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Verhaltenswissenschaftliche Botschaften bei der Brustkrebsvorsorge

6. Januar 2025 aktualisiert von: Imperial College London

Untersuchung der Verwendung von verhaltenswissenschaftlich fundierten Botschaften zur Erleichterung der Teilnahme an Brustkrebsvorsorgeuntersuchungen

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart im Vereinigten Königreich, 1 von 8 Frauen ist im Laufe ihres Lebens davon betroffen. Während die Überlebensraten hoch sind, ist die 5-Jahres-Überlebensrate bei Brustkrebs im Frühstadium um 72 % höher als im letzten Krankheitsstadium. Das National Health Service Breast Screening Program lädt Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren alle drei Jahre zu einer Mammographie ein. Durch die Ermöglichung einer früheren Erkennung rettet das Brust-Screening-Programm des Nationalen Gesundheitsdienstes schätzungsweise 1300 Leben pro Jahr.

Trotz der potenziellen Vorteile des Brustkrebs-Screenings sinkt die Teilnahme. Verhaltenswissenschaft ist ein Studiengebiet, das sich mit dem Verständnis der Prozesse befasst, die menschlichem Handeln zugrunde liegen. Verhaltenstheorien wie das Capability Opportunity Motivation-Behaviour Model. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Anwendung der Verhaltenswissenschaft beim Screening auch die Annahme von Einladungen erleichtern kann. Die Verwendung von Klartextnachrichten schränkt jedoch ein, welche Verhaltensdeterminanten angemessen angegangen werden können und welche Techniken verwendet werden können. Videobotschaften können komplexere und breitere Techniken zur Verhaltensänderung ermöglichen und somit einen größeren Einfluss auf die Teilnahme haben.

Während verhaltenswissenschaftlich fundierte Botschaften zuvor von Gruppen erprobt wurden, um die Teilnahme an Brustuntersuchungen zu erleichtern, war ihre Wirksamkeit unterschiedlich. Einer der Gründe dafür ist, dass Textnachrichten eine begrenzte Länge und Formatierungsfähigkeit haben, wodurch die Anzahl der Techniken zur Verhaltensänderung eingeschränkt wird, die einbezogen werden können. Darüber hinaus sind einige Verhaltenstechniken komplexer als andere, und Klartext kann das Ausmaß einschränken, in dem diese machbar integriert werden können. Videonachrichten stellen einen Liefermechanismus bereit, der das Testen komplexerer und unterschiedlicher Kombinationen ermöglichen kann. Es gibt jedoch nur wenige Daten zu den Auswirkungen des Versendens einer videobasierten verhaltenswissenschaftlichen Nachricht auf die Teilnahmequoten an Brustkrebs-Früherkennungsprogrammen. Diese Studie untersucht die Wirkung einer Videonachricht im Vergleich zu verhaltenswissenschaftlichen Textnachrichten und Standard-Erinnerungsnachrichten.

Das primäre Ziel ist es, den Einfluss von verhaltenswissenschaftlich fundierten (1) Video- und (2) Textnachrichten im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Inanspruchnahme des Brustkrebs-Screenings zu bestimmen. Sekundäre Ziele beinhalten, wie sich diese Auswirkungen auf die Anwesenheit zwischen Bevölkerungsuntergruppen unterscheiden, einschließlich Personen aus unterschiedlichen demografischen Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird als randomisierte Kontrollstudie in der Screening-Region London des National Health Service Breast Screening Program durchgeführt. Die Studie dauert über 6 Monate. Der Verwaltungsknotenpunkt für das Brustuntersuchungsprogramm des Nationalen Gesundheitsdienstes. in London hat seinen Sitz im Royal Free Hospital, das die Einladungsplanung, Nachrichtenzustellung und Ergebnisdatenabgleich über seine bestehenden Zustellsysteme beaufsichtigen wird.

Die Teilnehmer werden unter Verwendung einer einfachen Randomisierungsmethode im Verhältnis 1:1:1 entweder dem Interventionsarm oder der üblichen Versorgung zugeteilt. Bei der Randomisierung wird ein computergestütztes System verwendet, bei dem jedem Teilnehmer, der im Studienzeitraum zum Screening fällig ist, nach dem Zufallsprinzip eine Nummer zugewiesen wird, die der Nachricht entspricht, die er erhält. Dies wird vom Screening-Hub durchgeführt und an den Nachrichtenübermittlungsdienst weitergeleitet, der sicherstellt, dass die richtige Vorlage gesendet wird.

Schriftliche Einladungen werden standardmäßig vom National Health Service Breast Screening Program verschickt. Frauen entweder zu (1) einem Termin zu einem festgelegten Zeitpunkt, Datum und Ort einzuladen (sogenannte zeitgesteuerte Einladungen) oder (2) anzurufen und einen Termin zu vereinbaren (oder offene Einladung). Anschließend erhalten die für offene Einladungen ausgewählten Personen im Rahmen der üblichen Sorgfalt 7 Tage nach der schriftlichen Einladung eine erste SMS. Sie erhalten dann zwei SMS-Erinnerungen, 7 Tage und 2 Tage vor dem gebuchten Termin. Diejenigen, die zeitgesteuerte Einladungen erhalten, erhalten nur die beiden Erinnerungsnachrichten, 7 und 2 Tage vor dem Termin. Die Entscheidung, einer Person eine zeitgesteuerte oder offene Einladung anzubieten, wird vom Screening-Dienst auf der Grundlage ihres Pandemie-Wiederherstellungsprozesses getroffen und wird durch dieses Projekt nicht geändert.

Bei dieser randomisierten kontrollierten Studie werden die Teilnehmer zufällig ausgewählt, um die üblichen Pflegenachrichten (gemäß den oben beschriebenen Zeitplänen), eine Klartextnachricht mit oder die Verhaltensnachricht mit einem neuen Link zu einem Video mit mehr Verhaltenstechniken zu erhalten.

Der Inhalt der Interventionsbotschaften und das Video wurden durch umfangreiche Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung und Engagementarbeit entwickelt, darunter 10 Interviews, 2 Fokusgruppen und 2 Co-Design-Workshops. Die Öffentlichkeit wurde während des gesamten Prozesses konsultiert, insbesondere in Bezug auf die Darstellungen von Personen im Video und den Inhalt der Nachricht. Das erhaltene Feedback wurde verwendet, um die Materialien zu ändern, und weiteres Feedback wurde erhalten. Durch diesen iterativen Ansatz haben wir sichergestellt, dass die Inhalte angemessen sind. Wir haben auch Feedback von Mitgliedern von Gemeindegruppen eingeholt, die in psychiatrischen Diensten speziell für afrikanisch-karibische und arabischsprachige Erwachsene arbeiten, und von trans-geführten Organisationen, um die Lebensqualität von Trans-Menschen zu verbessern, um sicherzustellen, dass Einzelpersonen aus diesen Gruppen mit Vertretungen zufrieden sind. Screening-Beauftragte des National Health Service England haben diesen Inhalt ebenfalls genehmigt. Das Identitätsteam des National Health Service hat Genehmigungen für die Verwendung von Logos/Branding des National Health Service erteilt, und das Team des London Northwest Healthcare National Health Service Trust hat die Verwendung ihres Namens genehmigt.

Das Video wird auf einer privaten Seite auf der Website des Imperial College London gehostet, die nur für diejenigen zugänglich ist, denen der Link gesendet wurde. Das Video wird in mehrere Sprachen übersetzt, wobei auch Voice-Overs in verschiedenen Sprachen verfügbar sind, um sicherzustellen, dass Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund den Inhalt verstehen können.

3 Monate nach den ersten schriftlichen Einladungen werden Daten vom Brustscreening-Hub darüber gesammelt, ob eine Person an einem Termin teilgenommen hat und ob die Nachrichten erfolgreich gesendet wurden. Dies wird alle 6 Monate entsprechend dem Key Performance Indicator des Dienstes wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34047

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Einschlusskriterien stimmen mit denen des National Health Service Breast Screening Programme überein, da alle Einladungen wie bei der üblichen Versorgung direkt vom Programm kommen. Diese beinhalten:

  • Zum Zeitpunkt der Einladung zwischen 50 und 70 Jahre alt
  • Lebt in der Screening-Region London
  • Beim Hausarzt als Frau registriert

Die Ausschlusskriterien stimmen mit denen des National Health Service Breast Screening Program überein, da alle Einladungen wie bei der üblichen Versorgung direkt vom Programm kommen. Diese beinhalten:

  • Vorherige Teilnahme am Brustscreening im aktuellen (3-Jahres-Zyklus)
  • Dem Empfang von Textnachrichten widersprochen
  • Vom Screening abgemeldet
  • Vorherige bilaterale Mastektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Eine Textnachricht, die 7 Tage vor und dann 48 Stunden vor einem gebuchten/festgelegten Termin gesendet wird. Der Inhalt der Nachricht ist der Inhalt der „üblichen Versorgung“, der derzeit vom Londoner Brustkrebs-Früherkennungsprogramm gesendet wird. Dazu gehört ein Link zu einem von YouTube gehosteten Video.
Sonstiges: Übliche Pflegenachricht
Standardnachricht zur üblichen Pflege mit Link zu einem nicht verhaltenswissenschaftlich fundierten Video
Experimental: Verhaltensbotschaft
Eine Textnachricht, die 7 Tage vor und dann 48 Stunden vor einem gebuchten/festgelegten Termin gesendet wird. Der Inhalt der Nachricht wurde durch frühere Co-Design-Arbeiten informiert und beinhaltet Techniken zur Verhaltensänderung. Dies beinhaltet den gleichen Link zu einem von YouTube gehosteten Video wie der übliche Pflegearm.
Verhalten: Verhaltensbotschaft
Botschaften mit erhöhter Sichtbarkeit, steigenden positiven Emotionen und Informationen über gesundheitliche Folgen
Experimental: Verhaltensnachricht + Video
Eine Textnachricht, die 7 Tage vor und dann 48 Stunden vor einem gebuchten/festgelegten Termin gesendet wird. Der Inhalt der Nachricht ist derselbe wie der Verhaltenstext, der Link wird jedoch durch einen Weblink zu einem animierten Video ersetzt. Dieses Video wurde in einem umfangreichen Co-Design-Prozess entwickelt, der mehrere Verhaltensänderungstechniken umfasst, die darauf abzielen, die in dieser qualitativen Arbeit hervorgehobenen Barrieren zu überwinden.
Verhalten: Verhaltensnachricht + Video
Nachrichtenübermittlung wie oben. Das Video enthält auch Informationen zu emotionalen Konsequenzen, Problemlösung, antizipiertem Bedauern, Reduzierung negativer Emotionen und glaubwürdigen Quellentechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer,
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentuale Aufnahme des Brustkrebs-Screenings, drei Monate nach dem ersten Einladungsschreiben- Absicht der Behandlung zu behandeln.
3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die nach drei Monaten pro Protokoll Brustkrebs-Screening einnehmen
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die drei Monate nach dem ersten Einladungsbrief pro Protokoll ein Brustkrebs-Screening aufnehmen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die drei Monate nach der ersten Einladung unter den soziodemografischen Gruppen (Entbehrung, ethnische Zugehörigkeit) Brustkrebs -Screening aufnehmen, nehmen auf.
Zeitfenster: 3 Monate

Anzahl der Teilnehmer, die drei Monate nach dem ersten Einladungsschreiben unter den soziodemografischen Gruppen (ethnische Zugehörigkeit) Brustkrebs -Screening aufnehmen, nehmen auf.

Beachten Sie, dass es 3 Versuchsarme (übliche Pflege, Verhaltensnachricht, Verhaltensnachricht + Video), Daten darstellen, die Subgruppenanalyse darstellen, die diese Arme in weiße v.
3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die drei Monate nach dem ersten Einladungsschreiben auf die Aufnahme des Brustkrebs -Screenings in Anspruch nehmen.
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die drei Monate nach dem ersten Einladungsschreiben unter den unterschiedlichen Einladungstypen einließen.
3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die drei Monate nach dem ersten Einladungsschreiben mit einer unterschiedlichen Vorgeschichte des Brustkrebs einnehmen, drei Monate nach dem ersten Einladungsschreiben
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die drei Monate nach dem ersten Einladungsschreiben mit einer unterschiedlichen Vorgeschichte des Brustkrebs einnehmen, drei Monate nach dem ersten Einladungsschreiben
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Mitarbeiter

NHS England

Ermittler

  • Hauptermittler: Ara Darzi, FRCS, Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22IC7498

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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