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乳腺癌筛查中的行为科学信息

2025年1月6日 更新者:Imperial College London

调查使用行为科学知情信息来促进乳腺癌筛查的参与

乳腺癌是英国最常见的癌症,八分之一的女性一生中都会受到影响。 虽然存活率很高,但与晚期乳腺癌相比,早期乳腺癌的 5 年存活率高 72%。 国家卫生服务乳房筛查计划每三年邀请 50 至 70 岁的女性进行一次乳房 X 光检查。 通过启用早期检测,据估计,国家卫生服务乳房筛查计划每年可挽救 1300 条生命。

尽管乳腺癌筛查有潜在好处,但参加人数正在下降。 行为科学是一个研究领域,涉及理解支撑人类行为的过程。 行为理论,例如能力机会动机-行为模型。 最近的研究表明,将行为科学应用于筛选也可能有助于接受邀请。 然而,纯文本消息的使用限制了可以切实解决哪些行为决定因素,以及可以使用哪些技术。 视频消息可以允许纳入更复杂和更广泛的行为改变技术,因此对出勤率有更大的影响。

虽然行为科学信息之前已经被团体试用以促进乳房筛查的参与,但它们的有效性一直存在差异。 原因之一是文本消息的长度和格式化能力有限,因此限制了可以包含的行为改变技术的数量。 此外,一些行为技术比其他技术更复杂,纯文本可能会限制这些技术可以被纳入的范围。 视频消息传递提供了一种传递机制,可以使更复杂和不同的组合得到试验。 然而,关于发送基于视频的行为科学信息对乳腺癌筛查计划出勤率的影响的数据很少。 与基于行为科学的文本消息和标准提醒消息相比,本研究旨在调查视频消息的影响。

主要目的是确定与常规护理相比,行为科学对 (1) 视频和 (2) 短信的影响对接受乳腺癌筛查的影响。 次要目标涉及这种对出勤率的影响在包括来自不同人口群体的人在内的人口亚群之间有何不同。

研究概览

详细说明

这项研究将作为一项随机对照试验在国家卫生服务乳房筛查计划的伦敦筛查区进行。 该研究将持续 6 个月以上。 国家卫生服务乳房筛查计划的行政中心。 在伦敦的总部设在皇家自由医院,他们将通过现有的交付系统监督邀请安排、消息传递和结果数据整理。

将使用简单的随机化方法以 1:1:1 的方式将参与者随机分配到干预组或常规护理组。 随机化将利用计算机化系统,在该系统中,每个在研究期间应接受筛查的参与者都会随机分配一个与他们将收到的信息相对应的数字。 这将由筛选中心承担,并将传递给消息传递服务,后者将确保发送正确的模板。

作为标准做法,书面邀请由国家卫生服务乳房筛查计划发出。 邀请妇女 (1) 在设定的时间、日期和地点进行约会(所谓的定时邀请)或 (2) 打电话预约(或公开邀请)。 在此之后,作为常规护理的一部分,那些被选中接受公开邀请的人将在书面邀请后 7 天收到第一条短信。 一旦预约完成,他们将在预约前 7 天和 2 天收到两条短信提醒。 收到定时邀请的人只会在约会前 7 天和 2 天收到两条提醒消息。 向个人提供定时或公开邀请的决定是由筛选服务根据他们的大流行恢复过程做出的,并且不会被这个项目改变。

这项随机对照试验将涉及随机分配参与者以接收常规护理信息(根据上述时间安排)、包含纯文本信息或带有新链接的行为信息,视频包含更多行为技术。

干预信息的内容和视频是通过广泛的患者和公众参与和参与工作开发的,包括 10 次访谈、2 个焦点小组和 2 个共同设计研讨会。 在整个过程中都征求了公众的意见,特别是关于视频中个人的表现和消息内容。 收到的反馈已用于修改材料,并收到了进一步的反馈。 通过这种迭代方法,我们确保内容是合适的。 我们还征求了专门为非洲加勒比和说阿拉伯语的成年人提供心理健康服务的社区团体成员的反馈,以及跨性别领导的组织的反馈,以提高跨性别者的生活质量,以确保来自这些群体的个人对陈述感到满意。 英国国家卫生服务局的筛查专员也批准了这一内容。 National Health Service Identity 团队已批准使用 National Health Service 徽标/品牌,伦敦西北医疗保健 National Health Service Trust 团队已批准使用其名称。

该视频将托管在伦敦帝国理工学院网站的一个私人页面上,只有那些收到链接的人才能看到。 该视频将被翻译成多种语言,并提供不同语言的旁白,以确保来自不同背景的人们能够理解内容。

在最初的书面邀请后 3 个月后,将从乳房筛查中心收集有关个人是否参加预约以及消息是否成功发送的数据。 这将在与服务的关键绩效指标相对应的 6 个月时重复。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34047

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • London
      • Edgware、London、英国
        • NHS Breast Screening Hub

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准将与国家卫生服务乳房筛查计划使用的标准相匹配,因为按照常规护理,所有邀请都将直接来自该计划。 这些包括:

  • 受邀时年龄介于 50 至 70 岁之间
  • 住在伦敦放映区内
  • 在初级保健医生处注册为女性

排除标准将与国家卫生服务乳房筛查计划使用的标准相匹配,因为按照常规护理,所有邀请都将直接来自该计划。 这些包括:

  • 以前参加过当前(3 年周期)的乳房筛查
  • 选择不接收短信
  • 选择退出筛选
  • 既往双侧乳房切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:日常护理
在预订/定时约会前 7 天然后 48 小时发送的短信。 消息的内容将是伦敦乳腺癌筛查计划当前发送的“常规护理”内容。 这包括指向 YouTube 托管视频的链接。
涉及非行为科学知识视频链接的标准常规护理信息
实验性的:行为信息
在预订/定时约会前 7 天然后 48 小时发送的短信。 消息的内容已从之前的协同设计工作中获悉,并结合了行为改变技术。 这将包括指向 YouTube 托管视频的链接,就像通常的护理部门一样。
消息传递涉及增加显着性、增加积极情绪和有关健康后果的信息
实验性的:行为信息+视频
在预订/定时约会前 7 天然后 48 小时发送的短信。 消息的内容将与行为文本相同,但链接将替换为指向动画视频的网络链接。 该视频是通过广泛的协同设计过程设计的,涉及多种行为改变技术,旨在克服这项定性工作中强调的障碍。
消息如上。 该视频还包括有关情绪后果、解决问题、预期后悔、减少负面情绪和可靠来源技术的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参加三个月的乳腺癌筛查的参与者人数 - 打算治疗
大体时间:3个月
乳腺癌筛查的摄取百分比,是在初始邀请函的三个月后进行治疗的三个月。
3个月
参与者的数量以三个月的规定为三个月进行乳腺癌筛查
大体时间:3个月
初始邀请信之后三个月,参与者接受乳腺癌筛查的人数
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参加乳腺癌筛查的参与者的数量是在社会人口统计学群体(剥夺,种族)的初次邀请后三个月
大体时间:3个月

参与者进行乳腺癌筛查的数量,在最初的邀请信后三个月,社会人口统计学组(种族)

请注意,仍有3个试验武器(通常的护理,行为信息,行为消息 +视频),数据代表亚组分析将这些武器二分为白色诉白人族裔)。

3个月
在初次邀请信后三个月,参与者接受了乳腺癌筛查的吸收数量,其中包括不同的邀请类型。
大体时间:3个月
在初次邀请信后三个月,参加乳腺癌筛查的参与者的数量是给出不同邀请类型的参与者。
3个月
在初次邀请信后三个月,参加乳腺癌筛查的参与者人数是不同的筛查历史记录不同的人
大体时间:3个月
在初次邀请信后三个月,参加乳腺癌筛查的参与者人数是不同的筛查历史记录不同的人
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Ara Darzi, FRCS、Imperial College London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月15日

初级完成 (实际的)

2023年1月15日

研究完成 (实际的)

2023年1月15日

研究注册日期

首次提交

2022年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月24日

首次发布 (实际的)

2022年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月6日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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