Vurdere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en mHealth-app for å redusere STI-risiko hos Black MSM PrEP-brukere

Denne ublindede, randomiserte studien vil bestemme gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av vår tilpassede PCheck-app for å redusere STI-infeksjoner hos Black MSM PrEP-brukere. I løpet av 12 måneder vil forskningspersonalet prospektivt registrere BMSM som går inn i eller allerede er engasjert i PrEP-omsorg. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 2:1 til PCheck-intervensjonen versus standardbehandling ved bruk av et automatisert system for randomisering; begrunnelsen for tyngre tildeling til intervensjonen er å la flere deltakere samhandle på appen (kolleger ved University of Virginia som har testet en lignende app fortalte at en "kritisk masse" på omtrent 20 deltakere som bruker fellesskapsforumet er nødvendig for diskusjoner skal begynne organisk).15 Randomisering vil skje ved første møte med klinisk forskningskoordinator (CRC).

Ved påmelding vil de som er randomisert til intervensjonsarmen motta praktisk opplæring i apper av CRC. Treningen er forventet å ta 15-30 minutter og vil inkludere en oversikt over appens funksjoner og hvordan du bruker hver, veiledning om bruk av den daglige innsjekkingsfunksjonen for å registrere humør, stressnivåer og nylig seksuell aktivitet og kondombruk, veiledning på å lage et anonymt introduksjonsinnlegg til fellesskapets styre, og øv deg på å bruke hver av PCheck-funksjonene. Deltakere som er allokert til intervensjonsarmen vil motta intervensjonen (bruk av PCheck-appen) i 12 måneders oppfølging. Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke appen så mye de ønsker gjennom hele studien og vil bli informert om at det ikke vil være noen faste forventninger til hvor ofte de må bruke appen, selv om de vil bli oppfordret til å bruke den regelmessig for å "teste den grundig ". Appen vil sende varslingspåminnelser om å "sjekke inn" (med andre ord, bruk den daglige innsjekkingsfunksjonen for å spore humøret, stresset og atferden relatert til STI-forebygging over tid). Varslingsinnstillingene kan justeres i telefoninnstillingene av deltakeren.

For deltakere som mottar appintervensjonen, vil studiepersonalet også planlegge en oppfølgingssamtale innen to uker etter registrering for å oppmuntre til engasjement, for å snakke gjennom eventuelle problemer som oppstår med bruk av appen og for å feilsøke. I løpet av de 12 månedene med påmelding, vil studiepersonell kontakte deltakere ved 1, 2, 4 og 12 uker etter at de slutter å vise bruk på appen for å oppmuntre til å engasjere seg på nytt og løse eventuelle tekniske eller andre barrierer.

For å oppmuntre til engasjement med appen, vil forskerteamet legge ut korte quizer på appens landingsside og påminnelser om dem på fellesskapets oppslagstavle. Studien vil pilotere en gang daglige trivia-spørsmål, og justere frekvensen av trivia-innlegg i påvente av deltakerengasjement og/eller tilbakemelding. Hvert sett med trivia-spørsmål vil ta et par minutter å fullføre og vil stille 1-2 spørsmål som generell kunnskap om kjønnssykdommer, seksuell helse og velvære, og/eller generell New Orleans-spesifikk eller LHBTQI+ historie. Alle deltakere som fullfører 100 % av quizene for uken vil bli med i en loddtrekning for ytterligere $10 lastet inn på Clincard.

For appbrukere vil data trekkes ut direkte fra PCheck-appen, inkludert appbruk og data fra appens innsjekking, PrEP-overholdelse og STI-forebyggingsfunksjoner. Appdata vil bli avidentifisert med unntak av anonymt brukernavn og studie-ID-nummer, som kan kobles til identifiserende informasjon for å kontakte personer som ikke viser bruk på appen, som beskrevet ovenfor.

For alle deltakere vil STI-screening (syfilis, gonoré, klamydia, HIV) skje hver tredje måned og HCV-screening hver 6.-12. måned over 12 måneders oppfølging som en del av rutinemessig behandling. Hver tredje måned vil alle deltakerne også fylle ut selvadministrerte spørreskjemaer med demografiske, sosiale og atferdsmessige vurderinger. Deltakere som er allokert til kontrollgruppen for standardbehandling vil bli informert om at deres deltakelse innebærer å delta på rutinemessige PrEP-avtaler, inkludert STI-screening, og gjennomføre de kvartalsvise undersøkelsene. For de i intervensjonsarmen vil deltakerne også svare på spørsmål som tar sikte på å vurdere app-akseptabilitet, gjennomførbarhet og brukervennlighet.