Оценка осуществимости и предварительное влияние приложения mHealth на снижение риска ИППП у чернокожих МСМ, принимающих ДКП

Это открытое рандомизированное исследование определит осуществимость и предварительное влияние нашего адаптированного приложения PCheck на снижение числа инфекций, передающихся половым путем, среди чернокожих МСМ, принимающих ДКП. В течение 12 месяцев исследовательский персонал проспективно зарегистрирует BMSM, начинающих или уже участвующих в лечении PrEP. Участники будут случайным образом распределены 2: 1 для вмешательства PCheck по сравнению со стандартным лечением с использованием автоматизированной системы рандомизации; обоснование большего количества участников вмешательства состоит в том, чтобы позволить большему количеству участников взаимодействовать в приложении (коллеги из Университета Вирджинии, протестировавшие аналогичное приложение, сообщили, что для обсуждение должно начинаться органично)15. Рандомизация будет происходить при первой встрече с координатором клинических исследований (CRC).

При регистрации лица, рандомизированные в группу вмешательства, пройдут практическое обучение работе с приложением от CRC. Ожидается, что обучение займет 15–30 минут и будет включать в себя обзор функций приложения и способов их использования, обучение использованию функции ежедневной регистрации для записи настроения, уровня стресса, недавней сексуальной активности и использования презервативов, рекомендации. о создании анонимного вводного поста на доске сообщества и попрактикуйтесь в использовании каждой из функций PCheck. Участники, отнесенные к группе вмешательства, получат вмешательство (использование приложения PCheck) в течение 12 месяцев последующего наблюдения. Участникам будет предложено использовать приложение столько раз, сколько они пожелают, на протяжении всего исследования, и они будут проинформированы о том, что не будет установленных ожиданий относительно того, как часто они должны использовать приложение, хотя им будет предложено использовать его регулярно, чтобы «тщательно протестировать его». ". Приложение будет отправлять напоминания с уведомлениями, чтобы «зарегистрироваться» (другими словами, использовать функцию ежедневной регистрации, чтобы отслеживать их настроение, стресс и поведение, связанное с профилактикой ИППП, с течением времени). Параметры уведомлений могут быть изменены участником в настройках телефона.

Для участников, получающих вмешательство приложения, исследовательский персонал также назначит повторный звонок в течение двух недель после регистрации, чтобы поощрить участие, обсудить любые трудности, возникающие при использовании приложения, и устранить неполадки. В течение 12 месяцев после зачисления исследовательский персонал свяжется с участниками через 1, 2, 4 и 12 недель после того, как они перестанут показывать использование приложения, чтобы стимулировать повторное участие и устранить любые технические или другие препятствия.

Чтобы стимулировать взаимодействие с приложением, исследовательская группа будет публиковать короткие тесты на целевой странице приложения и напоминания о них на доске объявлений сообщества. В ходе исследования будут задаваться викторины один раз в день, а также будет корректироваться частота публикаций викторин в зависимости от участия участников и/или обратной связи. Каждый набор викторин займет пару минут, и будет задано 1-2 вопроса, таких как общие знания об ИППП, сексуальном здоровье и благополучии и / или общая история Нового Орлеана или ЛГБТКИ +. Все участники, выполнившие 100 % викторин за неделю, примут участие в розыгрыше дополнительных 10 долларов США, загруженных на их карту Clincard.

Для пользователей приложения данные будут извлекаться непосредственно из приложения PCheck, включая данные об использовании приложения и данные о регистрации приложения, соблюдении режима PrEP и функциях предотвращения ИППП. Данные приложения будут деидентифицированы, за исключением анонимного имени пользователя и идентификационного номера исследования, которые можно связать с идентифицирующей информацией, чтобы связаться с лицами, не демонстрирующими использование приложения, как описано выше.

Для всех участников скрининг на ИППП (сифилис, гонорея, хламидиоз, ВИЧ) будет проводиться каждые три месяца, а скрининг на ВГС — каждые 6–12 месяцев в течение 12 месяцев последующего наблюдения в рамках планового лечения. Каждые три месяца все участники также будут заполнять анкеты для самостоятельного заполнения с демографическими, социальными и поведенческими оценками. Участники, отнесенные к контрольной группе стандартного лечения, будут проинформированы о том, что их участие влечет за собой посещение обычных приемов ДКП, включая скрининг на ИППП, и заполнение ежеквартальных опросов. Для тех, кто находится в группе вмешательства, участники также ответят на вопросы, направленные на оценку приемлемости, осуществимости и удобства использования приложения.