Avaliando a Viabilidade e o Impacto Preliminar de um Aplicativo de Saúde Móvel na Redução do Risco de IST em Usuários de PrEP HSH Negros

Este estudo randomizado e não cego determinará a viabilidade e o impacto preliminar de nosso aplicativo PCheck adaptado na redução de infecções por DST em usuários de PrEP de HSH negros. Ao longo de 12 meses, a equipe de pesquisa inscreverá prospectivamente BMSM entrando ou já envolvido em cuidados de PrEP. Os participantes serão alocados aleatoriamente 2:1 para a intervenção PCheck versus padrão de atendimento usando um sistema automatizado para randomização; a justificativa para uma alocação mais pesada para a intervenção é permitir que mais participantes interajam no aplicativo (colegas da Universidade da Virgínia que testaram um aplicativo semelhante informaram que uma "massa crítica" de aproximadamente 20 participantes usando o fórum da comunidade é necessária para discussões para começar organicamente).15 A randomização ocorrerá no primeiro encontro com o coordenador de pesquisa clínica (CRC).

Na inscrição, aqueles randomizados para o grupo de intervenção receberão treinamento prático de integração do aplicativo pelo CRC. Prevê-se que o treinamento leve de 15 a 30 minutos e inclua uma visão geral dos recursos do aplicativo e como usá-los, treinamento sobre como usar o recurso de check-in diário para registrar humor, níveis de estresse e atividade sexual recente e uso de preservativo, orientação sobre a criação de uma postagem introdutória anônima para o quadro da comunidade e pratique o uso de cada um dos recursos do PCheck. Os participantes alocados no braço de intervenção receberão a intervenção (uso do aplicativo PCheck) por 12 meses de acompanhamento. Os participantes serão incentivados a usar o aplicativo o quanto quiserem ao longo do estudo e serão informados de que não haverá expectativa definida sobre a frequência com que devem usar o aplicativo, embora sejam incentivados a usá-lo regularmente para "testá-lo completamente ". O aplicativo enviará lembretes de notificação para "fazer check-in" (em outras palavras, use o recurso de check-in diário para rastrear seu humor, estresse e comportamentos relacionados à prevenção de IST ao longo do tempo). As configurações de notificação podem ser ajustadas nas configurações do telefone pelo participante.

Para os participantes que receberem a intervenção do aplicativo, a equipe do estudo também agendará uma ligação de acompanhamento dentro de duas semanas após a inscrição para incentivar o envolvimento, conversar sobre quaisquer dificuldades que surgirem com o uso do aplicativo e solucionar problemas. Durante os 12 meses de inscrição, a equipe do estudo entrará em contato com os participantes nas marcas de 1, 2, 4 e 12 semanas depois que eles pararem de mostrar o uso do aplicativo para incentivar o reengajamento e abordar quaisquer barreiras técnicas ou outras.

Para incentivar o envolvimento com o aplicativo, a equipe de pesquisa postará questionários curtos na página inicial do aplicativo e lembretes sobre eles no quadro de mensagens da comunidade. O estudo será um piloto de perguntas triviais uma vez por dia e ajustará a frequência de postagens triviais pendentes do envolvimento e/ou feedback do participante. Cada conjunto de perguntas triviais levará alguns minutos para ser concluído e fará de 1 a 2 perguntas, como conhecimento geral sobre DSTs, saúde sexual e bem-estar e/ou história geral específica de Nova Orleans ou LGBTQI+. Todos os participantes que completarem 100% dos questionários da semana participarão de um sorteio de $ 10 adicionais carregados em seu Clincard.

Para usuários do aplicativo, os dados serão extraídos diretamente do aplicativo PCheck, incluindo o uso do aplicativo e dados de check-in do aplicativo, adesão à PrEP e recursos de prevenção de IST. Os dados do aplicativo serão desidentificados, exceto o nome de usuário anônimo e o número de identificação do estudo, que podem ser vinculados a informações de identificação para entrar em contato com indivíduos que não mostram uso no aplicativo, conforme descrito acima.

Para todos os participantes, a triagem de IST (sífilis, gonorreia, clamídia, HIV) ocorrerá a cada três meses e a triagem de HCV a cada 6-12 meses ao longo de 12 meses de acompanhamento como parte dos cuidados de rotina. A cada três meses, todos os participantes também preencherão questionários autoaplicáveis ​​com avaliações demográficas, sociais e comportamentais. Os participantes alocados para o grupo de controle de padrão de atendimento serão informados de que sua participação implica comparecer a consultas de PrEP de rotina, incluindo triagem de IST e preenchimento de pesquisas trimestrais. Para aqueles no braço de intervenção, os participantes também responderão a perguntas destinadas a avaliar a aceitabilidade, viabilidade e usabilidade do aplicativo.