Évaluation de la faisabilité et de l'impact préliminaire d'une application mHealth sur la réduction du risque d'IST chez les HSH noirs utilisateurs de PrEP

Cette étude randomisée sans insu déterminera la faisabilité et l'impact préliminaire de notre application PCheck adaptée dans la réduction des infections par les IST chez les utilisateurs noirs de PrEP HSH. Sur 12 mois, le personnel de recherche recrutera de manière prospective des BMSM entrant ou déjà engagés dans des soins PrEP. Les participants seront répartis au hasard 2: 1 entre l'intervention PCheck et la norme de soins à l'aide d'un système automatisé de randomisation ; la justification d'une allocation plus lourde à l'intervention est de permettre à plus de participants d'interagir sur l'application (des collègues de l'Université de Virginie qui ont testé une application similaire ont indiqué qu'une "masse critique" d'environ 20 participants utilisant le forum communautaire est nécessaire pour les discussions commencent organiquement).15 La randomisation aura lieu lors de la première rencontre avec le coordonnateur de la recherche clinique (CRC).

Lors de l'inscription, les personnes randomisées dans le bras d'intervention recevront une formation pratique d'intégration de l'application par le CRC. La formation devrait durer de 15 à 30 minutes et comprendra un aperçu des fonctionnalités de l'application et comment les utiliser, des conseils sur l'utilisation de la fonction d'enregistrement quotidien pour enregistrer l'humeur, les niveaux de stress, l'activité sexuelle récente et l'utilisation du préservatif, des conseils sur la création d'un message d'introduction anonyme sur le forum de la communauté et entraînez-vous à utiliser chacune des fonctionnalités de PCheck. Les participants affectés au bras d'intervention recevront l'intervention (utilisation de l'application PCheck) pendant 12 mois de suivi. Les participants seront encouragés à utiliser l'application autant qu'ils le souhaitent tout au long de l'étude et seront informés qu'il n'y aura pas d'attente définie quant à la fréquence à laquelle ils doivent utiliser l'application, bien qu'ils soient encouragés à l'utiliser régulièrement pour "la tester en profondeur". ". L'application enverra des rappels de notification pour "s'enregistrer" (en d'autres termes, utiliser la fonction d'enregistrement quotidien pour suivre leur humeur, leur stress et leurs comportements liés à la prévention des IST au fil du temps). Les paramètres de notification peuvent être ajustés dans les paramètres du téléphone par le participant.

Pour les participants recevant l'intervention de l'application, le personnel de l'étude planifiera également un appel de suivi dans les deux semaines suivant l'inscription pour encourager l'engagement, pour discuter de toutes les difficultés rencontrées lors de l'utilisation de l'application et pour résoudre les problèmes. Au cours des 12 mois d'inscription, le personnel de l'étude contactera les participants à la 1, 2, 4 et 12 semaines après qu'ils auront cessé d'afficher l'utilisation sur l'application pour encourager le réengagement et résoudre tout obstacle technique ou autre.

Pour encourager l'engagement avec l'application, l'équipe de recherche publiera de courts questionnaires sur la page d'accueil de l'application et des rappels à leur sujet sur le babillard communautaire. L'étude pilotera des questions-questionnaires une fois par jour et ajustera la fréquence des publications de questions-réponses en fonction de l'engagement et/ou des commentaires des participants. Chaque ensemble de questions-réponses prendra quelques minutes et posera 1 à 2 questions telles que des connaissances générales sur les IST, la santé et le bien-être sexuels et/ou l'histoire générale spécifique à la Nouvelle-Orléans ou LGBTQI+. Tous les participants qui terminent 100% des quiz de la semaine seront inscrits à un tirage au sort pour 10 $ supplémentaires chargés sur leur Clincard.

Pour les utilisateurs de l'application, les données seront extraites directement de l'application PCheck, y compris l'utilisation de l'application et les données des fonctionnalités d'enregistrement, d'adhésion à la PrEP et de prévention des IST de l'application. Les données de l'application seront anonymisées, à l'exception du nom d'utilisateur anonyme et du numéro d'identification de l'étude, qui peuvent être liés à des informations d'identification afin de contacter des personnes ne montrant pas d'utilisation sur l'application, comme décrit ci-dessus.

Pour tous les participants, le dépistage des IST (syphilis, gonorrhée, chlamydia, VIH) aura lieu tous les trois mois et le dépistage du VHC tous les 6 à 12 mois sur 12 mois de suivi dans le cadre des soins de routine. Tous les trois mois, tous les participants rempliront également des questionnaires auto-administrés avec des évaluations démographiques, sociales et comportementales. Les participants affectés au groupe de contrôle de la norme de soins seront informés que leur participation implique d'assister à des rendez-vous de PrEP de routine, y compris le dépistage des IST, et de répondre aux enquêtes trimestrielles. Pour ceux du groupe d'intervention, les participants répondront également à des questions visant à évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et la convivialité de l'application.