)
Гормональный профиль
Временное ограничение: Базовый уровень
Гормональный профиль будет измеряться путем забора крови, включая андростендион, глобулин, связывающий половые гормоны, и тестостерон. По этим значениям будет рассчитан индекс свободного андрогена (FAI).
Базовый уровень
Метаболический профиль
Временное ограничение: Базовый уровень
Метаболический профиль будет измеряться путем забора крови, включая уровень глюкозы натощак и уровень инсулина натощак. На основании этих значений будет рассчитана гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR).
Базовый уровень
Липидный профиль
Временное ограничение: Базовый уровень
Профиль липидов будет измеряться посредством забора крови, включая общий холестерин, липопротеины высокой плотности, липопротеины низкой плотности и триглицериды.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Заявки на доступ к данным на уровне исследования и участников будут рассматриваться по прямому запросу.

Сроки обмена IPD

Январь 2024 г. - 5 лет

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться