亜酸化窒素 (笑気ガス) は消化管内視鏡処置の鎮静剤として使用できますか?
2026年3月23日 更新者：Tim Angelotti、Stanford University
消化管内視鏡処置における亜酸化窒素の使用の評価: 鎮静を最適化し、回復中の副作用を最小限に抑える可能性
亜酸化窒素 (一般に「笑気ガス」として知られている) は、投与が容易で、短時間で作用し、処置後に体内から急速に除去されるため、歯科およびその他の外来患者の処置中によく使用されます。
研究者らは、消化管内視鏡検査中に亜酸化窒素を使用すると、処置中の患者の快適性が向上し、処置後の回復が早まる可能性があるという仮説を立てています。また、一部の患者は、胃腸内視鏡検査で日常的に使用される標準的な鎮静剤および麻薬を投与された翌日に報告する疲労と精神的な霧を最小限に抑えます。手順。
研究者は、亜酸化窒素を一般的に使用されている鎮静剤に追加することで、疲労、精神的な霧、および吐き気/嘔吐が軽減されるかどうかを判断することに関心を持っています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠していない18歳以上の患者
- 患者が上部内視鏡検査または結腸内視鏡検査のために来院し、内視鏡医が指示する看護師の鎮静下にあること。
- -患者は、研究手順に同意し、遵守する意思と能力があります。
除外基準:
- 年齢 <18
- ホームレスの人々、妊娠中の女性、従業員、学生など、潜在的に脆弱な対象。
- -直接的または間接的にこの研究の結果に影響を与える可能性のある別の調査研究への参加 最初の訪問の30日前まで
- 提案された麻酔薬に対するアレルギー（例： 亜酸化窒素、ミダゾラム、フェンタニル、ジフェンヒドラミン)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：5% 吸入亜酸化窒素
患者は、医療提供者の裁量で与えられる標準的な静脈内鎮静剤に加えて、フェイスマスクによって5％の亜酸化窒素を受け取ります。
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患者はフェイスマスクまたは鼻マスクを通じて5%の亜酸化窒素を吸入します
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アクティブコンパレータ：50% 吸入亜酸化窒素
患者は、医療提供者の裁量で与えられる標準的な静脈内鎮静剤に加えて、フェイスマスクによって50％の亜酸化窒素を受け取ります。
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50% の亜酸化窒素がフェイスマスクまたは鼻マスクを通じて患者に吸入されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈内鎮静薬
時間枠：施術時間（1～2時間）
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投与された静脈内鎮静薬の種類と投与量を表にする
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施術時間（1～2時間）
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回復時間
時間枠：施術時間（1～3時間）
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処置室での回復時間
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施術時間（1～3時間）
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患者の快適さ
時間枠：施術時間（1～3時間）
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標準化されたスケールを使用した患者の快適さの手順内評価
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施術時間（1～3時間）
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倦怠感
時間枠：24～36時間
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疲労を経験した患者の数
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24～36時間
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倦怠感
時間枠：24～36時間
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もしあれば、疲労の持続時間
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24～36時間
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吐き気/嘔吐
時間枠：24～36時間
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吐き気・嘔吐を経験した患者数
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24～36時間
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吐き気/嘔吐
時間枠：24～36時間
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吐き気/嘔吐の持続時間
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24～36時間
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処置後の精神的な霧 / 鎮静
時間枠：24～36時間
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手順/鎮静後の精神的な霧の期間
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24～36時間
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処置後の精神的な霧 / 鎮静
時間枠：24～36時間
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処置後/鎮静後に精神的な霧を経験した患者の数
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24～36時間
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ベースライン機能に戻る
時間枠：24～36時間
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患者がベースライン機能に戻るまでの処置/鎮静後の時間数
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24～36時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。