Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragswetenschappelijke berichten bij screening op borstkanker

6 januari 2025 bijgewerkt door: Imperial College London

Onderzoek naar het gebruik van op gedragswetenschap gebaseerde berichten om de deelname aan screening op borstkanker te vergemakkelijken

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker in het Verenigd Koninkrijk, waarbij 1 op de 8 vrouwen tijdens hun leven wordt getroffen. Hoewel de overlevingspercentages hoog zijn, is het overlevingspercentage na 5 jaar 72% hoger bij borstkanker in het vroegste stadium in vergelijking met het laatste ziektestadium. Het National Health Service Breast Screening Program nodigt vrouwen van 50 tot 70 jaar oud om de drie jaar uit voor een mammografie. Door eerdere detectie mogelijk te maken, redt het National Health Service Breast Screening Program naar schatting 1300 levens per jaar.

Ondanks de potentiële voordelen van screening op borstkanker, daalt het aantal bezoekers. Gedragswetenschappen is een vakgebied dat betrekking heeft op het begrijpen van de processen die ten grondslag liggen aan menselijk handelen. Gedragstheorieën, zoals het Capability Opportunity Motivation-Behaviour-model. Recente studies hebben aangetoond dat de toepassing van gedragswetenschap op screening ook de acceptatie van uitnodigingen kan vergemakkelijken. Het gebruik van gewone tekstberichten beperkt echter welke gedragsdeterminanten haalbaar kunnen worden aangepakt en welke technieken kunnen worden gebruikt. Videoboodschappen kunnen het mogelijk maken om complexere en bredere technieken voor gedragsverandering toe te passen, en hebben daardoor een grotere impact op de opkomst.

Hoewel op gedragswetenschap gebaseerde berichten eerder door groepen zijn uitgeprobeerd om deelname aan borstonderzoek te vergemakkelijken, is hun effectiviteit variabel. Een van de redenen hiervoor is dat sms-berichten een beperkte lengte en opmaakcapaciteit hebben, waardoor het aantal technieken voor gedragsverandering dat kan worden gebruikt, wordt beperkt. Bovendien zijn sommige gedragstechnieken complexer dan andere, en platte tekst kan de mate beperken waarin deze op een haalbare manier kunnen worden opgenomen. Videoberichten bieden een leveringsmechanisme waarmee complexere en verschillende combinaties kunnen worden uitgeprobeerd. Er is echter een gebrek aan gegevens over de impact van het versturen van een op video gebaseerde gedragswetenschappelijke boodschap op het opkomstpercentage bij screeningsprogramma's voor borstkanker. Deze studie probeert de impact van een videoboodschap te onderzoeken, in vergelijking met op gedragswetenschappelijke basis gebaseerde sms-berichten en standaard herinneringsberichten.

Het primaire doel is het bepalen van de impact van gedragswetenschappelijk geïnformeerde (1) video- en (2) sms-berichten in vergelijking met gebruikelijke zorg, bij deelname aan borstkankerscreening. Secundaire doelstellingen hebben betrekking op hoe deze impact op de opkomst verschilt tussen subgroepen van de bevolking, inclusief mensen uit verschillende demografische groepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde controlestudie in de Londense screeningregio van het National Health Service Breast Screening Program. Het onderzoek zal ruim 6 maanden duren. De administratieve hub voor het National Health Service Breast Screening Program. in Londen is gevestigd in het Royal Free Hospital, dat toezicht zal houden op het plannen van uitnodigingen, het bezorgen van berichten en het verzamelen van uitkomstgegevens via hun bestaande bezorgsystemen.

Deelnemers worden gerandomiseerd met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode op een 1:1:1 manier naar de interventiearm of de gebruikelijke zorg. Randomisatie maakt gebruik van een geautomatiseerd systeem waarin elke deelnemer die in de onderzoeksperiode moet worden gescreend, willekeurig een nummer krijgt toegewezen dat overeenkomt met het bericht dat ze zullen ontvangen. Dit wordt uitgevoerd door de screeningshub en wordt doorgegeven aan de berichtbezorgservice die ervoor zorgt dat de juiste sjabloon wordt verzonden.

Schriftelijke uitnodigingen worden standaard verzonden door het Borstonderzoeksprogramma van de GGD. om vrouwen uit te nodigen voor (1) een afspraak op een vaste tijd, datum en locatie (zogenaamde getimede uitnodigingen) of (2) om te bellen en een afspraak te maken (of open uitnodiging). Hierna ontvangen degenen die zijn geselecteerd voor open uitnodigingen, als onderdeel van de gebruikelijke zorg, 7 dagen na de schriftelijke uitnodiging een eerste sms. Vervolgens ontvangen ze twee sms-herinneringen, 7 dagen en 2 dagen voorafgaand aan de afspraak, zodra deze is geboekt. Degenen die getimede uitnodigingen ontvangen, ontvangen alleen de twee herinneringsberichten, 7 en 2 dagen voorafgaand aan de afspraak. De beslissing om een ​​persoon een getimede of open uitnodiging aan te bieden, wordt genomen door de screeningsdienst op basis van hun pandemische herstelproces en zal door dit project niet worden gewijzigd.

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvat het randomiseren van deelnemers om de gebruikelijke zorgberichten te ontvangen (volgens de hierboven beschreven tijdstippen), een gewoon tekstbericht met of het gedragsbericht met een nieuwe link naar een video waarin meer gedragstechnieken zijn verwerkt.

De inhoud van de interventieboodschappen en de video zijn ontwikkeld door middel van uitgebreid Patiënt- en Publieke Betrokkenheid en Betrokkenheid, waaronder 10 interviews, 2 focusgroepen en 2 co-design workshops. Het publiek is gedurende het hele proces geraadpleegd, vooral met betrekking tot de representaties van personen in de video en de inhoud van het bericht. De ontvangen feedback is gebruikt om de materialen aan te passen en er is verdere feedback ontvangen. Door deze iteratieve aanpak hebben we ervoor gezorgd dat de inhoud geschikt is. We hebben ook feedback gevraagd van leden van gemeenschapsgroepen die werkzaam zijn in de geestelijke gezondheidszorg, specifiek voor Afrikaans-Caribische en Arabisch sprekende volwassenen, en van door trans geleide organisaties om de levenskwaliteit van transgenders te verbeteren, om ervoor te zorgen dat personen uit deze groepen tevreden zijn met representaties. Screeningscommissarissen van de National Health Service England hebben deze inhoud ook goedgekeurd. Het National Health Service Identity-team heeft goedkeuring verleend voor het gebruik van de logo's/branding van de National Health Service en het team van London Northwest Healthcare National Health Service Trust heeft het gebruik van hun naam goedgekeurd.

De video wordt gehost op een privépagina op de Imperial College London-website, die alleen beschikbaar is voor degenen die de link hebben ontvangen. De video wordt in verschillende talen vertaald, met voice-overs die ook in verschillende talen beschikbaar zijn, om ervoor te zorgen dat mensen met verschillende achtergronden de inhoud kunnen begrijpen.

Drie maanden na de eerste schriftelijke uitnodigingen worden gegevens verzameld van de hub voor borstonderzoek met betrekking tot de vraag of een persoon een afspraak heeft bijgewoond en of de berichten met succes zijn verzonden. Dit wordt na 6 maanden herhaald, wat overeenkomt met de belangrijkste prestatie-indicator van de dienst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34047

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De inclusiecriteria komen overeen met die van het National Health Service Breast Screening Program, aangezien alle uitnodigingen rechtstreeks uit het programma komen, zoals bij de gebruikelijke zorg. Deze omvatten:

  • Leeftijd tussen 50 en 70 op het moment van uitnodiging
  • Woont in de screeningregio van Londen
  • Geregistreerd als vrouw bij huisarts

De uitsluitingscriteria komen overeen met die van het National Health Service Breast Screening Program, aangezien alle uitnodigingen rechtstreeks uit het programma komen, zoals bij de gebruikelijke zorg. Deze omvatten:

  • Eerdere deelname aan borstonderzoek in de huidige (3-jarige cyclus)
  • Afgemeld voor het ontvangen van sms-berichten
  • Afgemeld voor screening
  • Eerdere bilaterale borstamputatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Een sms verzonden 7 dagen voor dan 48 uur voor een geboekte/getimede afspraak. De inhoud van het bericht is de 'usual care'-inhoud die momenteel wordt verzonden door het London Breast Cancer Screening Program. Dit omvat een link naar een door YouTube gehoste video.
Standaard gebruikelijke zorgbericht met link naar niet op gedragswetenschappelijke informatie gebaseerde video
Experimenteel: Gedragsbericht
Een sms verzonden 7 dagen voor dan 48 uur voor een geboekte/getimede afspraak. De inhoud van het bericht is gebaseerd op eerder co-designwerk en bevat technieken voor gedragsverandering. Dit bevat dezelfde link naar een op YouTube gehoste video als de gebruikelijke zorgafdeling.
Berichten met meer opvallendheid, toenemende positieve emoties en informatie over gevolgen voor de gezondheid
Experimenteel: Gedragsbericht + video
Een sms verzonden 7 dagen voor dan 48 uur voor een geboekte/getimede afspraak. De inhoud van het bericht is hetzelfde als de gedragstekst, maar de link wordt vervangen door een weblink naar een geanimeerde video. Deze video is ontworpen via een uitgebreid co-designproces met verschillende technieken voor gedragsverandering die zijn ontworpen om barrières te overwinnen die in dit kwalitatieve werk naar voren komen.
Berichten zoals hierboven. De video bevat ook informatie over emotionele gevolgen, het oplossen van problemen, verwachte spijt, het verminderen van negatieve emoties en geloofwaardige brontechnieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers die na drie maanden borstkanker screening opnemen- de intentie om te behandelen
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentageopname van screening op borstkanker, drie maanden na de initiële uitnodigingsbrief- intentie om te behandelen.
3 maanden
Aantal deelnemers die borstkanker screening na drie maanden per protocol gebruiken
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal deelnemers die de screening van borstkanker aangaan, drie maanden na het eerste uitnodigingsbrief per protocol
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers die de screening van borstkanker optreden, drie maanden na de eerste uitnodiging bij die van sociodemografische groepen (deprivatie, etniciteit)
Tijdsspanne: 3 maanden

Aantal deelnemers die de screening van borstkanker optreden, drie maanden na de eerste uitnodigingsbrief onder die uit sociodemografische groepen (etniciteit)

Merk op dat er 3 proefarmen blijven (gebruikelijke zorg, gedragsbericht, gedragsbericht + video), gegevens vertegenwoordigen subgroepanalyse die deze armen dichotomiseert in witte v. Niet -witte etniciteit).

3 maanden
Aantal deelnemers die de inname van de screening van borstkanker in beslag nemen, drie maanden na de eerste uitnodigingsbrief, onder die die verschillende uitnodigingstypen kregen.
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal deelnemers die de screening van borstkanker aangaan, drie maanden na de eerste uitnodigingsbrief, onder die die verschillende uitnodigingstypen kregen.
3 maanden
Aantal deelnemers die de screening van borstkanker beginnen, drie maanden na de eerste uitnodigingsbrief, onder degenen met verschillende screeninggeschiedenis
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal deelnemers die de screening van borstkanker beginnen, drie maanden na de eerste uitnodigingsbrief, onder degenen met verschillende screeninggeschiedenis
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ara Darzi, FRCS, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren