Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af træning med høj intensitet og moderat intensitet på polycystisk ovariesyndrom

11. februar 2025 opdateret af: Cardiff Metropolitan University

Effekterne af træning med høj og moderat intensitet på det cerebrovaskulære og kardiometabolske helbred hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​træning med høj og moderat intensitet på den kardiometaboliske og hjernesundhed hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS). Målet er at måle og sammenligne normale, raske kvinder uden PCOS med dem med tilstanden.

Alle deltagere vil gennemgå en blodprøve. Efterforskerne vil derefter vurdere deltagernes kardiovaskulære kondition ved hjælp af en maksimal træningstest og måle kropssammensætning gennem højde, vægt og hofte-til-talje-forhold.

Deltagerne vil gennemgå en MR, hvor efterforskerne vil vurdere deltagernes hjernestruktur og hvordan hjernen reagerer på en række tests. Efterforskerne vil også udføre nogle test, der vil vurdere deltagernes kognition, såsom IQ, hukommelse osv.

Efterforskerne vil måle blodkarrene, der fører til hjernen, og blodgennemstrømningen gennem dem for at måle, hvor meget blod hjernen modtager, når den er udhvilet, ved hjælp af ultralyd.

Efterforskerne vil bruge en række tests til at se på hjernens funktion, måle reaktionerne på disse tests og sammenligne dem mellem de normale, raske kvinder og dem med PCOS. Dette vil vise, om kvinder med PCOS har en lignende hjernefunktion, når de er udhvilede, og når deres hjerner testes som dem uden tilstanden.

Efterforskerne vil bruge motion som en intervention, hvor målet vil være at undersøge, om kvinder med PCOS reagerer på samme måde som dem uden tilstanden til både høj- og moderat intensitet træning. Testene af hjernefunktion vil blive gentaget efter øvelsen, og se om både normale, raske kvinder og dem med PCOS har en lignende respons på hjernefunktionstestene.

Alle test og mål vil blive sammenlignet mellem PCOS-gruppen og den raske kontrolgruppe for at fastslå eventuelle forskelle eller ligheder som følge af tilstanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Polycystisk ovariesyndrom som diagnosticeret efter ethvert anerkendt kriterium.
  • Inaktiv (mindre end 40 minutters struktureret træning om ugen).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende.
  • Medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom, skjoldbruskkirtelsygdom, hyperprolaktinæmi og androgenudskillende tumorer.
  • Kendt historie med hjertekarsygdomme.
  • Kontraindikationer til MR (monteret med ferromagnetiske enheder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Polycystisk ovariesyndrom
Kvinder med PCOS
Andet: Højintensiv træning
Akut, lavvolumen HIIT 12x (1min:1min) Arbejdsintensitet: >85 % pulsreserve Hvileintensitet: Aktiv hvile
Andet: Moderat intensitet motion
Kontinuerlig, MISS 50mins Arbejdsintensitet: 50-60% pulsreserve
Aktiv komparator: Kontrolelementer
Sunde, alder og BMI matchede kontroller
Andet: Højintensiv træning
Akut, lavvolumen HIIT 12x (1min:1min) Arbejdsintensitet: >85 % pulsreserve Hvileintensitet: Aktiv hvile
Andet: Moderat intensitet motion
Kontinuerlig, MISS 50mins Arbejdsintensitet: 50-60% pulsreserve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebrovaskulær reaktivitet over for kuldioxid (CO2)
Tidsramme: Baseline
6 % CO2 administreret for at måle reaktiviteten af ​​cerebrovaskulaturen målt ved ekstrakraniel ultralyd.
Baseline
Cerebrovaskulær reaktivitet over for kuldioxid (CO2)
Tidsramme: Mindre end 1 time efter træning
6 % CO2 administreret for at måle reaktiviteten af ​​cerebrovaskulaturen målt ved ekstrakraniel ultralyd.
Mindre end 1 time efter træning
Neurovaskulær kobling (NVC)
Tidsramme: Baseline
NVC vil blive vurderet ved hjælp af en visuel opgave (blinkende skakbræt) målt via transkraniel Doppler.
Baseline
Neurovaskulær kobling (NVC)
Tidsramme: Mindre end 1 time efter træning
NVC vil blive vurderet ved hjælp af en visuel opgave (blinkende skakbræt) målt via transkraniel Doppler.
Mindre end 1 time efter træning
Dynamisk cerebral autoregulering (dCA)
Tidsramme: Baseline
dCA vil blive vurderet ved hjælp af en squat-stand metode til at inducere forcerede svingninger i blodtrykket og målt ved hjælp af fingerplethysmografi og transkraniel Doppler.
Baseline
Dynamisk cerebral autoregulering (dCA)
Tidsramme: Mindre end 1 time efter træning
dCA vil blive vurderet ved hjælp af en squat-stand metode til at inducere forcerede svingninger i blodtrykket og målt ved hjælp af fingerplethysmografi og transkraniel Doppler.
Mindre end 1 time efter træning
Cerebral blodhastighed i midten (MCAv) og posteriore cerebrale arterier (PCAv) under træning
Tidsramme: Under højintensiv træning (24 minutter)
MCAv og PCAv vil blive vurderet ved hjælp af transkraniel Doppler og anvendt under begge anfald af akut træning.
Under højintensiv træning (24 minutter)
Cerebral blodhastighed i midten (MCAv) og posteriore cerebrale arterier (PCAv) under træning
Tidsramme: Under træning med moderat intensitet (50 minutter)
MCAv og PCAv vil blive vurderet ved hjælp af transkraniel Doppler og anvendt under begge anfald af akut træning.
Under træning med moderat intensitet (50 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratory fitness (CRF)
Tidsramme: Baseline
CRF vil blive vurderet via maksimal iltoptagelse ved hjælp af en trinprotokol på et cyklusergometer. for at opnå VO2peak.
Baseline
Cerebral struktur
Tidsramme: Baseline
MRI vil blive anvendt til at vurdere grå og hvid substans struktur.
Baseline
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline
Funktionel MR vil blive anvendt til at vurdere global og regional cerebral blodgennemstrømning.
Baseline
Cerebral metabolisk hastighed af iltforbrug
Tidsramme: Baseline
Funktionel MRI vil blive anvendt til at vurdere cerebral metabolisk hastighed af iltforbrug.
Baseline
Cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Baseline
Funktionel MR vil blive anvendt til at vurdere cerebrovaskulær reaktivitet under en vejrtrækningsudfordring.
Baseline
Kognitiv testning
Tidsramme: Baseline
Et omfattende kognitivt batteri vil blive brugt til at teste på tværs af flere kognitive underdomæner (IQ, arbejdshukommelse, episodisk hukommelse, opmærksomhed og eksekutiv funktion).
Baseline
Blodtryk under træning
Tidsramme: Under træning med høj intensitet interval (HIIT) (24 minutter) og moderat intensitet steady state (MISS) (50 minutter)
Fingerplethysmografi vil blive brugt til non-invasiv overvågning af systolisk og diastolisk blodtryk gennem begge akutte træningsperioder.
Under træning med høj intensitet interval (HIIT) (24 minutter) og moderat intensitet steady state (MISS) (50 minutter)
Hormonprofil
Tidsramme: Baseline
Hormonel profil vil blive målt gennem blodprøvetagning, herunder androstenedion, kønshormonbindende globulin og testosteron. Ud fra disse værdier vil frit androgenindeks (FAI) blive beregnet.
Baseline
Metabolisk profil
Tidsramme: Baseline
Metabolisk profil vil blive målt gennem blodprøvetagning, herunder fastende glukose og fastende insulin. Ud fra disse værdier vil den homøostatiske modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) blive beregnet.
Baseline
Lipid profil
Tidsramme: Baseline
Lipidprofilen vil blive målt gennem blodprøvetagning, herunder total kolesterol, high-density lipoproteiner, low-density lipoproteiner og triglycerider.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiff Metropolitan University

Samarbejdspartnere

Cardiff University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STA-1653

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ansøgninger om adgang til data på studie- og deltagerniveau vil blive behandlet ved direkte henvendelse.

IPD-delingstidsramme

Januar 2024 - 5 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Højintensiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner