Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan lystgass (lattergass) brukes som beroligende middel for GI-endoskopi?

23. mars 2026 oppdatert av: Tim Angelotti, Stanford University

Evaluering av dinitrogenoksidbruk i GI-endoskopi-prosedyrer: Potensial for å optimalisere sedasjon og minimere bivirkninger under restitusjon

Lystgass (ofte kjent som "lattergass") brukes ofte under tannbehandling og andre polikliniske prosedyrer, fordi det er enkelt å administrere, er korttidsvirkende og forsvinner raskt fra kroppen etter prosedyren.

Etterforskerne antar at bruk av lystgass under GI-endoskopi kan øke pasientkomforten under prosedyren og fremskynde restitusjonen etter prosedyren, samtidig som de reduserer trettheten og den mentale tåken som noen pasienter rapporterer dagen etter å ha mottatt standard beroligende og narkotiske medisiner som brukes rutinemessig for fremgangsmåte.

Etterforskerne er interessert i å avgjøre om tilsetning av lystgass til vanlig brukte sedasjonsmedisiner vil redusere tretthet, mental dugghet og kvalme/oppkast, samt avgjøre når pasienten følte seg fullstendig restituert etter effekten av alle beroligende midler gitt for prosedyren.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-gravide pasienter 18 år og eldre
  • Pasienten presenterer seg for øvre endoskopi eller koloskopi under endoskopistrettet sykepleiersedasjon.
  • Pasienten er villig og i stand til å samtykke og følge studieprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Potensielt sårbare personer, inkludert hjemløse, gravide kvinner, ansatte og studenter.
  • Deltakelse i en annen undersøkelse som direkte eller indirekte kan påvirke resultatene av denne undersøkelsen innen 30 dager før det første besøket
  • Allergi mot de foreslåtte anestesimidlene (f.eks. lystgass, midazolam, fentanyl, difenhydramin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: 5 % inhalert lystgass
Pasienter vil motta 5 % lystgass med ansiktsmaske i tillegg til standard intravenøse beroligende midler gitt etter pleiepersonens skjønn.
Legemiddel: 5% inhalert lystgass
5% lystgass vil bli administrert via ansikts- eller nasemaske for at pasienten skal inhalere det
Aktiv komparator: 50 % inhalert lystgass
Pasienter vil motta 50 % lystgass med ansiktsmaske i tillegg til standard intravenøse beroligende midler gitt etter behandlingsleverandørens skjønn.
Legemiddel: 50% inhalert lystgass
50 % nitrogendioksid vil bli administrert via ansikts- eller nasemaske for at pasienten skal inhalere det

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøst ​​beroligende medikament
Tidsramme: Varighet av prosedyren (1-2 timer)
Tabeller typer og doser av intravenøse beroligende legemidler gitt
Varighet av prosedyren (1-2 timer)
Restitusjonstid
Tidsramme: Varighet av prosedyren (1-3 timer)
Tid brukt i prosedyrerom for å komme seg
Varighet av prosedyren (1-3 timer)
Pasientkomfort
Tidsramme: Varighet av prosedyren (1-3 timer)
Pasientkomfortvurdering intra-prosedyre ved bruk av standardisert skala
Varighet av prosedyren (1-3 timer)
Utmattelse
Tidsramme: 24-36 timer
Antall pasienter som opplevde utmattelse
24-36 timer
Utmattelse
Tidsramme: 24-36 timer
Varigheten av tretthet opplevd, hvis noen
24-36 timer
Kvalme oppkast
Tidsramme: 24-36 timer
Antall pasienter som opplevde kvalme/oppkast
24-36 timer
Kvalme oppkast
Tidsramme: 24-36 timer
Varighet av kvalme/oppkast
24-36 timer
Psykisk tåke etter prosedyre/sedasjon
Tidsramme: 24-36 timer
Varighet av mental tåke etter prosedyren/sedasjonen
24-36 timer
Psykisk tåke etter prosedyre/sedasjon
Tidsramme: 24-36 timer
Antall pasienter som opplevde psykisk uklarhet etter prosedyre/sedasjon
24-36 timer
Gå tilbake til grunnlinjefunksjonen
Tidsramme: 24-36 timer
Antall timer etter prosedyre/sedasjon for pasienten å gå tilbake til baseline funksjon
24-36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 54961

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere