Можно ли использовать закись азота (веселящий газ) в качестве седативного средства при эндоскопии желудочно-кишечного тракта?
23 марта 2026 г. обновлено: Tim Angelotti, Stanford University
Оценка использования закиси азота в процедурах эндоскопии желудочно-кишечного тракта: потенциал для оптимизации седации и минимизации побочных эффектов во время восстановления
Закись азота (широко известная как «веселящий газ») часто используется во время стоматологических и других амбулаторных процедур, потому что ее легко вводить, она действует быстро и быстро выводится из организма после процедуры.
Исследователи предполагают, что использование закиси азота во время эндоскопии желудочно-кишечного тракта может повысить комфорт пациента во время процедуры и ускорить восстановление после процедуры, в то же время сводя к минимуму усталость и умственную туманность, о которых некоторые пациенты сообщают на следующий день после приема стандартных седативных и наркотических препаратов, которые обычно используются для лечения. процедура.
Исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, будет ли добавление закиси азота к обычно используемым седативным препаратам уменьшать усталость, спутанность сознания и тошноту/рвоту, а также определить, когда пациент чувствовал себя полностью выздоровевшим от эффектов всех седативных средств, назначенных для процедуры.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Небеременные пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациент представлен для верхней эндоскопии или колоноскопии под седацией медсестры под руководством эндоскописта.
- Пациент желает и может дать согласие и соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Возраст <18
- Потенциально уязвимые субъекты, включая бездомных, беременных женщин, сотрудников и студентов.
- Участие в другом исследовательском исследовании, которое может прямо или косвенно повлиять на результаты этого исследования в течение 30 дней до первоначального визита
- Аллергия на предлагаемые анестетики (например, закись азота, мидазолам, фентанил, дифенгидрамин)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: 5% вдыхание закиси азота
Пациенты будут получать 5% закись азота через лицевую маску в дополнение к стандартным внутривенным седативным препаратам, которые вводятся по усмотрению поставщика медицинских услуг.
|
5% закиси азота будет вводиться через лицевую или назальную маску для вдыхания пациентом
|
|
Активный компаратор: 50% вдыхаемая закись азота
Пациенты будут получать 50% закись азота через лицевую маску в дополнение к стандартным внутривенным седативным препаратам, которые вводятся по усмотрению поставщика медицинских услуг.
|
50% закиси азота будет вводиться с помощью лицевой или носовой маски для ингаляции пациентом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успокаивающий препарат внутривенно
Временное ограничение: Продолжительность процедуры (1-2 часа)
|
Укажите типы и дозы внутривенных седативных препаратов.
|
Продолжительность процедуры (1-2 часа)
|
|
Время восстановления
Временное ограничение: Продолжительность процедуры (1-3 часа)
|
Время, проведенное в процедурном кабинете для восстановления
|
Продолжительность процедуры (1-3 часа)
|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: Продолжительность процедуры (1-3 часа)
|
Оценка комфорта пациента во время процедуры с использованием стандартизированной шкалы
|
Продолжительность процедуры (1-3 часа)
|
|
Усталость
Временное ограничение: 24-36 часов
|
Количество пациентов, испытывающих усталость
|
24-36 часов
|
|
Усталость
Временное ограничение: 24-36 часов
|
Продолжительность испытываемой усталости, если таковая имеется
|
24-36 часов
|
|
Тошнота/рвота
Временное ограничение: 24-36 часов
|
Количество пациентов с тошнотой/рвотой
|
24-36 часов
|
|
Тошнота/рвота
Временное ограничение: 24-36 часов
|
Продолжительность тошноты/рвоты
|
24-36 часов
|
|
Ментальный туман после процедуры/седативный эффект
Временное ограничение: 24-36 часов
|
Продолжительность затуманенности сознания после процедуры/седации
|
24-36 часов
|
|
Ментальный туман после процедуры/седативный эффект
Временное ограничение: 24-36 часов
|
Количество пациентов, которые испытали затуманенность сознания после процедуры/седации
|
24-36 часов
|
|
Возврат к базовой функции
Временное ограничение: 24-36 часов
|
Количество часов после процедуры/седации, в течение которых пациент возвращается к исходному состоянию
|
24-36 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54961
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .