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Gli effetti dell'esercizio ad alta e moderata intensità sulla sindrome dell'ovaio policistico

11 febbraio 2025 aggiornato da: Cardiff Metropolitan University

Gli effetti dell'esercizio ad alta e moderata intensità sulla salute cerebrovascolare e cardiometabolica delle donne con sindrome dell'ovaio policistico

Questo studio esaminerà l'impatto dell'esercizio ad alta e moderata intensità sulla salute cardiometabolica e cerebrale delle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). L'obiettivo è misurare e confrontare le donne normali e sane senza PCOS con quelle con questa condizione.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un esame del sangue. Gli investigatori valuteranno quindi l'idoneità cardiovascolare dei partecipanti mediante un test di esercizio massimale e misureranno la composizione corporea attraverso l'altezza, il peso e il rapporto fianchi-vita.

I partecipanti saranno sottoposti a una risonanza magnetica, in cui gli investigatori valuteranno la struttura cerebrale dei partecipanti e il modo in cui il cervello risponde a una serie di test. Gli investigatori condurranno anche alcuni test che valuteranno la cognizione dei partecipanti, come il QI, la memoria, ecc.

Gli investigatori misureranno i vasi sanguigni che portano al cervello e il flusso sanguigno attraverso di essi per misurare la quantità di sangue che il cervello riceve a riposo, usando gli ultrasuoni.

Gli investigatori utilizzeranno una serie di test per esaminare la funzione cerebrale, misurare le risposte a questi test e confrontarle tra le donne normali e sane e quelle con PCOS. Questo mostrerà se le donne con PCOS hanno una funzione cerebrale simile quando sono a riposo e quando il loro cervello viene testato a quelle senza la condizione.

Gli investigatori useranno l'esercizio come intervento, in cui l'obiettivo sarà quello di indagare se le donne con PCOS rispondono in modo simile a quelle senza la condizione sia all'esercizio ad alta intensità che a quello a intensità moderata. I test della funzione cerebrale verranno ripetuti dopo l'esercizio e si vedrà se sia le donne normali e sane che quelle con PCOS hanno una risposta simile ai test della funzione cerebrale.

Tutti i test e le misure saranno confrontati tra il gruppo PCOS e il gruppo di controllo sano per stabilire eventuali differenze o somiglianze come risultato della condizione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cardiff, Regno Unito, CF242SX
        • Cardiff Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome dell'ovaio policistico come diagnosticata da qualsiasi criterio riconosciuto.
  • Inattivo (meno di 40 minuti di esercizio strutturato a settimana).

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento.
  • Iperplasia surrenale congenita, sindrome di Cushing, malattie della tiroide, iperprolattinemia e tumori secernenti androgeni.
  • Storia nota di malattie cardiovascolari.
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (dotata di dispositivi ferromagnetici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sindrome delle ovaie policistiche
Donne con PCOS
Acuto, basso volume HIIT 12x (1min:1min) Intensità di lavoro: >85% riserva frequenza cardiaca Intensità di riposo: Riposo attivo
Continuo, MISS 50min Intensità di lavoro: 50-60% di riserva di frequenza cardiaca
Comparatore attivo: Controlli
Controlli sani, di età e BMI abbinati
Acuto, basso volume HIIT 12x (1min:1min) Intensità di lavoro: >85% riserva frequenza cardiaca Intensità di riposo: Riposo attivo
Continuo, MISS 50min Intensità di lavoro: 50-60% di riserva di frequenza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività cerebrovascolare all'anidride carbonica (CO2)
Lasso di tempo: Linea di base
6% di CO2 somministrato per misurare la reattività del sistema cerebrovascolare misurata mediante ecografia extracranica.
Linea di base
Reattività cerebrovascolare all'anidride carbonica (CO2)
Lasso di tempo: Meno di 1 ora dopo l'esercizio
6% di CO2 somministrato per misurare la reattività del sistema cerebrovascolare misurata mediante ecografia extracranica.
Meno di 1 ora dopo l'esercizio
Accoppiamento neurovascolare (NVC)
Lasso di tempo: Linea di base
La NVC sarà valutata utilizzando un compito visivo (scacchiera lampeggiante) misurato tramite Doppler transcranico.
Linea di base
Accoppiamento neurovascolare (NVC)
Lasso di tempo: Meno di 1 ora dopo l'esercizio
La NVC sarà valutata utilizzando un compito visivo (scacchiera lampeggiante) misurato tramite Doppler transcranico.
Meno di 1 ora dopo l'esercizio
Autoregolazione cerebrale dinamica (dCA)
Lasso di tempo: Linea di base
Il dCA sarà valutato utilizzando un metodo squat-stand per indurre oscillazioni forzate nella pressione sanguigna e misurato utilizzando la pletismografia delle dita e il Doppler transcranico.
Linea di base
Autoregolazione cerebrale dinamica (dCA)
Lasso di tempo: Meno di 1 ora dopo l'esercizio
Il dCA sarà valutato utilizzando un metodo squat-stand per indurre oscillazioni forzate nella pressione sanguigna e misurato utilizzando la pletismografia delle dita e il Doppler transcranico.
Meno di 1 ora dopo l'esercizio
Velocità del sangue cerebrale nel mezzo (MCAv) e nelle arterie cerebrali posteriori (PCAv) durante l'esercizio
Lasso di tempo: Durante l'esercizio ad alta intensità (24 minuti)
MCAv e PCAv saranno valutati utilizzando il Doppler transcranico e impiegati durante entrambi i periodi di esercizio acuto.
Durante l'esercizio ad alta intensità (24 minuti)
Velocità del sangue cerebrale nel mezzo (MCAv) e nelle arterie cerebrali posteriori (PCAv) durante l'esercizio
Lasso di tempo: Durante l'esercizio di intensità moderata (50 minuti)
MCAv e PCAv saranno valutati utilizzando il Doppler transcranico e impiegati durante entrambi i periodi di esercizio acuto.
Durante l'esercizio di intensità moderata (50 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità cardiorespiratoria (CRF)
Lasso di tempo: Linea di base
La CRF sarà valutata tramite il picco di consumo di ossigeno utilizzando un protocollo di passi su un cicloergometro. raggiungere il VO2peak.
Linea di base
Struttura cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base
La risonanza magnetica sarà impiegata per valutare la struttura della sostanza grigia e bianca.
Linea di base
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base
La risonanza magnetica funzionale sarà impiegata per valutare il flusso sanguigno cerebrale globale e regionale.
Linea di base
Tasso metabolico cerebrale del consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Linea di base
La risonanza magnetica funzionale sarà impiegata per valutare il tasso metabolico cerebrale del consumo di ossigeno.
Linea di base
Reattività cerebrovascolare
Lasso di tempo: Linea di base
La risonanza magnetica funzionale sarà impiegata per valutare la reattività cerebrovascolare durante una prova di apnea.
Linea di base
Test cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà impiegata una batteria cognitiva completa per testare più sottodomini cognitivi (QI, memoria di lavoro, memoria episodica, attenzione e funzione esecutiva).
Linea di base
Pressione sanguigna durante l'esercizio
Lasso di tempo: Durante l'esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIT) (24 minuti) e l'esercizio allo stato stazionario di intensità moderata (MISS) (50 minuti)
La pletismografia delle dita verrà utilizzata per monitorare in modo non invasivo la pressione arteriosa sistolica e diastolica durante entrambi i periodi acuti di esercizio.
Durante l'esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIT) (24 minuti) e l'esercizio allo stato stazionario di intensità moderata (MISS) (50 minuti)
Profilo ormonale
Lasso di tempo: Linea di base
Il profilo ormonale sarà misurato attraverso il prelievo di sangue, inclusi androstenedione, globulina legante gli ormoni sessuali e testosterone. Da questi valori verrà calcolato l'indice di androgeni liberi (FAI).
Linea di base
Profilo metabolico
Lasso di tempo: Linea di base
Il profilo metabolico sarà misurato attraverso il prelievo di sangue, inclusa la glicemia a digiuno e l'insulina a digiuno. Da questi valori verrà calcolato il modello omeostatico di valutazione dell'insulino-resistenza (HOMA-IR).
Linea di base
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Linea di base
Il profilo lipidico sarà misurato attraverso il prelievo di sangue, inclusi colesterolo totale, lipoproteine ​​ad alta densità, lipoproteine ​​a bassa densità e trigliceridi.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Le domande di accesso ai dati a livello di studio e di partecipante saranno prese in considerazione su richiesta diretta.

Periodo di condivisione IPD

Gennaio 2024 - 5 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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