Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan dinitrogenoxid (lattergas) bruges som beroligende middel til GI-endoskopiprocedurer?

23. marts 2026 opdateret af: Tim Angelotti, Stanford University

Evaluering af dinitrogenoxidbrug i GI-endoskopiprocedurer: Potentiale for optimering af sedation og minimering af bivirkninger under restitution

Dinitrogenoxid (almindeligvis kendt som 'lattergas') bruges ofte under tandbehandlinger og andre ambulante procedurer, fordi det er let at administrere, er korttidsvirkende og forsvinder hurtigt fra kroppen efter proceduren.

Efterforskerne antager, at brug af dinitrogenoxid under GI-endoskopi kan øge patientkomforten under proceduren og fremskynde genopretningen efter proceduren, samtidig med at den minimerer træthed og mental tåge, som nogle patienter rapporterer dagen efter at have modtaget standard beroligende og narkotiske lægemidler, der bruges rutinemæssigt til procedure.

Efterforskerne er interesserede i at afgøre, om tilsætning af lattergas til almindeligt anvendte sedationsmidler vil mindske træthed, mental tåge og kvalme/opkastning, samt afgøre, hvornår patienten følte sig helt restitueret efter virkningerne af alle sedativer givet til proceduren.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-gravide patienter på 18 år og ældre
  • Patienten præsenterer sig for øvre endoskopi eller koloskopi under endoskopist-styret sygeplejerske sedation.
  • Patienten er villig og i stand til at give samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Potentielt sårbare emner, herunder hjemløse, gravide kvinder, ansatte og studerende.
  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der direkte eller indirekte kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse inden for 30 dage før det første besøg
  • Allergi over for de foreslåede anæstesimidler (f. dinitrogenoxid, midazolam, fentanyl, diphenhydramin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: 5 % inhaleret lattergas
Patienterne vil modtage 5 % lattergas med ansigtsmaske ud over standard intravenøse beroligende midler givet efter plejepersonalets skøn.
Medicin: 5% inhaleret lattergas
5% lattergas vil blive administreret via ansigts- eller næsemaske til patientens indånding
Aktiv komparator: 50% inhaleret dinitrogenoxid
Patienterne vil modtage 50 % lattergas med ansigtsmaske ud over standard intravenøse beroligende midler givet efter plejepersonalets skøn.
Medicin: 50% inhaleret lattergas
50% lattergas vil blive administreret via ansigts- eller næsemaske til patientens indånding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravenøst ​​beroligende medicin
Tidsramme: Varighed af proceduren (1-2 timer)
Tabeller typer og doseringer af intravenøse beroligende lægemidler givet
Varighed af proceduren (1-2 timer)
Restitutionstid
Tidsramme: Varighed af proceduren (1-3 timer)
Tid brugt i procedurerummet for at komme sig
Varighed af proceduren (1-3 timer)
Patientkomfort
Tidsramme: Varighed af proceduren (1-3 timer)
Patientkomfortvurdering intra-procedure ved hjælp af standardiseret skala
Varighed af proceduren (1-3 timer)
Træthed
Tidsramme: 24-36 timer
Antallet af patienter, der oplevede træthed
24-36 timer
Træthed
Tidsramme: 24-36 timer
Varigheden af ​​oplevet træthed, hvis nogen
24-36 timer
Kvalme/opkastning
Tidsramme: 24-36 timer
Antal patienter, der oplevede kvalme/opkastning
24-36 timer
Kvalme/opkastning
Tidsramme: 24-36 timer
Varighed af kvalme/opkastning
24-36 timer
Psykisk tåge efter indgreb/sedation
Tidsramme: 24-36 timer
Varighed af mental tåge efter proceduren/sedationen
24-36 timer
Psykisk tåge efter indgreb/sedation
Tidsramme: 24-36 timer
Antal patienter, der oplevede mental tåge efter indgreb/sedation
24-36 timer
Vend tilbage til baseline-funktionen
Tidsramme: 24-36 timer
Antal timer efter proceduren/sedation for patienten at vende tilbage til baseline funktion
24-36 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54961

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner