一氧化二氮（笑气）可以用作胃肠道内窥镜检查程序的镇静剂吗？
2026年3月23日 更新者：Tim Angelotti、Stanford University
一氧化二氮在胃肠道内窥镜检查过程中的使用评估：在恢复过程中优化镇静和减少副作用的潜力
一氧化二氮（通常称为“笑气”）经常在牙科和其他门诊手术中使用，因为它易于给药、作用短且在手术后迅速从体内清除。
研究人员假设，在胃肠道内窥镜检查过程中使用一氧化二氮可以提高患者在手术过程中的舒适度并加快术后恢复，同时最大限度地减少一些患者在接受常规用于检查的标准镇静剂和麻醉药后第二天报告的疲劳和精神模糊程序。
研究人员有兴趣确定将一氧化二氮添加到常用的镇静药物中是否会减少疲劳、精神模糊和恶心/呕吐，以及确定患者何时感觉完全从手术中给予的所有镇静剂的作用中恢复过来。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的非妊娠患者
- 患者在内窥镜医师指导的护士镇静下进行上消化道内窥镜检查或结肠镜检查。
- 患者愿意并能够同意并遵守研究程序。
排除标准：
- 年龄 <18
- 潜在的弱势群体包括无家可归者、孕妇、雇员和学生。
- 在初次就诊前 30 天内参加另一项可能直接或间接影响本研究结果的调查研究
- 对建议的麻醉剂过敏（例如 一氧化二氮、咪达唑仑、芬太尼、苯海拉明）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：5% 吸入一氧化二氮
除了护理人员酌情给予的标准静脉镇静剂外，患者还将通过面罩接受 5% 的一氧化二氮。
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5% 氧化亚氮将通过面罩或鼻罩给予患者吸入
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有源比较器：50% 吸入一氧化二氮
除了护理人员酌情给予的标准静脉镇静剂外，患者还将通过面罩接受 50% 的一氧化二氮。
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50% 一氧化二氮将通过面罩或鼻罩给予患者吸入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉镇静药
大体时间：手术时间（1-2 小时）
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列出静脉注射镇静药物的种类和剂量
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手术时间（1-2 小时）
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恢复时间
大体时间：手术时间（1-3 小时）
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在手术室恢复的时间
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手术时间（1-3 小时）
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患者舒适度
大体时间：手术时间（1-3 小时）
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使用标准化量表对过程中的患者舒适度进行评分
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手术时间（1-3 小时）
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疲劳
大体时间：24-36小时
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感到疲劳的患者人数
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24-36小时
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疲劳
大体时间：24-36小时
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疲劳的持续时间（如果有）
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24-36小时
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恶心，呕吐
大体时间：24-36小时
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出现恶心/呕吐的患者人数
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24-36小时
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恶心，呕吐
大体时间：24-36小时
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恶心/呕吐持续时间
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24-36小时
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精神模糊术后/镇静
大体时间：24-36小时
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手术/镇静后精神模糊的持续时间
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24-36小时
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精神模糊术后/镇静
大体时间：24-36小时
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手术后/镇静后出现精神模糊的患者人数
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24-36小时
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返回基线功能
大体时间：24-36小时
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患者恢复基线功能的手术后/镇静小时数
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24-36小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月24日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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