Arvioidaan mHealth-sovelluksen toteutettavuutta ja alustavaa vaikutusta sukupuolitautiriskin vähentämiseen mustissa MSM PrEP -käyttäjissä

Tämä sokkoutettu, satunnaistettu tutkimus määrittää mukautetun PCheck-sovelluksemme toteutettavuuden ja alustavan vaikutuksen STI-infektioiden vähentämisessä mustien MSM PrEP -käyttäjien keskuudessa. Yli 12 kuukauden kuluessa tutkimushenkilöstö ilmoittautuu mahdollisesti PrEP-hoitoon aloittavaan tai jo siihen osallistuvaan BMSM:ään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 2:1 PCheck-interventioon verrattuna normaaliin hoitoon käyttämällä automaattista satunnaisjärjestelmää; Tarkoituksena on antaa suuremmalle määrälle osallistujaa olla vuorovaikutuksessa sovelluksen kanssa (Virginian yliopiston kollegat, jotka ovat testanneet samankaltaista sovellusta, ilmoittivat, että yhteisöfoorumia käyttävä "kriittinen massa" on noin 20 osallistujaa. keskustelut aloitetaan orgaanisesti).15 Satunnaistaminen tapahtuu ensimmäisen tapaamisen yhteydessä kliinisen tutkimuksen koordinaattorin (CRC) kanssa.

Ilmoittautumisen yhteydessä interventioryhmään satunnaistetut saavat CRC:ltä käytännönläheisen sovelluskoulutuksen. Koulutuksen arvioitu kesto on 15-30 minuuttia ja sisältää yleiskatsauksen sovelluksen ominaisuuksiin ja niiden käyttöön, valmennusta päivittäisen sisäänkirjautumisominaisuuden käyttämisestä mielialan, stressitasojen sekä viimeaikaisen seksuaalisen toiminnan ja kondomin käytön tallentamiseen, ohjausta luomalla nimettömän johdantoviestin yhteisön hallitukseen ja harjoittelemaan jokaisen PCheck-ominaisuuden käyttöä. Interventioryhmään allokoidut osallistujat saavat interventiota (PCheck-sovelluksen käyttö) 12 kuukauden seurantajakson ajan. Osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään sovellusta niin paljon kuin he haluavat koko tutkimuksen ajan, ja heille kerrotaan, että ei ole asetettu odotuksia siitä, kuinka usein heidän on käytettävä sovellusta, vaikka heitä rohkaistaan ​​käyttämään sitä säännöllisesti "testaamaan sitä perusteellisesti" ". Sovellus lähettää ilmoitusmuistutuksia "sisäänkirjautumiseen" (eli päivittäisen sisäänkirjautumisominaisuuden avulla seurataksesi heidän mielialaansa, stressiään ja sukupuolitautien ehkäisyyn liittyvää käyttäytymistä ajan mittaan). Osallistuja voi itse säätää ilmoitusasetuksia puhelimen asetuksista.

Sovelluksen interventiota saaville osallistujille tutkimushenkilöstö suunnittelee myös seurantapuhelun kahden viikon sisällä ilmoittautumisesta kannustaakseen sitoutumista, keskustellakseen sovelluksen käytössä ilmenevistä ongelmista ja tehdäkseen vianmäärityksen. Ilmoittautumisen 12 kuukauden aikana tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä osallistujiin 1, 2, 4 ja 12 viikon kohdalla sen jälkeen, kun he lopettavat käytön näyttämisen sovelluksessa kannustaakseen sitoutumista uudelleen ja puuttuakseen mahdollisiin teknisiin tai muihin esteisiin.

Kannustaakseen sitoutumista sovellukseen tutkimusryhmä julkaisee lyhyitä tietokilpailuja sovelluksen aloitussivulla ja muistutuksia niistä yhteisön ilmoitustaululle. Tutkimuksessa pilotoidaan kerran päivässä esitettäviä triviakysymyksiä ja säädetään triviaviestien tiheyttä, joka odottaa osallistujien sitoutumista ja/tai palautetta. Jokaisen triviakysymyssarjan täyttämiseen kuluu muutama minuutti, ja niissä kysytään 1–2 kysymystä, kuten yleistietoa sukupuolitaudeista, seksuaaliterveydestä ja hyvinvoinnista ja/tai yleisestä New Orleans-kohtaisesta tai LGBTQI+-historiasta. Kaikki osallistujat, jotka täyttävät 100 % viikon tietokilpailuista, osallistuvat 10 dollarin lisäarvon arvontaan, joka ladataan heidän Clincardilleen.

Sovelluksen käyttäjille tiedot poimitaan suoraan PCheck-sovelluksesta, mukaan lukien sovelluksen käyttö ja tiedot sovelluksen sisäänkirjautumisesta, PrEP-sovituksesta ja STI-estoominaisuuksista. Sovellustietojen tunnistaminen poistetaan, paitsi anonyymi käyttäjätunnus ja tutkimustunnus, jotka voidaan yhdistää tunnistetietoihin, jotta voidaan ottaa yhteyttä henkilöihin, jotka eivät käytä sovellusta yllä kuvatulla tavalla.

Kaikille osallistujille sukupuolitautien (kupa, tippuri, klamydia, HIV) seulonta tehdään kolmen kuukauden välein ja HCV-seulonta 6-12 kuukauden välein 12 kuukauden seurannan aikana osana rutiinihoitoa. Kolmen kuukauden välein kaikki osallistujat täyttävät myös itsetehdyt kyselylomakkeet, joissa on demografisia, sosiaalisia ja käyttäytymisarvioita. Hoidon standardin kontrolliryhmään kuuluville osallistujille ilmoitetaan, että heidän osallistumisensa edellyttää rutiininomaisiin PrEP-käynteihin osallistumista, mukaan lukien sukupuolitautien seulonta, ja neljännesvuosittaisten tutkimusten täyttämistä. Interventioryhmässä osallistujat vastaavat myös kysymyksiin, joiden tarkoituksena on arvioida sovellusten hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja käytettävyyttä.