Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální vědecké zprávy při screeningu rakoviny prsu

6. ledna 2025 aktualizováno: Imperial College London

Zkoumání využití zpráv informovaných o behaviorální vědě k usnadnění účasti na screeningu rakoviny prsu

Rakovina prsu je nejčastější rakovinou ve Spojeném království, během svého života ji postihne 1 z 8 žen. Zatímco míra přežití je vysoká, míra 5letého přežití je o 72 % vyšší u nejranějšího stádia rakoviny prsu ve srovnání s posledním stádiem onemocnění. Program screeningu prsu National Health Service zve ženy ve věku 50 až 70 let každé tři roky na mamograf. Umožněním včasnější detekce se odhaduje, že Národní zdravotní program screeningu prsu zachrání 1300 životů ročně.

Navzdory potenciálním přínosům screeningu rakoviny prsu návštěvnost klesá. Behaviorální věda je obor, který se zabývá pochopením procesů, které jsou základem lidského jednání. Behaviorální teorie, jako je model Capability Opportunity Motivation-Behaviour. Nedávné studie ukázaly, že aplikace behaviorální vědy na screening může také usnadnit přijímání pozvánek. Použití textových zpráv však omezuje, které determinanty chování lze reálně řešit a jaké techniky lze použít. Video zprávy mohou umožnit začlenění složitějších a širších technik změny chování, a proto mají větší dopad na docházku.

Zatímco zprávy založené na behaviorálních vědách byly dříve zkoušeny skupinami, aby usnadnily docházku na screening prsu, jejich účinnost byla různá. Jedním z důvodů je, že textové zprávy mají omezenou délku a schopnost formátování, což omezuje počet technik změny chování, které lze zahrnout. Některé behaviorální techniky jsou navíc složitější než jiné a prostý text může omezit rozsah, v jakém je lze reálně začlenit. Video zprávy poskytuje mechanismus doručování, který může umožnit testování složitějších a různých kombinací. Existuje však nedostatek údajů o dopadu zasílání zprávy o behaviorální vědě založené na videu na míru účasti na programech screeningu rakoviny prsu. Tato studie se snaží prozkoumat dopad videozprávy ve srovnání s textovými zprávami založenými na behaviorálních vědách a standardními upomínkovými zprávami.

Primárním cílem je určit dopad behaviorálních věd informovaných (1) videem a (2) textovými zprávami ve srovnání s běžnou péčí na využití screeningu rakoviny prsu. Sekundární cíle zahrnují, jak se tento dopad na docházku liší mezi podskupinami populace včetně lidí z různých demografických skupin.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolní studie v oblasti screeningu v Londýně programu National Health Service Breast Screening Programme. Studie bude trvat přes 6 měsíců. Administrativní centrum Národního zdravotnického programu screeningu prsu. v Londýně sídlí v Royal Free Hospital, která bude dohlížet na plánování pozvánek, doručování zpráv a shromažďování výsledných dat prostřednictvím svých stávajících doručovacích systémů.

Účastníci budou randomizováni pomocí jednoduché randomizační metody způsobem 1:1:1 buď do intervenční větve, nebo do obvyklé péče. Randomizace bude využívat počítačový systém, ve kterém je každému účastníkovi, který má ve studijním období podstoupit screening, náhodně přiděleno číslo odpovídající zprávě, kterou obdrží. To provede screening hub a bude předáno službě doručování zpráv, která zajistí odeslání správné šablony.

Písemné pozvánky jsou standardně zasílány Národním zdravotním programem screeningu prsu. pozvat ženy buď (1) na schůzku ve stanovený čas, datum a místo (tzv. časované pozvánky), nebo (2) zavolat a rezervovat si schůzku (nebo otevřít pozvánku). Poté, jako součást obvyklé péče, ti vybraní do otevřených pozvánek obdrží první textovou zprávu 7 dní po písemné pozvánce. Poté obdrží dvě upomínky SMS, 7 dní a 2 dny před schůzkou, jakmile bude rezervována. Ti, kteří obdrží včasné pozvánky, obdrží pouze dvě upomínkové zprávy, 7 a 2 dny před schůzkou. Rozhodnutí nabídnout jednotlivci včasné nebo otevřené pozvání je učiněno screeningovou službou na základě jejich procesu obnovy po pandemii a tento projekt jej nezmění.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat randomizaci účastníků tak, aby obdrželi obvyklou zprávu o péči (podle načasování naznačeného výše), zprávu obsahující prostý text nebo zprávu o chování s novým odkazem na video obsahující více technik chování.

Obsah intervenčních zpráv a video byly vyvinuty prostřednictvím rozsáhlé práce se zapojením pacientů a veřejnosti a zapojením včetně 10 rozhovorů, 2 ohniskových skupin a 2 workshopů o společném návrhu. Během celého procesu byly konzultovány zástupci veřejnosti, zejména pokud jde o zastoupení jednotlivců ve videu a obsah zprávy. Získaná zpětná vazba byla použita ke změně materiálů a obdržena další zpětná vazba. Prostřednictvím tohoto iterativního přístupu jsme zajistili, že obsah je vhodný. Také jsme hledali zpětnou vazbu od členů komunitních skupin pracujících ve službách duševního zdraví speciálně pro dospělé mluvící africkým Karibikem a arabsky a organizace vedené trans s cílem zlepšit kvalitu života trans lidí, abychom zajistili, že jednotlivci z těchto skupin budou spokojeni s reprezentacemi. Tento obsah schválili také screeningoví komisaři National Health Service England. Tým National Health Service Identity poskytl souhlas s používáním log/značek National Health Service a tým společnosti London Northwest Healthcare National Health Service Trust schválil použití jejich jména.

Video bude umístěno na soukromé stránce na webu Imperial College London, která bude dostupná pouze těm, kterým byl zaslán odkaz. Video bude přeloženo do několika jazyků, přičemž v různých jazycích budou k dispozici také hlasové komentáře, aby bylo zajištěno, že obsahu budou rozumět lidé z různých prostředí.

Po 3 měsících od prvních písemných pozvánek budou z centra screeningu prsu shromážděny údaje o tom, zda se jednotlivec zúčastnil schůzky a zda byly zprávy úspěšně odeslány. To se bude opakovat po 6 měsících odpovídajících klíčovému ukazateli výkonnosti služby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34047

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení se budou shodovat s kritérii používanými Národním zdravotním programem screeningu prsu, protože všechna pozvání budou pocházet přímo z programu, jako u běžné péče. Tyto zahrnují:

  • Ve věku 50 až 70 let v době pozvání
  • Žije v oblasti promítání v Londýně
  • Registrována jako žena u lékaře primární péče

Kritéria pro vyloučení budou odpovídat kritériím používaným Národním zdravotním programem screeningu prsu, protože všechna pozvání budou pocházet přímo z programu, jako u běžné péče. Tyto zahrnují:

  • Předchozí účast na screeningu prsu v aktuálním (3letém cyklu)
  • Odhlášeno z přijímání textových zpráv
  • Odhlášeno z prověřování
  • Předchozí oboustranná mastektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Textová zpráva odeslaná 7 dní předem 48 hodin před rezervovanou/načasovanou schůzkou. Obsahem zprávy bude obsah „obvyklé péče“, který je v současné době zasílán londýnským Programem screeningu rakoviny prsu. To zahrnuje odkaz na video hostované na YouTube.
Standardní obvyklá zpráva o péči obsahující odkaz na nebehaviorální vědecké video
Experimentální: Behaviorální zpráva
Textová zpráva odeslaná 7 dní předem 48 hodin před rezervovanou/načasovanou schůzkou. Obsah sdělení byl založen na předchozí spolupráci na návrhu a zahrnuje techniky změny chování. To bude zahrnovat stejný odkaz na video hostované na YouTube jako běžná péče.
Zasílání zpráv zahrnujících zvýšenou význačnost, rostoucí pozitivní emoce a informace o zdravotních následcích
Experimentální: Behaviorální zpráva + video
Textová zpráva odeslaná 7 dní předem 48 hodin před rezervovanou/načasovanou schůzkou. Obsah zprávy bude stejný jako Behaviorální text, ale odkaz bude nahrazen webovým odkazem na animované video. Toto video bylo navrženo prostřednictvím rozsáhlého procesu společného navrhování zahrnujícího několik technik změny chování navržených k překonání překážek zdůrazněných v této kvalitativní práci.
Zprávy jako výše. Video také obsahuje informace o emocionálních důsledcích, řešení problémů, očekávané lítosti, snižování negativních emocí a technikách důvěryhodných zdrojů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se účastní screeningu rakoviny prsu ve třech měsících- záměr léčit
Časové okno: 3 měsíce
Procentní absorpce screeningu rakoviny prsu, tři měsíce po počátečním pozvání- záměr léčit.
3 měsíce
Počet účastníků, kteří se účastnili screeningu rakoviny prsu ve třech měsících- na protokol
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků, kteří se účastní screeningu rakoviny prsu, tři měsíce po počátečním pozvání- podle protokolu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří se účastní screeningu rakoviny prsu, tři měsíce po počátečním pozvání mezi těmi z sociodemografických skupin (deprivace, etnicita)
Časové okno: 3 měsíce

Počet účastníků, kteří se účastní screeningu rakoviny prsu, tři měsíce po počátečním pozvání mezi těmi z sociodemografických skupin (etnicita)

Všimněte si, že zůstávají 3 zkušební paže (obvyklá péče, behaviorální zpráva, behaviorální zpráva + video), data představují analýzu podskupiny dichotomizující tyto zbraně do bílé v. Ne bílé etnicity).

3 měsíce
Počet účastníků, kteří se zabývají absorpcí screeningu rakoviny prsu, tři měsíce po počátečním pozvěním dopisu, mezi těmi, které byly uvedeny různé typy pozvání.
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků, kteří se účastnili screeningu rakoviny prsu, tři měsíce po počátečním pozdním dopisu, mezi těmi, kteří dostali různé typy pozvání.
3 měsíce
Počet účastníků, kteří se účastní screeningu rakoviny prsu, tři měsíce po počátečním pozvání, mezi těmi, kteří mají odlišnou historii screeningu
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků, kteří se účastní screeningu rakoviny prsu, tři měsíce po počátečním pozvání, mezi těmi, kteří mají odlišnou historii screeningu
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ara Darzi, FRCS, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Zpráva o obvyklé péči

Předplatit