Evaluación de la viabilidad y el impacto preliminar de una aplicación mHealth en la reducción del riesgo de ITS en usuarios negros de PrEP HSH

Este estudio aleatorizado y no enmascarado determinará la viabilidad y el impacto preliminar de nuestra aplicación PCheck adaptada en la reducción de infecciones de ITS en usuarios negros de PrEP HSH. Durante 12 meses, el personal de investigación inscribirá prospectivamente a los BMSM que ingresan o ya participan en la atención de la PrEP. Los participantes serán asignados al azar 2:1 a la intervención PCheck frente al estándar de atención mediante un sistema automatizado para la aleatorización; la justificación de una mayor asignación a la intervención es permitir que más participantes interactúen en la aplicación (colegas de la Universidad de Virginia que probaron una aplicación similar informaron que se necesita una "masa crítica" de aproximadamente 20 participantes que usen el foro de la comunidad para discusiones para comenzar orgánicamente).15 La aleatorización ocurrirá en la primera reunión con el coordinador de investigación clínica (CRC).

En el momento de la inscripción, los asignados al azar al brazo de intervención recibirán capacitación práctica sobre la incorporación de la aplicación por parte del CRC. Se anticipa que la capacitación tomará de 15 a 30 minutos e incluirá una descripción general de las funciones de la aplicación y cómo usar cada una, capacitación sobre el uso de la función de registro diario para registrar el estado de ánimo, los niveles de estrés y la actividad sexual reciente y el uso de condones, orientación sobre la creación de una publicación introductoria anónima para el tablero de la comunidad y practique el uso de cada una de las funciones de PCheck. Los participantes asignados al brazo de intervención recibirán la intervención (uso de la aplicación PCheck) durante 12 meses de seguimiento. Se alentará a los participantes a usar la aplicación tanto como deseen durante todo el estudio y se les informará que no habrá una expectativa establecida sobre la frecuencia con la que deben usar la aplicación, aunque se les alentará a usarla regularmente para "probarla a fondo". ". La aplicación enviará recordatorios de notificación para "registrarse" (en otras palabras, use la función de registro diario para rastrear su estado de ánimo, estrés y comportamientos relacionados con la prevención de ITS a lo largo del tiempo). El participante puede ajustar la configuración de las notificaciones en la configuración del teléfono.

Para los participantes que reciben la intervención de la aplicación, el personal del estudio también programará una llamada de seguimiento dentro de las dos semanas posteriores a la inscripción para alentar la participación, hablar sobre cualquier dificultad que surja con el uso de la aplicación y solucionar problemas. Durante los 12 meses de inscripción, el personal del estudio se comunicará con los participantes en las marcas de 1, 2, 4 y 12 semanas después de que dejen de mostrar el uso de la aplicación para alentarlos a volver a participar y abordar cualquier barrera técnica o de otro tipo.

Para fomentar el compromiso con la aplicación, el equipo de investigación publicará cuestionarios breves en la página de inicio de la aplicación y recordatorios sobre ellos en el tablero de mensajes de la comunidad. El estudio probará preguntas de trivia una vez al día y ajustará la frecuencia de las publicaciones de trivia pendientes de participación y/o comentarios de los participantes. Cada conjunto de preguntas de trivia tomará un par de minutos para completarse y hará 1-2 preguntas, como conocimientos generales sobre ITS, salud y bienestar sexual, y/o historia general LGBTQI+ o específica de Nueva Orleans. Todos los participantes que completen el 100 % de los cuestionarios de la semana entrarán en una rifa por $10 adicionales cargados en su Clincard.

Para los usuarios de la aplicación, los datos se extraerán directamente de la aplicación PCheck, incluido el uso de la aplicación y los datos del registro de la aplicación, la adherencia a la PrEP y las funciones de prevención de ITS. Los datos de la aplicación se anularán, excepto el nombre de usuario anónimo y el número de identificación del estudio, que se pueden vincular a la información de identificación para contactar a las personas que no muestran el uso de la aplicación, como se describe anteriormente.

Para todos los participantes, la detección de ITS (sífilis, gonorrea, clamidia, VIH) se realizará cada tres meses y la detección del VHC cada 6-12 meses durante 12 meses de seguimiento como parte de la atención de rutina. Cada tres meses, todos los participantes también completarán cuestionarios autoadministrados con evaluaciones demográficas, sociales y de comportamiento. A los participantes asignados al grupo de control de atención estándar se les informará que su participación implica asistir a las citas de PrEP de rutina, incluida la detección de ITS, y completar las encuestas trimestrales. Para aquellos en el brazo de intervención, los participantes también responderán preguntas destinadas a evaluar la aceptabilidad, viabilidad y usabilidad de la aplicación.