- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05394935
고강도 운동과 중강도 운동이 다낭성난소증후군에 미치는 영향
고강도 및 중강도 운동이 다낭성난소증후군 여성의 뇌혈관 및 심혈관계 건강에 미치는 영향
이 연구는 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 심장 대사 및 뇌 건강에 대한 고강도 및 중강도 운동의 영향을 조사할 것입니다. 목표는 PCOS가 없는 정상적이고 건강한 여성과 PCOS가 있는 여성을 측정하고 비교하는 것입니다.
모든 참가자는 혈액 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 조사관은 최대 운동 테스트를 통해 참가자의 심혈관 건강을 평가하고 신장, 체중 및 엉덩이-허리 비율을 통해 체성분을 측정합니다.
참가자는 MRI를 받게 되며 조사관은 참가자의 뇌 구조와 뇌가 여러 테스트에 어떻게 반응하는지 평가합니다. 수사관은 또한 참가자의 IQ, 기억력 등과 같은인지를 평가할 몇 가지 테스트를 수행합니다.
연구자들은 뇌로 이어지는 혈관과 이를 통과하는 혈류를 측정해 휴식 시 뇌가 받는 혈액의 양을 초음파로 측정한다.
조사관은 뇌 기능을 살펴보고, 이러한 테스트에 대한 반응을 측정하고, 정상적이고 건강한 여성과 PCOS가 있는 여성을 비교하기 위해 여러 테스트를 사용할 것입니다. 이것은 PCOS가 있는 여성이 휴식을 취했을 때와 상태가 없는 여성에게 뇌를 테스트했을 때 유사한 뇌 기능을 가지고 있는지를 보여줍니다.
조사관은 개입으로 운동을 사용할 것이며 PCOS가 있는 여성이 조건이 없는 여성과 고강도 및 중간 강도 운동 모두에 유사하게 반응하는지 여부를 조사하는 것이 목표입니다. 뇌 기능 테스트는 운동 후 반복되며 정상적이고 건강한 여성과 PCOS가 있는 여성 모두 뇌 기능 테스트에 유사한 반응을 보이는지 확인합니다.
PCOS 그룹과 건강한 대조군 간에 모든 테스트 및 측정을 비교하여 상태의 결과로 잠재적인 차이 또는 유사성을 확립합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cardiff, 영국, CF242SX
- Cardiff Metropolitan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 인정된 기준에 의해 진단된 다낭성 난소 증후군.
- 비활동(주당 40분 미만의 구조화된 운동).
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 선천성 부신 증식증, 쿠싱 증후군, 갑상선 질환, 고프로락틴혈증 및 안드로겐 분비 종양.
- 심혈관 질환의 알려진 병력.
- MRI(강자성 장치 장착)에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다낭성 난소 증후군
PCOS가 있는 여성
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급성 저용량 HIIT 12x(1분:1분) 작업 강도: >85% 여유 심박수 휴식 강도: 활성 휴식
연속, MISS 50분 작업 강도: 50-60% 심박수 예비
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활성 비교기: 통제 수단
건강, 연령 및 BMI 일치 컨트롤
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급성 저용량 HIIT 12x(1분:1분) 작업 강도: >85% 여유 심박수 휴식 강도: 활성 휴식
연속, MISS 50분 작업 강도: 50-60% 심박수 예비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산화탄소(CO2)에 대한 뇌혈관 반응성
기간: 기준선
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6% CO2를 투여하여 뇌외 초음파로 측정한 뇌혈관 반응성을 측정했습니다.
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기준선
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이산화탄소(CO2)에 대한 뇌혈관 반응성
기간: 운동 후 1시간 이내
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6% CO2를 투여하여 뇌외 초음파로 측정한 뇌혈관 반응성을 측정했습니다.
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운동 후 1시간 이내
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신경혈관 결합(NVC)
기간: 기준선
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NVC는 경두개 도플러를 통해 측정된 시각적 작업(깜박이는 바둑판)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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신경혈관 결합(NVC)
기간: 운동 후 1시간 이내
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NVC는 경두개 도플러를 통해 측정된 시각적 작업(깜박이는 바둑판)을 사용하여 평가됩니다.
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운동 후 1시간 이내
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동적 대뇌 자동 조절(dCA)
기간: 기준선
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dCA는 혈압의 강제 진동을 유도하기 위해 스쿼트-스탠드 방법을 사용하여 평가하고 손가락 혈량 측정법과 경두개 도플러를 사용하여 측정합니다.
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기준선
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동적 대뇌 자동 조절(dCA)
기간: 운동 후 1시간 이내
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dCA는 혈압의 강제 진동을 유도하기 위해 스쿼트-스탠드 방법을 사용하여 평가하고 손가락 혈량 측정법과 경두개 도플러를 사용하여 측정합니다.
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운동 후 1시간 이내
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운동 중 중간(MCAv) 및 후대뇌동맥(PCAv)의 뇌혈속
기간: 고강도 운동 중(24분)
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MCAv 및 PCAv는 경두개 도플러를 사용하여 평가되고 급성 운동의 두 시합 동안 사용됩니다.
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고강도 운동 중(24분)
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운동 중 중간(MCAv) 및 후대뇌동맥(PCAv)의 뇌혈속
기간: 중강도 운동 중(50분)
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MCAv 및 PCAv는 경두개 도플러를 사용하여 평가되고 급성 운동의 두 시합 동안 사용됩니다.
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중강도 운동 중(50분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 피트니스(CRF)
기간: 기준선
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CRF는 사이클 에르고미터의 단계 프로토콜을 사용하여 최대 산소 섭취량을 통해 평가됩니다.
VO2peak를 달성합니다.
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기준선
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대뇌 구조
기간: 기준선
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MRI는 회백질 및 백질 구조를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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뇌혈류
기간: 기준선
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기능적 MRI는 글로벌 및 지역 뇌 혈류를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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산소 소비의 대뇌 대사율
기간: 기준선
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기능적 MRI는 산소 소비의 대뇌 대사율을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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뇌혈관 반응성
기간: 기준선
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기능적 MRI는 숨참기 챌린지 동안 뇌혈관 반응성을 평가하기 위해 사용됩니다.
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기준선
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인지 테스트
기간: 기준선
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종합적인 인지 배터리를 사용하여 여러 인지 하위 영역(IQ, 작업 기억, 일화 기억, 주의력 및 집행 기능)을 테스트합니다.
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기준선
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운동 중 혈압
기간: 고강도 인터벌 운동(HIIT)(24분) 및 중강도 정상 상태(MISS)(50분) 운동 중
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손가락 혈량 측정법은 급성 운동 시 수축기 및 이완기 혈압을 비침습적으로 모니터링하는 데 사용됩니다.
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고강도 인터벌 운동(HIIT)(24분) 및 중강도 정상 상태(MISS)(50분) 운동 중
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호르몬 프로필
기간: 기준선
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안드로스텐디온, 성 호르몬 결합 글로불린 및 테스토스테론을 포함하는 호르몬 프로파일은 혈액 샘플링을 통해 측정됩니다.
이 값에서 자유 안드로겐 지수(FAI)가 계산됩니다.
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기준선
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대사 프로필
기간: 기준선
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대사 프로필은 공복 혈당 및 공복 인슐린을 포함한 혈액 샘플링을 통해 측정됩니다.
이들 값으로부터, 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)가 계산될 것이다.
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기준선
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지질 프로필
기간: 기준선
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총 콜레스테롤, 고밀도 지단백질, 저밀도 지단백질 및 트리글리세리드를 포함한 지질 프로파일은 혈액 샘플링을 통해 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STA-1653
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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