Vurdering af gennemførligheden og den foreløbige indvirkning af en mHealth-app på at reducere STI-risikoen hos sorte MSM PrEP-brugere

Denne ublindede, randomiserede undersøgelse vil bestemme gennemførligheden og den foreløbige virkning af vores tilpassede PCheck-app til at reducere STI-infektioner hos Black MSM PrEP-brugere. Over 12 måneder vil forskningspersonalet prospektivt tilmelde BMSM, der går ind i eller allerede er engageret i PrEP-pleje. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret 2:1 til PCheck-interventionen versus standardbehandling ved hjælp af et automatiseret system til randomisering; begrundelsen for tungere allokering til interventionen er at give flere deltagere mulighed for at interagere på appen (kolleger ved University of Virginia, som har testet en lignende app, oplyste, at en "kritisk masse" på ca. 20 deltagere, der bruger fællesskabsforummet, er nødvendig for diskussioner til at begynde organisk).15 Randomisering vil ske ved første møde med den kliniske forskningskoordinator (CRC).

Ved tilmelding vil de, der er randomiseret til interventionsarmen, modtage hands-on app onboarding-træning af CRC. Træningen forventes at tage 15-30 minutter og vil omfatte en oversigt over appens funktioner og hvordan man bruger hver, coaching om brugen af ​​den daglige check-in-funktion til at registrere humør, stressniveauer og nylig seksuel aktivitet og kondombrug, vejledning om at oprette et anonymt introduktionsindlæg til community board, og øv dig i at bruge hver af PCheck-funktionerne. Deltagere, der er allokeret til interventionsarmen, vil modtage interventionen (brug af PCheck-appen) i 12 måneders opfølgning. Deltagerne vil blive opfordret til at bruge appen så meget som de ønsker gennem hele undersøgelsen og vil blive informeret om, at der ikke vil være nogen faste forventninger til, hvor ofte de skal bruge appen, selvom de vil blive opfordret til at bruge den regelmæssigt for at "teste den grundigt" ". Appen sender notifikationspåmindelser om at "tjekke ind" (med andre ord, brug den daglige check-in-funktion til at spore deres humør, stress og adfærd relateret til STI-forebyggelse over tid). Underretningsindstillingerne kan justeres i telefonindstillingerne af deltageren.

For deltagere, der modtager app-interventionen, vil studiepersonalet også planlægge en opfølgningssamtale inden for to uger efter tilmelding for at tilskynde til engagement, for at tale gennem eventuelle vanskeligheder, der opstår med at bruge appen, og for at fejlfinde. I løbet af de 12 måneders tilmelding vil undersøgelsespersonale kontakte deltagere ved 1, 2, 4 og 12 uger efter, at de holder op med at vise brug på appen for at tilskynde til genengagement og løse eventuelle tekniske eller andre barrierer.

For at tilskynde til engagement med appen vil forskerholdet poste korte quizzer på appens destinationsside og påmindelser om dem på community message board. Undersøgelsen vil afprøve triviaspørgsmål en gang om dagen og justere hyppigheden af ​​triviaposter, der afventer deltagerengagement og/eller feedback. Hvert sæt trivia-spørgsmål vil tage et par minutter at udfylde og vil stille 1-2 spørgsmål såsom generel viden om kønssygdomme, seksuel sundhed og velvære og/eller generel New Orleans-specifik eller LGBTQI+ historie. Alle deltagere, der gennemfører 100 % af quizzerne for ugen, deltager i en lodtrækning for yderligere $10 indlæst på deres Clincard.

For app-brugere vil data blive udtrukket direkte fra PCheck-appen, inklusive app-brug og data fra appens indtjekning, PrEP-overholdelse og STI-forebyggelsesfunktioner. Appdata vil blive afidentificeret bortset fra anonymt brugernavn og studie-id-nummer, som kan linkes til identificerende oplysninger for at kontakte personer, der ikke viser brug på appen, som beskrevet ovenfor.

For alle deltagere vil STI-screening (syfilis, gonoré, klamydia, HIV) forekomme hver tredje måned og HCV-screening hver 6.-12. måned over 12 måneders opfølgning som en del af rutinepleje. Hver tredje måned vil alle deltagere også udfylde selvadministrerede spørgeskemaer med demografiske, sociale og adfærdsmæssige vurderinger. Deltagere, der er allokeret til kontrolgruppen for standardbehandling, vil blive informeret om, at deres deltagelse indebærer deltagelse i rutineprægede PrEP-aftaler, herunder STI-screening, og udfyldelse af de kvartalsvise undersøgelser. For dem i interventionsarmen vil deltagerne også besvare spørgsmål, der har til formål at vurdere app-acceptabilitet, gennemførlighed og anvendelighed.