Black MSM PrEP 사용자의 STI 위험 감소에 대한 mHealth 앱의 타당성 및 예비 영향 평가

이 비맹검 무작위 연구는 Black MSM PrEP 사용자의 STI 감염 감소에 적응된 PCCheck 앱의 타당성과 예비 영향을 결정할 것입니다. 12개월 동안 연구 직원은 PrEP 치료에 참여하거나 이미 참여하고 있는 BMSM을 전향적으로 등록할 것입니다. 참가자는 무작위화를 위해 자동화된 시스템을 사용하여 치료 표준과 PCCheck 개입에 2:1로 무작위로 할당됩니다. 중재에 더 많이 할당하는 이유는 더 많은 참가자가 앱에서 상호 작용할 수 있도록 하기 위함입니다(유사한 앱을 테스트한 버지니아 대학의 동료는 커뮤니티 포럼을 사용하는 약 20명의 참가자의 "임계 질량"이 필요하다고 조언했습니다. 논의가 유기적으로 시작됨).15 무작위 배정은 임상 연구 코디네이터(CRC)와의 첫 만남에서 이루어집니다.

등록 시 개입 부문으로 무작위 배정된 사람들은 CRC에서 실습 앱 온보딩 교육을 받게 됩니다. 교육은 15~30분이 소요될 것으로 예상되며 앱의 기능에 대한 개요와 각각의 사용 방법, 일일 체크인 기능을 사용하여 기분, 스트레스 수준, 최근 성적 활동 및 콘돔 사용, 지침을 기록하는 방법에 대한 코칭이 포함됩니다. 커뮤니티 보드에 익명의 소개 게시물을 작성하고 각 PCcheck 기능을 사용하여 연습합니다. 중재 부문에 할당된 참가자는 12개월의 후속 조치 동안 중재(PCcheck 앱 사용)를 받게 됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 원하는 만큼 앱을 사용하도록 권장되며 앱을 얼마나 자주 사용해야 하는지에 대한 정해진 기대치는 없지만 "철저히 테스트하기 위해" 정기적으로 사용하도록 권장됩니다. ". 앱은 "체크인" 알림 알림을 보냅니다(즉, 일일 체크인 기능을 사용하여 STI 예방과 관련된 기분, 스트레스 및 행동을 시간 경과에 따라 추적). 알림 설정은 참가자가 전화 설정에서 조정할 수 있습니다.

앱 개입을 받는 참가자의 경우 연구 직원은 등록 후 2주 이내에 후속 전화를 예약하여 참여를 장려하고 앱 사용 시 발생하는 어려움에 대해 이야기하고 문제를 해결할 것입니다. 등록 12개월 동안 연구 직원은 재참여를 장려하고 기술적 또는 기타 장벽을 해결하기 위해 앱에서 사용 표시를 중단한 후 1주, 2주, 4주 및 12주 표시에 참가자에게 연락합니다.

앱 참여를 장려하기 위해 연구팀은 앱의 랜딩 페이지에 짧은 퀴즈를 게시하고 커뮤니티 게시판에 이에 대한 알림을 게시할 것입니다. 이 연구는 하루에 한 번 퀴즈 질문을 시험하고 참가자 참여 및/또는 피드백에 따라 퀴즈 게시 빈도를 조정합니다. 각 퀴즈 질문 세트는 완료하는 데 몇 분 정도 걸리며 STI에 대한 일반적인 지식, 성 건강 및 웰니스 및/또는 일반적인 뉴올리언스 특정 또는 LGBTQI+ 역사와 같은 1-2개의 질문을 합니다. 해당 주의 퀴즈를 100% 완료한 모든 참가자는 Clincard에 로드된 추가 $10에 대한 추첨에 응모됩니다.

앱 사용자의 경우 앱 사용 및 앱 체크인 데이터, PrEP 준수 및 STI 방지 기능을 포함하여 데이터가 PCcheck 앱에서 직접 추출됩니다. 앱 데이터는 익명의 사용자 이름과 연구 ID 번호를 제외하고 식별 정보가 제거되며, 위에서 설명한 것처럼 앱 사용을 표시하지 않는 개인에게 연락하기 위해 식별 정보에 연결할 수 있습니다.

모든 참가자에 대해 STI(매독, 임질, 클라미디아, HIV) 검사는 3개월마다, HCV 검사는 일상적인 치료의 일환으로 12개월의 후속 조치에 걸쳐 6-12개월마다 실시됩니다. 3개월마다 모든 참가자는 인구통계학적, 사회적 및 행동적 평가가 포함된 자가 관리 설문지를 작성하게 됩니다. 표준 치료 제어 그룹에 할당된 참가자는 STI 검사를 포함하여 일상적인 PrEP 약속에 참석하고 분기별 설문 조사를 완료해야 한다는 정보를 받게 됩니다. 개입 부문에 있는 사람들을 위해 참가자는 앱 수용성, 타당성 및 유용성을 평가하기 위한 질문에 답할 것입니다.