Voidaanko typpioksiduulia (naurukaasua) käyttää rauhoittavana aineena GI-endoskopiatoimenpiteissä?
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tim Angelotti, Stanford University
Dityppioksidin käytön arviointi GI-endoskooppimenetelmissä: Mahdollisuus optimoida sedaatiota ja minimoida sivuvaikutuksia toipumisen aikana
Dityppioksidia (tunnetaan yleisesti "naurukaasuna") käytetään usein hammaslääketieteen ja muiden avohoitotoimenpiteiden aikana, koska se on helppo antaa, se on lyhytvaikutteista ja poistuu nopeasti elimistöstä toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että typpioksidin käyttö GI-endoskopian aikana voi parantaa potilaan mukavuutta toimenpiteen aikana ja nopeuttaa toimenpiteen jälkeistä toipumista samalla minimoiden väsymystä ja henkistä sumuisuutta, jota jotkut potilaat raportoivat seuraavana päivänä sen jälkeen, kun he ovat saaneet tavallisia rauhoittavia ja huumeita, joita käytetään rutiininomaisesti hoitoon. menettelyä.
Tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään, vähentääkö typpioksidin lisääminen yleisesti käytettyihin rauhoittaviin lääkkeisiin väsymystä, henkistä sumuisuutta ja pahoinvointia/oksentelua, sekä määrittää, milloin potilas tunsi olevansa täysin toipunut kaikista toimenpiteessä annettujen rauhoittavien lääkkeiden vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-raskaana olevat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilas hakeutuu ylempään endoskopiaan tai kolonoskopiaan endoskoopin ohjaaman hoitajan sedaatiossa.
- Potilas on halukas ja kykenevä suostumaan ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Mahdollisesti haavoittuvia henkilöitä, mukaan lukien kodittomat, raskaana olevat naiset, työntekijät ja opiskelijat.
- Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen, joka voi suoraan tai välillisesti vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä
- Allergia ehdotetuille anestesia-aineille (esim. typpioksiduuli, midatsolaami, fentanyyli, difenhydramiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: 5 % hengitettyä typpioksiduulia
Potilaat saavat 5 % typpioksiduulia kasvonaamion kautta tavanomaisten suonensisäisten rauhoittavien lääkkeiden lisäksi, jotka annetaan hoidon tarjoajan harkinnan mukaan.
|
Potilaalle annetaan 5 % typpioksidia kasvo- tai nenänaamion kautta hengitettäväksi
|
|
Active Comparator: 50 % hengitettyä typpioksiduulia
Potilaat saavat 50 % typpioksiduulia kasvonaamion kautta tavanomaisten suonensisäisten rauhoittavien lääkkeiden lisäksi, jotka annetaan hoidon tarjoajan harkinnan mukaan.
|
50 % typpioksidia annostellaan kasvo- tai nenänaamarin kautta potilaan hengitettäväksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäinen rauhoittava lääke
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (1-2 tuntia)
|
Taulukoita suonensisäisesti annettujen rauhoittavien lääkkeiden tyypit ja annokset
|
Toimenpiteen kesto (1-2 tuntia)
|
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (1-3 tuntia)
|
Toipumiseen käytetty aika toimenpidehuoneessa
|
Toimenpiteen kesto (1-3 tuntia)
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (1-3 tuntia)
|
Potilaan mukavuuden arviointi toimenpiteen sisällä standardoidulla asteikolla
|
Toimenpiteen kesto (1-3 tuntia)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
|
Väsymystä kokeneiden potilaiden määrä
|
24-36 tuntia
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
|
Kokeen väsymyksen kesto, jos sellaista on
|
24-36 tuntia
|
|
Pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
|
Pahoinvointia/oksentelua kokeneiden potilaiden määrä
|
24-36 tuntia
|
|
Pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
|
Pahoinvoinnin/oksentelun kesto
|
24-36 tuntia
|
|
Mentaalinen sumuus toimenpiteen jälkeinen/sedaatio
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
|
Henkisen sumuisuuden kesto toimenpiteen/sedationin jälkeen
|
24-36 tuntia
|
|
Mentaalinen sumuus toimenpiteen jälkeinen/sedaatio
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
|
Niiden potilaiden määrä, jotka kokivat henkistä sumuisuutta toimenpiteen/sedation jälkeen
|
24-36 tuntia
|
|
Palaa perustoimintoon
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
|
Tuntien määrä toimenpiteen/sedaation jälkeen, jotta potilas palaa perustoimintaan
|
24-36 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .