Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysoce intenzivního a středně intenzivního cvičení na syndrom polycystických vaječníků

11. února 2025 aktualizováno: Cardiff Metropolitan University

Účinky cvičení vysoké a střední intenzity na cerebrovaskulární a kardiometabolické zdraví žen se syndromem polycystických vaječníků

Tato studie bude zkoumat dopad cvičení vysoké a střední intenzity na kardiometabolické a mozkové zdraví žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS). Cílem je změřit a porovnat normální, zdravé ženy bez PCOS s těmi s tímto onemocněním.

Všichni účastníci podstoupí krevní test. Vyšetřovatelé poté posoudí kardiovaskulární zdatnost účastníků pomocí testu maximální zátěže a změří složení těla prostřednictvím výšky, hmotnosti a poměru boků k pasu.

Účastníci podstoupí MRI, kde vyšetřovatelé posoudí strukturu mozku účastníků a to, jak mozek reaguje na řadu testů. Vyšetřovatelé také provedou některé testy, které posoudí kognitivní schopnosti účastníků, jako je IQ, paměť atd.

Vyšetřovatelé budou měřit krevní cévy vedoucí do mozku a průtok krve jimi, aby pomocí ultrazvuku změřili, kolik krve mozek v klidu dostane.

Vyšetřovatelé použijí řadu testů, aby se podívali na funkci mozku, změřili reakce na tyto testy a porovnali je mezi normálními, zdravými ženami a těmi s PCOS. To ukáže, zda ženy s PCOS mají podobnou mozkovou funkci, když odpočívají, a když jsou jejich mozky testovány jako u těch bez tohoto onemocnění.

Vyšetřovatelé využijí cvičení jako intervenci, kde cílem bude zjistit, zda ženy s PCOS reagují podobně jako ženy bez tohoto onemocnění na cvičení vysoké i střední intenzity. Testy funkce mozku se po cvičení zopakují a uvidíme, zda normální, zdravé ženy a ženy s PCOS mají podobnou odpověď na testy funkce mozku.

Všechny testy a měření budou porovnány mezi skupinou PCOS a zdravou kontrolní skupinou, aby se zjistily případné rozdíly nebo podobnosti v důsledku stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom polycystických vaječníků, jak je diagnostikován podle jakýchkoli uznávaných kritérií.
  • Neaktivní (méně než 40 minut strukturovaného cvičení týdně).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící.
  • Vrozená adrenální hyperplazie, Cushingův syndrom, onemocnění štítné žlázy, hyperprolaktinémie a nádory secernující androgeny.
  • Známá anamnéza kardiovaskulárních onemocnění.
  • Kontraindikace MRI (vybavené feromagnetickými zařízeními).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syndrom polycystických vaječníků
Ženy s PCOS
Jiný: Vysoce intenzivní cvičení
Akutní, nízkoobjemový HIIT 12x (1min:1min) Pracovní intenzita: >85% rezerva tepové frekvence Intenzita klidu: Aktivní odpočinek
Jiný: Cvičení střední intenzity
Nepřetržitý, MISS 50 minut Pracovní intenzita: 50-60% rezerva tepové frekvence
Aktivní komparátor: Řízení
Zdravý, věk a BMI odpovídající kontroly
Jiný: Vysoce intenzivní cvičení
Akutní, nízkoobjemový HIIT 12x (1min:1min) Pracovní intenzita: >85% rezerva tepové frekvence Intenzita klidu: Aktivní odpočinek
Jiný: Cvičení střední intenzity
Nepřetržitý, MISS 50 minut Pracovní intenzita: 50-60% rezerva tepové frekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrovaskulární reaktivita na oxid uhličitý (CO2)
Časové okno: Základní linie
6% CO2 podávaných k měření reaktivity cerebrovaskulatury měřené extrakraniální ultrasonografií.
Základní linie
Cerebrovaskulární reaktivita na oxid uhličitý (CO2)
Časové okno: Méně než 1 hodinu po cvičení
6% CO2 podávaných k měření reaktivity cerebrovaskulatury měřené extrakraniální ultrasonografií.
Méně než 1 hodinu po cvičení
Neurovaskulární spojení (NVC)
Časové okno: Základní linie
NVC bude hodnocena pomocí vizuální úlohy (blikající šachovnice) měřené pomocí transkraniálního Dopplera.
Základní linie
Neurovaskulární spojení (NVC)
Časové okno: Méně než 1 hodinu po cvičení
NVC bude hodnocena pomocí vizuální úlohy (blikající šachovnice) měřené pomocí transkraniálního Dopplera.
Méně než 1 hodinu po cvičení
Dynamická cerebrální autoregulace (dCA)
Časové okno: Základní linie
dCA bude hodnocena pomocí metody squat-stand k vyvolání nucených oscilací krevního tlaku a měřena pomocí prstové pletysmografie a transkraniálního dopplera.
Základní linie
Dynamická cerebrální autoregulace (dCA)
Časové okno: Méně než 1 hodinu po cvičení
dCA bude hodnocena pomocí metody squat-stand k vyvolání nucených oscilací krevního tlaku a měřena pomocí prstové pletysmografie a transkraniálního dopplera.
Méně než 1 hodinu po cvičení
Rychlost cerebrální krve ve středních (MCAv) a zadních cerebrálních tepnách (PCAv) během cvičení
Časové okno: Při vysoce intenzivním cvičení (24 minut)
MCAv a PCAv budou hodnoceny pomocí transkraniálního Dopplera a použity během obou záchvatů akutní zátěže.
Při vysoce intenzivním cvičení (24 minut)
Rychlost cerebrální krve ve středních (MCAv) a zadních cerebrálních tepnách (PCAv) během cvičení
Časové okno: Při středně intenzivním cvičení (50 minut)
MCAv a PCAv budou hodnoceny pomocí transkraniálního Dopplera a použity během obou záchvatů akutní zátěže.
Při středně intenzivním cvičení (50 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiorespirační fitness (CRF)
Časové okno: Základní linie
CRF bude hodnocena prostřednictvím maximálního příjmu kyslíku pomocí krokového protokolu na cyklovém ergometru. k dosažení VO2peak.
Základní linie
Struktura mozku
Časové okno: Základní linie
K posouzení struktury šedé a bílé hmoty bude použita MRI.
Základní linie
Průtok krve mozkem
Časové okno: Základní linie
Funkční MRI bude využito k hodnocení globálního a regionálního průtoku krve mozkem.
Základní linie
Rychlost cerebrálního metabolismu spotřeby kyslíku
Časové okno: Základní linie
Funkční MRI bude využito k posouzení rychlosti mozkového metabolismu spotřeby kyslíku.
Základní linie
Cerebrovaskulární reaktivita
Časové okno: Základní linie
Funkční MRI bude použito k posouzení cerebrovaskulární reaktivity během výzvy k zadržení dechu.
Základní linie
Kognitivní testování
Časové okno: Základní linie
Komplexní kognitivní baterie bude použita k testování napříč více kognitivními subdoménami (IQ, pracovní paměť, epizodická paměť, pozornost a exekutivní funkce).
Základní linie
Krevní tlak během cvičení
Časové okno: Během cvičení s vysokou intenzitou intervalového cvičení (HIIT) (24 minut) a cvičení se střední intenzitou v ustáleném stavu (MISS) (50 minut)
K neinvazivnímu sledování systolického a diastolického krevního tlaku v průběhu obou akutních záchvatů zátěže bude použita prstová pletysmografie.
Během cvičení s vysokou intenzitou intervalového cvičení (HIIT) (24 minut) a cvičení se střední intenzitou v ustáleném stavu (MISS) (50 minut)
Hormonální profil
Časové okno: Základní linie
Hormonální profil bude měřen odběrem krve, včetně androstendionu, globulinu vázajícího pohlavní hormony a testosteronu. Z těchto hodnot bude vypočítán index volného androgenu (FAI).
Základní linie
Metabolický profil
Časové okno: Základní linie
Metabolický profil bude měřen odběrem krve, včetně glukózy nalačno a inzulinu nalačno. Z těchto hodnot bude vypočteno homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR).
Základní linie
Lipidový profil
Časové okno: Základní linie
Lipidový profil bude měřen odběrem krve, včetně celkového cholesterolu, lipoproteinů s vysokou hustotou, lipoproteinů s nízkou hustotou a triglyceridů.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiff Metropolitan University

Spolupracovníci

Cardiff University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STA-1653

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Žádosti o přístup k údajům na úrovni studia a účastníků budou posuzovány na základě přímého dotazu.

Časový rámec sdílení IPD

Leden 2024 - 5 let

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Vysoce intenzivní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit