L'oxyde nitreux (gaz hilarant) peut-il être utilisé comme sédatif pour les procédures d'endoscopie gastro-intestinale ?
23 mars 2026 mis à jour par: Tim Angelotti, Stanford University
Évaluation de l'utilisation du protoxyde d'azote dans les procédures d'endoscopie gastro-intestinale : potentiel d'optimisation de la sédation et de minimisation des effets secondaires pendant la récupération
Le protoxyde d'azote (communément appelé «gaz hilarant») est souvent utilisé lors de procédures dentaires et d'autres procédures ambulatoires, car il est facile à administrer, a une courte durée d'action et s'élimine rapidement du corps après la procédure.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de protoxyde d'azote pendant l'endoscopie gastro-intestinale peut améliorer le confort du patient pendant la procédure et accélérer la récupération post-procédure, tout en minimisant la fatigue et le brouillard mental que certains patients rapportent le lendemain de la prise de sédatifs et de narcotiques standard utilisés régulièrement pour la procédure.
Les enquêteurs sont intéressés à déterminer si l'ajout de protoxyde d'azote aux sédatifs couramment utilisés réduira la fatigue, la confusion mentale et les nausées/vomissements, ainsi qu'à déterminer quand le patient s'est senti complètement récupéré des effets de tous les sédatifs administrés pour la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes non enceintes âgées de 18 ans et plus
- Le patient se présente pour une endoscopie haute ou une coloscopie sous sédation infirmière dirigée par un endoscopiste.
- Le patient est disposé et capable de consentir et de se conformer aux procédures de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Âge <18
- Sujets potentiellement vulnérables, notamment les sans-abri, les femmes enceintes, les employés et les étudiants.
- Participation à une autre étude expérimentale pouvant affecter directement ou indirectement les résultats de cette étude dans les 30 jours précédant la visite initiale
- Allergie aux agents anesthésiques proposés (par ex. protoxyde d'azote, midazolam, fentanyl, diphenhydramine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: 5 % de protoxyde d'azote inhalé
Les patients recevront 5 % de protoxyde d'azote par masque facial en plus des sédatifs intraveineux standard administrés à la discrétion du prestataire de soins.
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5 % d'oxyde nitreux sera administré par masque facial ou nasal pour être inhalé par le patient
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Comparateur actif: 50 % de protoxyde d'azote inhalé
Les patients recevront 50 % de protoxyde d'azote par masque facial en plus des sédatifs intraveineux standard administrés à la discrétion du prestataire de soins.
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50 % de protoxyde d'azote sera administré par masque facial ou nasal pour être inhalé par le patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médicament sédatif intraveineux
Délai: Durée de la procédure (1-2 heures)
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Tableauz les types et les doses de sédatifs administrés par voie intraveineuse
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Durée de la procédure (1-2 heures)
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Le temps de récupération
Délai: Durée de la procédure (1-3 heures)
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Temps passé en salle d'intervention pour récupérer
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Durée de la procédure (1-3 heures)
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Confort du patient
Délai: Durée de la procédure (1-3 heures)
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Évaluation du confort du patient pendant la procédure à l'aide d'une échelle standardisée
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Durée de la procédure (1-3 heures)
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Fatigue
Délai: 24-36 heures
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Le nombre de patients qui ont ressenti de la fatigue
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24-36 heures
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Fatigue
Délai: 24-36 heures
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La durée de la fatigue ressentie, le cas échéant
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24-36 heures
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Nausées Vomissements
Délai: 24-36 heures
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Nombre de patients ayant eu des nausées/vomissements
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24-36 heures
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Nausées Vomissements
Délai: 24-36 heures
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Durée des nausées/vomissements
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24-36 heures
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Trouble mental post-intervention/sédation
Délai: 24-36 heures
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Durée du brouillard mental suite à la procédure/sédation
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24-36 heures
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Trouble mental post-intervention/sédation
Délai: 24-36 heures
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Nombre de patients ayant ressenti un brouillard mental après la procédure/sédation
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24-36 heures
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Fonction de retour à la ligne de base
Délai: 24-36 heures
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Nombre d'heures après la procédure/sédation pour que le patient revienne à la fonction de base
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24-36 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54961
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .