Beoordeling van de haalbaarheid en voorlopige impact van een mHealth-app op het verminderen van soa-risico's bij zwarte MSM PrEP-gebruikers

Deze ongeblindeerde, gerandomiseerde studie zal de haalbaarheid en voorlopige impact bepalen van onze aangepaste PCheck-app bij het verminderen van soa-infecties bij zwarte MSM PrEP-gebruikers. Gedurende 12 maanden zullen de onderzoeksmedewerkers BMSM prospectief inschrijven voor PrEP-zorg of al bezig zijn met PrEP-zorg. Deelnemers worden willekeurig 2:1 toegewezen aan de PCheck-interventie versus standaardzorg met behulp van een geautomatiseerd systeem voor randomisatie; de grondgedachte voor zwaardere toewijzing aan de interventie is om meer deelnemers in staat te stellen op de app te communiceren (collega's van de Universiteit van Virginia die een soortgelijke app hebben getest, adviseerden dat een "kritische massa" van ongeveer 20 deelnemers die het gemeenschapsforum gebruiken, nodig is voor discussies organisch beginnen).15 Randomisatie vindt plaats tijdens de eerste ontmoeting met de klinisch onderzoekscoördinator (CRC).

Bij inschrijving krijgen degenen die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm een ​​hands-on app-onboarding-training van het CRC. De training duurt naar verwachting 15-30 minuten en omvat een overzicht van de functies van de app en hoe ze te gebruiken, coaching over het gebruik van de dagelijkse check-in-functie om stemming, stressniveaus en recente seksuele activiteit en condoomgebruik vast te leggen, begeleiding over het maken van een anonieme inleidende post op het communityboard en oefenen met het gebruik van elk van de PCheck-functies. Deelnemers toegewezen aan de interventiearm ontvangen de interventie (gebruik van de PCheck-app) gedurende 12 maanden follow-up. Deelnemers zullen worden aangemoedigd om de app zo vaak te gebruiken als ze willen tijdens het onderzoek en zullen worden geïnformeerd dat er geen vaste verwachting is voor hoe vaak ze de app moeten gebruiken, hoewel ze zullen worden aangemoedigd om deze regelmatig te gebruiken om "deze grondig te testen". ". De app stuurt notificatieherinneringen om "in te checken" (met andere woorden, gebruik de dagelijkse check-in-functie om hun stemming, stress en gedrag gerelateerd aan soa-preventie in de loop van de tijd bij te houden). De meldingsinstellingen kunnen door de deelnemer worden aangepast in de telefooninstellingen.

Voor deelnemers die de app-interventie ontvangen, plannen de studiemedewerkers ook een vervolggesprek binnen twee weken na inschrijving om betrokkenheid te stimuleren, eventuele problemen met het gebruik van de app te bespreken en problemen op te lossen. Gedurende de 12 maanden van inschrijving neemt het studiepersoneel contact op met de deelnemers na 1, 2, 4 en 12 weken nadat ze de app niet meer gebruiken om hernieuwde betrokkenheid aan te moedigen en eventuele technische of andere belemmeringen aan te pakken.

Om betrokkenheid bij de app te stimuleren, zal het onderzoeksteam korte quizzen op de landingspagina van de app plaatsen en herinneringen hierover op het prikbord van de community. De studie zal eenmaal per dag trivia-vragen testen en de frequentie van trivia-berichten aanpassen in afwachting van de betrokkenheid van deelnemers en/of feedback. Elke set trivia-vragen duurt een paar minuten en zal 1-2 vragen stellen, zoals algemene kennis over soa's, seksuele gezondheid en welzijn, en/of algemene New Orleans-specifieke of LGBTQI+ geschiedenis. Alle deelnemers die 100% van de quizzen voor de week voltooien, doen mee aan een loterij voor een extra $ 10 die op hun Clincard wordt geladen.

Voor app-gebruikers worden gegevens rechtstreeks uit de PCheck-app gehaald, inclusief app-gebruik en gegevens van de app's check-in, PrEP-naleving en soa-preventiefuncties. App-gegevens worden geanonimiseerd, met uitzondering van de anonieme gebruikersnaam en het studie-ID-nummer, die kunnen worden gekoppeld aan identificerende informatie om contact op te nemen met personen die de app niet gebruiken, zoals hierboven beschreven.

Voor alle deelnemers zal elke drie maanden een soa-screening (syfilis, gonorroe, chlamydia, hiv) plaatsvinden en een HCV-screening elke 6-12 maanden gedurende 12 maanden follow-up als onderdeel van routinematige zorg. Elke drie maanden vullen alle deelnemers ook zelf ingevulde vragenlijsten in met demografische, sociale en gedragsbeoordelingen. Deelnemers die zijn toegewezen aan de zorgstandaardcontrolegroep zullen worden geïnformeerd dat hun deelname inhoudt dat ze routinematige PrEP-afspraken bijwonen, inclusief soa-screening, en het invullen van de driemaandelijkse enquêtes. Voor degenen in de interventiearm zullen deelnemers ook vragen beantwoorden die gericht zijn op het beoordelen van app-aanvaardbaarheid, haalbaarheid en bruikbaarheid.