Behawioralne wiadomości naukowe w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi
Badanie wykorzystania komunikatów opartych na wiedzy behawioralnej w celu ułatwienia uczestnictwa w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem w Wielkiej Brytanii, na który choruje 1 na 8 kobiet w ciągu swojego życia. Podczas gdy wskaźniki przeżycia są wysokie, wskaźnik przeżycia 5-letniego jest o 72% wyższy w przypadku raka piersi w najwcześniejszym stadium, w porównaniu z ostatnim stadium choroby. Narodowy Program Badań Piersiowych Służby Zdrowia zaprasza co trzy lata kobiety w wieku od 50 do 70 lat na mammografię. Szacuje się, że dzięki umożliwieniu wcześniejszego wykrywania, program badań przesiewowych piersi Narodowej Służby Zdrowia ratuje 1300 istnień ludzkich rocznie.
Pomimo potencjalnych korzyści z badań przesiewowych w kierunku raka piersi, frekwencja spada. Nauki behawioralne to dziedzina nauki dotycząca zrozumienia procesów leżących u podstaw działania człowieka. Teorie behawioralne, takie jak model Zachowanie i Motywacja Możliwości Szans. Ostatnie badania wykazały, że zastosowanie nauk behawioralnych do badań przesiewowych może również ułatwić przyjmowanie zaproszeń. Jednak użycie komunikatów tekstowych ogranicza, które determinanty behawioralne można realnie uwzględnić i jakie techniki można zastosować. Wiadomości wideo mogą pozwolić na włączenie bardziej złożonego i szerszego zakresu technik zmiany zachowania, a zatem mają większy wpływ na frekwencję.
Podczas gdy wiadomości oparte na nauce behawioralnej były wcześniej testowane przez grupy w celu ułatwienia uczestnictwa w badaniach przesiewowych piersi, ich skuteczność była zmienna. Jednym z powodów jest to, że wiadomości tekstowe mają ograniczoną długość i możliwości formatowania, co ogranicza liczbę technik zmiany zachowania, które można uwzględnić. Co więcej, niektóre techniki behawioralne są bardziej złożone niż inne, a zwykły tekst może ograniczać zakres, w jakim można je zastosować. Wiadomości wideo zapewniają mechanizm dostarczania, który może umożliwić wypróbowanie bardziej złożonych i różnych kombinacji. Istnieje jednak niedostatek danych dotyczących wpływu wysyłania wiadomości behawioralnych opartych na wideo na wskaźniki frekwencji w programach badań przesiewowych w kierunku raka piersi. To badanie ma na celu zbadanie wpływu wiadomości wideo w porównaniu z wiadomościami tekstowymi opartymi na nauce behawioralnej i standardowymi wiadomościami przypominającymi.
Głównym celem jest określenie wpływu wiadomości opartych na naukach behawioralnych (1) wideo i (2) wiadomości tekstowych w porównaniu ze zwykłą opieką, na podejmowanie badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Cele drugorzędne dotyczą tego, jak ten wpływ na frekwencję różni się między podgrupami populacji, w tym osobami z różnych grup demograficznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolne w londyńskim regionie badań przesiewowych Narodowego Programu Badań Piersiowych Służby Zdrowia. Badanie potrwa ponad 6 miesięcy. Centrum administracyjne programu badań przesiewowych piersi Narodowej Służby Zdrowia. w Londynie ma swoją siedzibę w Royal Free Hospital, który będzie nadzorował planowanie zaproszeń, dostarczanie wiadomości i zestawianie danych o wynikach za pośrednictwem istniejących systemów dostarczania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu prostej metody randomizacji w stosunku 1:1:1 do ramienia interwencji lub zwykłej opieki. Randomizacja będzie wykorzystywać skomputeryzowany system, w którym każdemu uczestnikowi, który ma zostać poddany badaniu przesiewowemu w okresie badania, zostanie losowo przydzielony numer odpowiadający wiadomości, którą otrzyma. Zostanie to przeprowadzone przez centrum kontroli i zostanie przekazane do usługi dostarczania wiadomości, która zapewni wysłanie prawidłowego szablonu.
Pisemne zaproszenia są wysyłane, zgodnie ze standardową praktyką, przez program badań przesiewowych piersi Narodowej Służby Zdrowia. zapraszania kobiet na (1) spotkanie w określonym czasie, dacie i miejscu (tzw. zaproszenia czasowe) lub (2) dzwonienie i rezerwowanie terminu (zaproszenie otwarte). Następnie, w ramach zwykłej opieki, osoby wybrane do otwartych zaproszeń otrzymają pierwszą wiadomość tekstową 7 dni po pisemnym zaproszeniu. Następnie otrzymają dwa przypomnienia SMS-em, 7 dni i 2 dni przed spotkaniem, po jego zarezerwowaniu. Ci, którzy otrzymają zaproszenia na określony czas, otrzymają tylko dwa przypomnienia, 7 i 2 dni przed spotkaniem. Decyzja o zaoferowaniu danej osobie zaproszenia czasowego lub otwartego jest podejmowana przez służby przesiewowe na podstawie ich procesu wychodzenia z pandemii i nie zostanie zmieniona przez ten projekt.
Ta randomizowana, kontrolowana próba będzie polegała na losowym losowaniu uczestników, którzy otrzymają zwykłe wiadomości dotyczące opieki (zgodnie z harmonogramem określonym powyżej), zwykłą wiadomość tekstową zawierającą lub wiadomość behawioralną z nowym łączem do filmu zawierającego więcej technik behawioralnych.
Treść komunikatów interwencyjnych i wideo zostały opracowane w ramach szeroko zakrojonych prac nad zaangażowaniem i zaangażowaniem pacjentów i społeczeństwa, w tym 10 wywiadów, 2 grup fokusowych i 2 warsztatów wspólnego projektowania. W trakcie całego procesu konsultowano się z członkami społeczeństwa, zwłaszcza w odniesieniu do reprezentacji osób w filmie i treści wiadomości. Otrzymane informacje zwrotne zostały wykorzystane do zmiany materiałów i otrzymano dalsze informacje zwrotne. Dzięki temu iteracyjnemu podejściu zapewniliśmy, że treść jest odpowiednia. Zwróciliśmy się również do członków grup społecznych pracujących w usługach zdrowia psychicznego dla osób dorosłych z Afryki i Karaibów oraz osób mówiących po arabsku, a także organizacji kierowanych przez osoby transpłciowe, aby poprawić jakość życia osób transpłciowych, aby zapewnić, że osoby z tych grup są zadowolone z reprezentacji. Komisarze ds. badań przesiewowych w National Health Service England również zatwierdzili tę treść. Zespół National Health Service Identity udzielił zgody na użycie logo/brandingu National Health Service, a zespół London Northwest Healthcare National Health Service Trust zatwierdził użycie ich nazwy.
Film będzie umieszczony na prywatnej stronie w witrynie Imperial College London, która będzie dostępna tylko dla osób, którym przesłano link. Film zostanie przetłumaczony na kilka języków, z lektorami dostępnymi również w różnych językach, aby ludzie z różnych środowisk byli w stanie zrozumieć treść.
Po 3 miesiącach od pierwszych pisemnych zaproszeń z centrum badań przesiewowych piersi zostaną zebrane dane dotyczące tego, czy dana osoba uczestniczyła w spotkaniu i czy wiadomości zostały pomyślnie wysłane. Zostanie to powtórzone po 6 miesiącach odpowiadających kluczowemu wskaźnikowi wydajności usługi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
London
-
Edgware, London, Zjednoczone Królestwo
- NHS Breast Screening Hub
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia będą zgodne z kryteriami programu badań przesiewowych piersi Narodowej Służby Zdrowia, ponieważ wszystkie zaproszenia będą pochodzić bezpośrednio z programu, zgodnie ze zwykłą opieką. Obejmują one:
- W momencie zaproszenia w wieku od 50 do 70 lat
- Mieszka w londyńskim regionie badań przesiewowych
- Zarejestrowana jako kobieta u lekarza pierwszego kontaktu
Kryteria wykluczenia będą zgodne z kryteriami stosowanymi w programie badań przesiewowych piersi Narodowej Służby Zdrowia, ponieważ wszystkie zaproszenia będą pochodzić bezpośrednio z programu, zgodnie ze zwykłą opieką. Obejmują one:
- Dotychczasowa obecność na skriningu piersi w bieżącym (3-letnim cyklu)
- Zrezygnowano z otrzymywania wiadomości tekstowych
- Zrezygnowano z badania przesiewowego
- Wcześniejsza obustronna mastektomia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Wiadomość tekstowa wysłana 7 dni wcześniej niż 48 godzin przed zarezerwowanym spotkaniem.
Treść wiadomości będzie zawierała treść „zwykłej opieki”, która jest obecnie wysyłana przez London Breast Cancer Screening Programme.
Obejmuje to link do filmu hostowanego w serwisie YouTube.
|
Standardowa wiadomość dotycząca zwykłej opieki, zawierająca link do filmu wideo, który nie opiera się na badaniach behawioralnych
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość behawioralna
Wiadomość tekstowa wysłana 7 dni wcześniej niż 48 godzin przed zarezerwowanym spotkaniem.
Treść wiadomości została oparta na wcześniejszych pracach związanych ze współprojektowaniem i zawiera techniki zmiany zachowania.
Będzie to zawierało ten sam link do filmu na serwerze YouTube, co zwykłe ramię opieki.
|
Przekaz polegający na wzroście wyrazistości, wzroście pozytywnych emocji i informowaniu o konsekwencjach zdrowotnych
|
|
Eksperymentalny: Wiadomość behawioralna + wideo
Wiadomość tekstowa wysłana 7 dni wcześniej niż 48 godzin przed zarezerwowanym spotkaniem.
Treść wiadomości będzie taka sama jak w tekście behawioralnym, jednak link zostanie zastąpiony linkiem internetowym do animowanego wideo.
Ten film został zaprojektowany w ramach szeroko zakrojonego procesu współprojektowania obejmującego kilka technik zmiany zachowania, zaprojektowanych w celu pokonania barier uwypuklonych w tej jakościowej pracy.
|
Komunikaty jak wyżej.
Film zawiera również informacje na temat konsekwencji emocjonalnych, rozwiązywania problemów, przewidywanego żalu, redukowania negatywnych emocji oraz technik wiarygodnego źródła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zajmujących się badaniem raka piersi w trzech miesiącach zamiaru leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procentowy pobieranie badań przesiewowych raka piersi, trzy miesiące po początkowej literie zaproszenia do leczenia.
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników zajmujących się badaniem raka piersi po trzech miesiącach- na protokół
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników zajmujących się badaniem raka piersi, trzy miesiące po początkowym literie zaproszenia- na protokół
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zajmujących się badaniem raka piersi, trzy miesiące po początkowym zaproszeniu wśród osób z grup socjodemograficznych (deprywacja, pochodzenie etniczne)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników podejmujących badania przesiewowe raka piersi, trzy miesiące po początkowym liście zaproszeniu wśród osób z grup socjodemograficznych (pochodzenie etniczne) Uwaga: pozostają 3 ramiona próbne (zwykła opieka, komunikat behawioralny, komunikat behawioralny + wideo), dane reprezentują analizę podgrup dychotomicznych tych ramion do białej v. Nie biała pochodzenie etniczne). |
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników zajmujących się badaniem badań przesiewowych raka piersi, trzy miesiące po początkowym lisku zaproszeniowym, wśród tych, którzy otrzymali różne typy zaproszeń.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników zajmujących się badaniami przesiewowymi raka piersi, trzy miesiące po początkowym liście zaproszeniu, wśród tych, którzy otrzymali różne rodzaje zaproszeń.
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników zajmujących się badaniami raka piersi, trzy miesiące po początkowym lisku zaproszonym, wśród osób z różną historią badań przesiewowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba uczestników zajmujących się badaniami raka piersi, trzy miesiące po początkowym lisku zaproszonym, wśród osób z różną historią badań przesiewowych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ara Darzi, FRCS, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kerrison RS, Shukla H, Cunningham D, Oyebode O, Friedman E. Text-message reminders increase uptake of routine breast screening appointments: a randomised controlled trial in a hard-to-reach population. Br J Cancer. 2015 Mar 17;112(6):1005-10. doi: 10.1038/bjc.2015.36.
- Acharya A, Sounderajah V, Ashrafian H, Darzi A, Judah G. A systematic review of interventions to improve breast cancer screening health behaviours. Prev Med. 2021 Dec;153:106828. doi: 10.1016/j.ypmed.2021.106828. Epub 2021 Oct 5.
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- NHS Digital. Breast Screening Programme, England 2019-20 [Internet]. 2021 [cited 2021 Jun 14]. Available from: https://digital.nhs.uk/data-and-information/publications/statistical/breast-screening-programme/england---2019-20
- Huf S, Kerrison RS, King D, Chadborn T, Richmond A, Cunningham D, Friedman E, Shukla H, Tseng FM, Judah G, Darzi A, Vlaev I. Behavioral economics informed message content in text message reminders to improve cervical screening participation: Two pragmatic randomized controlled trials. Prev Med. 2020 Oct;139:106170. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.106170. Epub 2020 Jun 29.
- Acharya A, Ashrafian H, Cunningham D, Ruwende J, Darzi A, Judah G. Evaluating the impact of a novel behavioural science informed animation upon breast cancer screening uptake: protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2022 Jul 19;22(1):1388. doi: 10.1186/s12889-022-13781-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22IC7498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .