Bewertung der Machbarkeit und der vorläufigen Auswirkungen einer mHealth-App auf die Reduzierung des STI-Risikos bei schwarzen MSM-PrEP-Benutzern

Diese unverblindete, randomisierte Studie wird die Machbarkeit und vorläufige Wirkung unserer angepassten PCheck-App bei der Reduzierung von STI-Infektionen bei schwarzen MSM-PrEP-Anwendern bestimmen. Über 12 Monate wird das Forschungspersonal prospektiv BMSM einschreiben, die in die PrEP-Versorgung eintreten oder bereits in der PrEP-Versorgung tätig sind. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 2:1 der PCheck-Intervention im Vergleich zur Standardbehandlung unter Verwendung eines automatisierten Systems zur Randomisierung zugeteilt; Die Begründung für eine stärkere Zuweisung zu der Intervention besteht darin, mehr Teilnehmern die Interaktion mit der App zu ermöglichen (Kollegen an der University of Virginia, die eine ähnliche App getestet haben, rieten, dass eine „kritische Masse“ von etwa 20 Teilnehmern, die das Community-Forum nutzen, erforderlich ist Diskussionen, um organisch zu beginnen).15 Die Randomisierung erfolgt beim ersten Treffen mit dem klinischen Forschungskoordinator (CRC).

Bei der Einschreibung erhalten diejenigen, die in den Interventionsarm randomisiert wurden, vom CRC ein praktisches App-Onboarding-Training. Die Schulung dauert voraussichtlich 15 bis 30 Minuten und umfasst einen Überblick über die Funktionen der App und deren Verwendung, Coaching zur Verwendung der täglichen Check-in-Funktion zur Aufzeichnung von Stimmung, Stresslevel und kürzlicher sexueller Aktivität sowie Kondomgebrauch und Anleitung beim Erstellen eines anonymen Einführungsbeitrags für das Community-Board und üben Sie die Verwendung der einzelnen PCheck-Funktionen. Teilnehmer, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten die Intervention (Nutzung der PCheck-App) für 12 Monate Nachbeobachtung. Die Teilnehmer werden ermutigt, die App während der gesamten Studie so oft zu verwenden, wie sie möchten, und werden darüber informiert, dass es keine festgelegte Erwartung gibt, wie oft sie die App verwenden müssen, obwohl sie ermutigt werden, sie regelmäßig zu verwenden, um sie „gründlich zu testen“. ". Die App sendet Benachrichtigungserinnerungen zum „Check-in“ (mit anderen Worten, verwenden Sie die tägliche Check-in-Funktion, um ihre Stimmung, ihren Stress und ihr Verhalten im Zusammenhang mit der STI-Prävention im Laufe der Zeit zu verfolgen). Die Benachrichtigungseinstellungen können vom Teilnehmer in den Telefoneinstellungen angepasst werden.

Für Teilnehmer, die die App-Intervention erhalten, wird das Studienpersonal innerhalb von zwei Wochen nach der Registrierung einen Folgeanruf vereinbaren, um das Engagement zu fördern, alle Schwierigkeiten zu besprechen, die bei der Verwendung der App auftreten, und Fehler zu beheben. Während der 12 Monate nach der Einschreibung wird das Studienpersonal die Teilnehmer nach 1, 2, 4 und 12 Wochen kontaktieren, nachdem sie die Nutzung der App eingestellt haben, um eine erneute Teilnahme zu fördern und technische oder andere Hindernisse zu beseitigen.

Um die Interaktion mit der App zu fördern, veröffentlicht das Forschungsteam kurze Quizfragen auf der Zielseite der App und erinnert daran auf dem Community-Messageboard. Die Studie wird einmal täglich Trivia-Fragen testen und die Häufigkeit von Trivia-Postings je nach Engagement und/oder Feedback der Teilnehmer anpassen. Jeder Satz Trivia-Fragen dauert ein paar Minuten und stellt 1-2 Fragen wie allgemeines Wissen über sexuell übertragbare Krankheiten, sexuelle Gesundheit und Wohlbefinden und/oder allgemeine New Orleans-spezifische oder LGBTQI+-Geschichte. Alle Teilnehmer, die 100 % der Quizzes für die Woche absolvieren, nehmen an einer Verlosung für zusätzliche 10 $ teil, die auf ihre Clincard geladen werden.

Für App-Benutzer werden Daten direkt aus der PCheck-App extrahiert, einschließlich App-Nutzung und Daten aus den Funktionen Check-in, PrEP-Einhaltung und STI-Prävention der App. App-Daten werden anonymisiert, mit Ausnahme des anonymen Benutzernamens und der Studien-ID-Nummer, die mit identifizierenden Informationen verknüpft werden können, um Personen zu kontaktieren, die keine Nutzung der App zeigen, wie oben beschrieben.

Für alle Teilnehmer wird ein STI-Screening (Syphilis, Gonorrhö, Chlamydien, HIV) alle drei Monate und ein HCV-Screening alle 6-12 Monate über einen Zeitraum von 12 Monaten als Teil der Routineversorgung durchgeführt. Alle drei Monate füllen alle Teilnehmer auch selbst verwaltete Fragebögen mit demografischen, sozialen und verhaltensbezogenen Bewertungen aus. Teilnehmer, die der Standard-of-Care-Kontrollgruppe zugeordnet sind, werden darüber informiert, dass ihre Teilnahme die Teilnahme an routinemäßigen PrEP-Terminen, einschließlich STI-Screening, und das Ausfüllen der vierteljährlichen Umfragen beinhaltet. Für diejenigen im Interventionsarm werden die Teilnehmer auch Fragen beantworten, die darauf abzielen, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Benutzerfreundlichkeit von Apps zu bewerten.