¿Se puede usar el óxido nitroso (gas de la risa) como sedante para los procedimientos de endoscopia GI?
23 de marzo de 2026 actualizado por: Tim Angelotti, Stanford University
Evaluación del uso de óxido nitroso en procedimientos de endoscopia gastrointestinal: potencial para optimizar la sedación y minimizar los efectos secundarios durante la recuperación
El óxido nitroso (comúnmente conocido como "gas de la risa") se usa a menudo durante los procedimientos ambulatorios y dentales, porque es fácil de administrar, tiene una acción breve y se elimina rápidamente del cuerpo después del procedimiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de óxido nitroso durante la endoscopia GI puede mejorar la comodidad del paciente durante el procedimiento y acelerar la recuperación posterior al procedimiento, al tiempo que minimiza la fatiga y la confusión mental que algunos pacientes informan el día después de recibir sedantes y narcóticos estándar que se usan de forma rutinaria para el procedimiento.
Los investigadores están interesados en determinar si agregar óxido nitroso a los sedantes de uso común disminuirá la fatiga, la confusión mental y las náuseas/vómitos, así como determinar cuándo el paciente se sintió completamente recuperado de los efectos de todos los sedantes administrados para el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes no embarazadas mayores de 18 años
- Paciente que se presenta para endoscopia superior o colonoscopia bajo sedación de enfermera dirigida por endoscopista.
- El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad <18
- Sujetos potencialmente vulnerables, incluidas personas sin hogar, mujeres embarazadas, empleados y estudiantes.
- Participación en otro estudio de investigación que pueda afectar directa o indirectamente los resultados de este estudio dentro de los 30 días anteriores a la visita inicial
- Alergia a los agentes anestésicos propuestos (p. óxido nitroso, midazolam, fentanilo, difenhidramina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: 5% de óxido nitroso inhalado
Los pacientes recibirán óxido nitroso al 5 % mediante una mascarilla facial además de los sedantes intravenosos estándar administrados a discreción del proveedor de atención.
|
Se administrará óxido nitroso al 5% mediante mascarilla facial o nasal para que el paciente lo inhale
|
|
Comparador activo: 50% de óxido nitroso inhalado
Los pacientes recibirán óxido nitroso al 50 % mediante una mascarilla facial además de los sedantes intravenosos estándar administrados a discreción del proveedor de atención.
|
Se administrará óxido nitroso al 50% mediante mascarilla facial o nasal para que lo inhale el paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medicamento sedante intravenoso
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento (1-2 horas)
|
Tabular los tipos y dosis de sedantes intravenosos administrados
|
Duración del procedimiento (1-2 horas)
|
|
Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento (1-3 horas)
|
Tiempo pasado en la sala de procedimientos para recuperarse
|
Duración del procedimiento (1-3 horas)
|
|
Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento (1-3 horas)
|
Clasificación de la comodidad del paciente durante el procedimiento utilizando una escala estandarizada
|
Duración del procedimiento (1-3 horas)
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 24-36 horas
|
El número de pacientes que experimentaron fatiga.
|
24-36 horas
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 24-36 horas
|
La duración de la fatiga experimentada, si la hubiere.
|
24-36 horas
|
|
Náuseas vómitos
Periodo de tiempo: 24-36 horas
|
Número de pacientes que experimentaron náuseas/vómitos
|
24-36 horas
|
|
Náuseas vómitos
Periodo de tiempo: 24-36 horas
|
Duración de las náuseas/vómitos
|
24-36 horas
|
|
Neblina mental posterior al procedimiento/sedación
Periodo de tiempo: 24-36 horas
|
Duración de la confusión mental posterior al procedimiento/sedación
|
24-36 horas
|
|
Neblina mental posterior al procedimiento/sedación
Periodo de tiempo: 24-36 horas
|
Número de pacientes que experimentaron confusión mental después del procedimiento/sedación
|
24-36 horas
|
|
Volver a la función de referencia
Periodo de tiempo: 24-36 horas
|
Número de horas posteriores al procedimiento/sedación para que el paciente regrese a la función inicial
|
24-36 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54961
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .