黒人の MSM PrEP ユーザーの STI リスクを軽減する mHealth アプリの実現可能性と暫定的な影響の評価

この盲検化されていない無作為化された研究は、黒人の MSM PrEP ユーザーの STI 感染を減らすための適応された PCheck アプリの実現可能性と予備的な影響を決定します。 12 か月以上にわたって、研究スタッフは、PrEP ケアに参加している、またはすでに従事している BMSM を前向きに登録します。 参加者は、ランダム化のための自動システムを使用して、PCheck 介入と標準治療に 2:1 でランダムに割り当てられます。介入へのより多くの割り当ての理論的根拠は、より多くの参加者がアプリでやり取りできるようにすることです (同様のアプリをテストしたバージニア大学の同僚は、コミュニティ フォーラムを使用する約 20 人の参加者の「クリティカル マス」が必要であるとアドバイスしました)。議論を有機的に開始する）15。 無作為化は、臨床研究コーディネーター (CRC) との最初のミーティングで行われます。

登録時に、介入群に無作為に割り付けられた人は、CRC による実践的なアプリのオンボーディング トレーニングを受けます。 トレーニングには 15 ～ 30 分かかると予想され、アプリの機能の概要とそれぞれの使用方法、毎日のチェックイン機能を使用して気分、ストレスレベル、最近の性行為とコンドームの使用を記録する方法、ガイダンスが含まれます。コミュニティ ボードに匿名の紹介投稿を作成し、各 PCheck 機能の使用方法を練習します。 介入アームに割り当てられた参加者は、12 か月のフォローアップのために介入 (PCheck アプリの使用) を受けます。 参加者は、研究全体を通して好きなだけアプリを使用することが奨励され、アプリを使用する必要がある頻度について一定の期待がないことが通知されますが、「徹底的にテストするために定期的に使用することが奨励されます。 "。 アプリは通知リマインダーを送信して「チェックイン」します (つまり、毎日のチェックイン機能を使用して、STI 予防に関連する気分、ストレス、行動を経時的に追跡します)。 通知設定は、参加者が電話設定で調整できます。

アプリの介入を受ける参加者の場合、研究スタッフは、登録後 2 週間以内にフォローアップの電話をスケジュールして、参加を促し、アプリの使用で発生する問題について話し合い、トラブルシューティングを行います。 登録の 12 か月間、研究スタッフは、参加者がアプリでの使用を停止した後、1、2、4、および 12 週の時点で参加者に連絡して、再参加を促し、技術的またはその他の障壁に対処します。

アプリへの参加を促進するために、調査チームはアプリのランディング ページに短いクイズを投稿し、コミュニティ メッセージ ボードにそれらに関するリマインダーを投稿します。 この調査では、1 日 1 回のトリビアの質問を試験的に実施し、参加者の関与やフィードバックに応じて保留中のトリビアの投稿頻度を調整します。 トリビアの質問の各セットは完了するのに数分かかり、性感染症、性の健康と健康、および/または一般的なニューオーリンズ固有または LGBTQI+ の歴史に関する一般的な知識など、1 ～ 2 つの質問が出されます。 その週のクイズを 100% 完了したすべての参加者は、Clincard に追加の $10 がチャージされるラッフルに参加します。

アプリ ユーザーの場合、アプリの使用状況やアプリのチェックイン、PrEP 遵守、STI 予防機能からのデータなど、データは PCheck アプリから直接抽出されます。 アプリのデータは、匿名のユーザー名と研究 ID 番号を除いて匿名化されます。これらは、上記のように、アプリの使用状況を示していない個人に連絡するために識別情報にリンクできます。

すべての参加者に対して、ルーチンケアの一環として、STI（梅毒、淋病、クラミジア、HIV）スクリーニングを3か月ごとに、HCVスクリーニングを6〜12か月ごとに12か月のフォローアップで行います。 3か月ごとに、すべての参加者は、人口統計学的、社会的、および行動的評価を含む自己管理アンケートにも回答します. 標準治療管理グループに割り当てられた参加者には、STI スクリーニングを含む定期的な PrEP の予定に参加し、四半期ごとの調査を完了する必要があることが通知されます。 介入部門の参加者は、アプリの受容性、実現可能性、使いやすさを評価することを目的とした質問にも回答します。