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Los efectos del ejercicio de intensidad alta y moderada en el síndrome de ovario poliquístico

11 de febrero de 2025 actualizado por: Cardiff Metropolitan University

Efectos del ejercicio de intensidad alta y moderada en la salud cerebrovascular y cardiometabólica de mujeres con síndrome de ovario poliquístico

Este estudio investigará el impacto del ejercicio de intensidad alta y moderada en la salud cardiometabólica y cerebral de mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP). El objetivo es medir y comparar mujeres sanas y normales sin SOP con aquellas que padecen la afección.

Todos los participantes se someterán a un análisis de sangre. Luego, los investigadores evaluarán la aptitud cardiovascular de los participantes mediante una prueba de ejercicio máximo y medirán la composición corporal a través de la altura, el peso y la relación cadera-cintura.

Los participantes se someterán a una resonancia magnética, donde los investigadores evaluarán la estructura cerebral de los participantes y cómo responde el cerebro a una serie de pruebas. Los investigadores también realizarán algunas pruebas que evaluarán la cognición de los participantes, como el coeficiente intelectual, la memoria, etc.

Los investigadores medirán los vasos sanguíneos que van al cerebro y el flujo de sangre a través de ellos para medir la cantidad de sangre que recibe el cerebro cuando descansa, usando ultrasonido.

Los investigadores utilizarán una serie de pruebas para observar la función cerebral, medir las respuestas a estas pruebas y compararlas entre las mujeres sanas normales y las que tienen SOP. Esto mostrará si las mujeres con síndrome de ovario poliquístico tienen una función cerebral similar cuando descansan y cuando sus cerebros se prueban con aquellas que no tienen la afección.

Los investigadores utilizarán el ejercicio como una intervención, donde el objetivo será investigar si las mujeres con SOP responden de manera similar a las que no tienen la afección al ejercicio de intensidad alta y moderada. Las pruebas de función cerebral se repetirán después del ejercicio y se verá si tanto las mujeres sanas normales como las que tienen SOP tienen una respuesta similar a las pruebas de función cerebral.

Todas las pruebas y medidas se compararán entre el grupo con SOP y el grupo de control sano para establecer posibles diferencias o similitudes como resultado de la afección.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cardiff, Reino Unido, CF242SX
        • Cardiff Metropolitan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome de ovario poliquístico diagnosticado por cualquier criterio reconocido.
  • Inactivo (menos de 40 minutos de ejercicio estructurado por semana).

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o amamantando.
  • Hiperplasia suprarrenal congénita, síndrome de Cushing, enfermedad tiroidea, hiperprolactinemia y tumores secretores de andrógenos.
  • Antecedentes conocidos de enfermedad cardiovascular.
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética (equipada con dispositivos ferromagnéticos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sindrome de Ovario poliquistico
Mujeres con SOP
HIIT agudo de bajo volumen 12x (1min:1min) Intensidad de trabajo: >85 % de frecuencia cardíaca de reserva Intensidad de reposo: Descanso activo
Continuo, MISS 50mins Intensidad de trabajo: 50-60% de frecuencia cardíaca de reserva
Comparador activo: Control S
Controles sanos, emparejados por edad e IMC
HIIT agudo de bajo volumen 12x (1min:1min) Intensidad de trabajo: >85 % de frecuencia cardíaca de reserva Intensidad de reposo: Descanso activo
Continuo, MISS 50mins Intensidad de trabajo: 50-60% de frecuencia cardíaca de reserva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reactividad cerebrovascular al dióxido de carbono (CO2)
Periodo de tiempo: Base
Se administra CO2 al 6 % para medir la reactividad de la vasculatura cerebral medida mediante ultrasonografía extracraneal.
Base
Reactividad cerebrovascular al dióxido de carbono (CO2)
Periodo de tiempo: Menos de 1 hora después del ejercicio
Se administra CO2 al 6 % para medir la reactividad de la vasculatura cerebral medida mediante ultrasonografía extracraneal.
Menos de 1 hora después del ejercicio
Acoplamiento neurovascular (CNV)
Periodo de tiempo: Base
La CNV se evaluará mediante una tarea visual (tablero de ajedrez parpadeante) medida mediante Doppler transcraneal.
Base
Acoplamiento neurovascular (CNV)
Periodo de tiempo: Menos de 1 hora después del ejercicio
La CNV se evaluará mediante una tarea visual (tablero de ajedrez parpadeante) medida mediante Doppler transcraneal.
Menos de 1 hora después del ejercicio
Autorregulación cerebral dinámica (dCA)
Periodo de tiempo: Base
La dCA se evaluará utilizando un método de posición en cuclillas para inducir oscilaciones forzadas en la presión arterial y se medirá mediante pletismografía digital y Doppler transcraneal.
Base
Autorregulación cerebral dinámica (dCA)
Periodo de tiempo: Menos de 1 hora después del ejercicio
La dCA se evaluará utilizando un método de posición en cuclillas para inducir oscilaciones forzadas en la presión arterial y se medirá mediante pletismografía digital y Doppler transcraneal.
Menos de 1 hora después del ejercicio
Velocidad de la sangre cerebral en las arterias cerebrales media (MCAv) y posterior (PCAv) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio de alta intensidad (24 minutos)
MCAv y PCAv se evaluarán mediante Doppler transcraneal y se emplearán en ambos episodios de ejercicio agudo.
Durante el ejercicio de alta intensidad (24 minutos)
Velocidad de la sangre cerebral en las arterias cerebrales media (MCAv) y posterior (PCAv) durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio de intensidad moderada (50 minutos)
MCAv y PCAv se evaluarán mediante Doppler transcraneal y se emplearán en ambos episodios de ejercicio agudo.
Durante el ejercicio de intensidad moderada (50 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria (CRF)
Periodo de tiempo: Base
El CRF se evaluará a través del consumo máximo de oxígeno utilizando un protocolo de pasos en un cicloergómetro. para alcanzar el VO2pico.
Base
Estructura cerebral
Periodo de tiempo: Base
Se empleará una resonancia magnética para evaluar la estructura de la materia gris y blanca.
Base
El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Base
Se empleará una resonancia magnética funcional para evaluar el flujo sanguíneo cerebral global y regional.
Base
Tasa metabólica cerebral de consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Base
Se empleará una resonancia magnética funcional para evaluar la tasa metabólica cerebral del consumo de oxígeno.
Base
Reactividad cerebrovascular
Periodo de tiempo: Base
Se empleará una resonancia magnética funcional para evaluar la reactividad cerebrovascular durante una prueba de retención de la respiración.
Base
Prueba Cognitiva
Periodo de tiempo: Base
Se empleará una batería cognitiva integral para evaluar múltiples subdominios cognitivos (coeficiente intelectual, memoria de trabajo, memoria episódica, atención y función ejecutiva).
Base
Presión arterial durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio de intervalos de alta intensidad (HIIT) (24 minutos) y el ejercicio de estado estable de intensidad moderada (MISS) (50 minutos)
La pletismografía de dedo se utilizará para controlar de forma no invasiva la presión arterial sistólica y diastólica durante las dos sesiones agudas de ejercicio.
Durante el ejercicio de intervalos de alta intensidad (HIIT) (24 minutos) y el ejercicio de estado estable de intensidad moderada (MISS) (50 minutos)
Perfil hormonal
Periodo de tiempo: Base
El perfil hormonal se medirá a través de muestras de sangre, incluida la androstenediona, la globulina fijadora de hormonas sexuales y la testosterona. A partir de estos valores, se calculará el índice de andrógenos libres (FAI).
Base
Perfil metabólico
Periodo de tiempo: Base
El perfil metabólico se medirá mediante muestras de sangre, incluida la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas. A partir de estos valores, se calculará la evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina (HOMA-IR).
Base
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Base
El perfil de lípidos se medirá a través de muestras de sangre, incluido el colesterol total, las lipoproteínas de alta densidad, las lipoproteínas de baja densidad y los triglicéridos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Las solicitudes de acceso a datos a nivel de estudio y de participantes se considerarán previa consulta directa.

Marco de tiempo para compartir IPD

Enero 2024 - 5 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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