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乳がん検診における行動科学のメッセージ

2025年1月6日 更新者:Imperial College London

乳がんスクリーニングへの参加を促進するための行動科学情報に基づいたメッセージの使用の調査

乳がんは英国で最も一般的ながんであり、女性の 8 人に 1 人が生涯に罹患します。 生存率は高いですが、5 年生存率は、最新の病期と比較して、初期段階の乳がんで 72% 高くなります。 National Health Service Breast Screening Program では、50 歳から 70 歳の女性を 3 年ごとにマンモグラムに招待しています。 早期発見を可能にすることで、国民健康サービスの乳房スクリーニング プログラムは、年間 1,300 人の命を救うと推定されています。

乳がん検診の潜在的な利点にもかかわらず、参加者は減少しています。 行動科学は、人間の行動を支えるプロセスの理解に関する研究分野です。 Capability Opportunity Motivation-Behaviour モデルなどの行動理論。 最近の研究では、行動科学をスクリーニングに適用することで、招待の受け入れも促進される可能性があることが示されています。 ただし、プレーン テキスト メッセージを使用すると、実行可能な対処が可能な動作決定要因と、使用できる手法が制限されます。 ビデオメッセージは、より複雑で幅広い行動変容テクニックを組み込むことができるため、出席率に大きな影響を与えることができます。

行動科学に基づいたメッセージは、乳房スクリーニングへの参加を容易にするためにグループによって以前に試行されましたが、その有効性はさまざまでした. この理由の 1 つは、テキスト メッセージの長さと書式設定機能が制限されているため、含めることができる行動変容手法の数が制限されていることです。 さらに、一部の行動手法は他の手法よりも複雑であり、プレーン テキストでは、これらを実行可能に組み込むことができる範囲が制限される可能性があります。 ビデオ メッセージングは​​、より複雑でさまざまな組み合わせを試すことができる配信メカニズムを提供します。 しかし、ビデオベースの行動科学メッセージの送信が乳がん検診プログラムの出席率に与える影響に関するデータは不足しています。 この研究は、行動科学に基づくテキスト メッセージや標準的なリマインダー メッセージと比較して、ビデオ メッセージの影響を調査することを目的としています。

主な目的は、行動科学に基づく (1) ビデオおよび (2) テキスト メッセージが通常のケアと比較して、乳癌スクリーニングの普及に与える影響を判断することです。 二次的な目的は、出席率に対するこの影響が、異なる人口統計グループの人々を含む人口サブグループ間でどのように異なるかを含みます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、National Health Service Breast Screening Programme のロンドン スクリーニング地域で無作為対照試験として実施されます。 研究は6ヶ月以上続きます。 National Health Service Breast Screening Programme の管理ハブ。 ロンドンの Royal Free Hospital に拠点を置いており、既存の配信システムを介して招待のスケジューリング、メッセージ配信、および結果データの照合を監督します。

参加者は、介入アームまたは通常のケアのいずれかに1:1:1の方法で単純な無作為化方法を使用して無作為化されます。 無作為化はコンピュータ化されたシステムを利用し、試験期間中のスクリーニングが予定されている各参加者に、受信するメッセージに対応する番号がランダムに割り当てられます。 これはスクリーニング ハブによって行われ、正しいテンプレートが送信されるようにするメッセージ配信サービスに渡されます。

書面による招待状は、標準的な慣行として、国民保健サービスの乳房スクリーニング プログラムによって送信されます。 (1) 設定された時間、日付、場所での予約 (いわゆる時限招待)、または (2) 電話して予約する (または招待を開く) のいずれかに女性を招待すること。 これに続いて、通常のケアの一環として、公開招待状に選ばれた人は、招待状から 7 日後に最初のテキスト メッセージを受け取ります。 予約が完了すると、予約の 7 日前と 2 日前に、2 つのテキスト メッセージによるリマインダーが送信されます。 時間指定の招待状を受け取った人は、予定の 7 日前と 2 日前に 2 つのリマインダー メッセージを受け取るだけです。 個人に時間指定招待状または公開招待状を提供するかどうかの決定は、パンデミックからの回復プロセスに基づいてスクリーニング サービスによって行われ、このプロジェクトによって変更されることはありません。

このランダム化比較試験では、参加者を無作為化して、通常のケア メッセージ (上記のタイミングに従って)、プレーン テキスト メッセージを組み込んだメッセージ、またはより行動テクニックを組み込んだビデオへの新しいリンクを含む行動メッセージを受け取ります。

介入メッセージの内容とビデオは、10 回のインタビュー、2 回のフォーカス グループ、2 回の共同設計ワークショップを含む、患者と市民の参加と関与に関する広範な作業を通じて作成されました。 公開のメンバーは、特にビデオ内の個人の表現とメッセージの内容に関して、プロセス全体で意見を求められてきました。 受け取ったフィードバックは、資料を変更するために使用され、さらにフィードバックが寄せられました。 この反復的なアプローチにより、コンテンツが適切であることを保証してきました。 また、特にアフリカ系カリブ人とアラビア語を話す成人向けのメンタルヘルス サービスに取り組んでいるコミュニティ グループのメンバーや、トランスジェンダーの人々の生活の質を改善するトランス主導の組織のメンバーからのフィードバックも求めており、これらのグループの個人が表現に満足していることを確認しています。 イングランド国民保健サービスの審査委員もこの内容を承認しています。 National Health Service Identity チームは、National Health Service のロゴ/ブランドの使用を承認し、London Northwest Healthcare National Health Service Trust のチームはその名前の使用を承認しました。

ビデオはインペリアル カレッジ ロンドンのウェブサイトのプライベート ページでホストされ、リンクを送信された人だけが利用できます。 ビデオは複数の言語に翻訳され、ナレーションもさまざまな言語で利用できるため、さまざまなバックグラウンドを持つ人々がコンテンツを理解できるようになります。

最初の書面による招待状から 3 か月後、個人が予約に出席したかどうか、およびメッセージが正常に送信されたかどうかに関するデータが乳房スクリーニング ハブから照合されます。 これは、サービスの主要業績評価指標に対応する 6 か月ごとに繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34047

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • London
      • Edgware、London、イギリス
        • NHS Breast Screening Hub

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準は、通常のケアに従って、すべての招待状がプログラムから直接送られるため、国民保健サービスの乳房スクリーニング プログラムで使用されるものと一致します。 これらには以下が含まれます:

  • 招へい時の年齢が50~70歳の方
  • ロンドンのスクリーニング地域内に住んでいる
  • 女性かかりつけ医登録

除外基準は、通常のケアに従って、すべての招待状がプログラムから直接送られるため、国民保健サービスの乳房スクリーニング プログラムで使用されるものと一致します。 これらには以下が含まれます:

  • 現在(3年周期)の過去の乳がん検診受診歴
  • テキスト メッセージの受信をオプトアウトしました
  • スクリーニングをオプトアウトしました
  • 以前の両側乳房切除術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:いつものお手入れ
予約/時間指定された予定の 7 日前から 48 時間前に送信されたテキスト メッセージ。 メッセージの内容は、現在ロンドン乳癌スクリーニング プログラムによって送信されている「通常のケア」の内容になります。 これには、YouTube がホストするビデオへのリンクが含まれます。
非行動科学に基づくビデオへのリンクを含む標準的な通常のケア メッセージ
実験的:行動メッセージ
予約/時間指定された予定の 7 日前から 48 時間前に送信されたテキスト メッセージ。 メッセージの内容は、以前の共同設計作業によって知らされており、行動変容のテクニックが組み込まれています。 これには、通常のケア アームと同じように、YouTube がホストするビデオへのリンクが含まれます。
顕著性の増加、肯定的な感情の増加、健康への影響に関する情報を含むメッセージ
実験的:行動メッセージ + ビデオ
予約/時間指定された予定の 7 日前から 48 時間前に送信されたテキスト メッセージ。 メッセージの内容は行動テキストと同じですが、リンクはアニメーション ビデオへの Web リンクに置き換えられます。 このビデオは、この定性的な作業で強調された障壁を克服するために設計されたいくつかの行動変容技術を含む、広範な共同設計プロセスを通じて設計されています。
上記のようなメッセージ。 ビデオには、感情的な結果、問題解決、予想される後悔、否定的な感情の軽減、信頼できる情報源のテクニックに関する情報も含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月で乳がんのスクリーニングを受ける参加者の数 - 治療する意図
時間枠:3ヶ月
最初の招待状の手紙 - 治療の意図の3か月後、乳がんスクリーニングの摂取率。
3ヶ月
プロトコルごとに3か月で乳がんスクリーニングを受ける参加者の数
時間枠:3ヶ月
プロトコルごとに最初の招待状の3か月後、乳がんスクリーニングを受ける参加者の数
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計グループからの最初の招待の3か月後、乳がんスクリーニングを受ける参加者の数(剥奪、民族性)
時間枠:3ヶ月

社会人口統計学グループの最初の招待状(民族性)の3か月後、乳がんスクリーニングを受ける参加者の数

注意3つの試験腕(通常のケア、行動メッセージ、行動メッセージ +ビデオ)が残っています。データは、これらのアームを白と非白の民族に分析するサブグループ分析を表しています)。

3ヶ月
最初の招待状の3か月後に、異なる招待状の種類を与えられたものの中で、乳がんのスクリーニングの摂取をしている参加者の数。
時間枠:3ヶ月
最初の招待状の3か月後に、異なる招待状の種類を与えられたものの中で、乳がんのスクリーニングを受ける参加者の数。
3ヶ月
最初の招待状の3か月後、乳がんのスクリーニングを受ける参加者の数。
時間枠:3ヶ月
最初の招待状の3か月後、乳がんのスクリーニングを受ける参加者の数。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ara Darzi, FRCS、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月15日

一次修了 (実際)

2023年1月15日

研究の完了 (実際)

2023年1月15日

試験登録日

最初に提出

2022年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月24日

最初の投稿 (実際)

2022年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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