Kan lachgas (lachgas) worden gebruikt als kalmerend middel voor GI-endoscopieprocedures?
23 maart 2026 bijgewerkt door: Tim Angelotti, Stanford University
Evaluatie van het gebruik van lachgas bij GI-endoscopieprocedures: potentieel voor het optimaliseren van sedatie en het minimaliseren van bijwerkingen tijdens herstel
Stikstofoxide (algemeen bekend als 'lachgas') wordt vaak gebruikt tijdens tandheelkundige en andere poliklinische ingrepen, omdat het gemakkelijk toe te dienen is, kort werkt en na de ingreep snel uit het lichaam verdwijnt.
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van lachgas tijdens GI-endoscopie het comfort van de patiënt tijdens de procedure kan verbeteren en het herstel na de procedure kan versnellen, terwijl de vermoeidheid en mentale mist worden geminimaliseerd. procedure.
De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het bepalen of het toevoegen van lachgas aan veelgebruikte sedatiemiddelen vermoeidheid, mentale mistigheid en misselijkheid / braken zal verminderen, en ook om te bepalen wanneer de patiënt zich volledig hersteld voelde van de effecten van alle sedativa die voor de procedure werden gegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-zwangere patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënt presenteert zich voor bovenste endoscopie of colonoscopie onder endoscopist-gestuurde verpleegkundige sedatie.
- Patiënt is bereid en in staat om in te stemmen met en zich te houden aan de onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
- Potentieel kwetsbare personen, waaronder daklozen, zwangere vrouwen, werknemers en studenten.
- Deelname aan een andere onderzoeksstudie die direct of indirect invloed kan hebben op de resultaten van deze studie binnen 30 dagen voorafgaand aan het eerste bezoek
- Allergie voor de voorgestelde anesthetica (bijv. lachgas, midazolam, fentanyl, difenhydramine)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: 5% ingeademd lachgas
Patiënten krijgen 5% lachgas per gezichtsmasker naast de standaard intraveneuze sedativa die naar goeddunken van de zorgverlener worden gegeven.
|
5% lachgas wordt toegediend via een gezichtsmasker of neusmasker om door de patiënt te worden ingeademd
|
|
Actieve vergelijker: 50% ingeademd lachgas
Patiënten krijgen 50% lachgas per gezichtsmasker naast de standaard intraveneuze sedativa die naar goeddunken van de zorgverlener worden gegeven.
|
50% lachgas wordt toegediend via een gezichts- of neusmasker om door de patiënt te worden ingeademd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraveneus kalmerend middel
Tijdsspanne: Duur van de procedure (1-2 uur)
|
Maak een tabel van de soorten en doseringen van intraveneuze sedativa die worden gegeven
|
Duur van de procedure (1-2 uur)
|
|
Hersteltijd
Tijdsspanne: Duur van de procedure (1-3 uur)
|
Tijd doorgebracht in de behandelkamer om te herstellen
|
Duur van de procedure (1-3 uur)
|
|
Comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: Duur van de procedure (1-3 uur)
|
Beoordeling van het comfort van de patiënt tijdens de procedure met behulp van een gestandaardiseerde schaal
|
Duur van de procedure (1-3 uur)
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 24-36 uur
|
Het aantal patiënten dat vermoeidheid ervoer
|
24-36 uur
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 24-36 uur
|
De duur van de ervaren vermoeidheid, indien aanwezig
|
24-36 uur
|
|
Misselijkheid/braken
Tijdsspanne: 24-36 uur
|
Aantal patiënten dat last had van misselijkheid/braken
|
24-36 uur
|
|
Misselijkheid/braken
Tijdsspanne: 24-36 uur
|
Duur van misselijkheid/braken
|
24-36 uur
|
|
Mentale mistigheid na de procedure/sedatie
Tijdsspanne: 24-36 uur
|
Duur van mentale mistigheid na de procedure/sedatie
|
24-36 uur
|
|
Mentale mistigheid na de procedure/sedatie
Tijdsspanne: 24-36 uur
|
Aantal patiënten dat mentale mistigheid ervoer na de procedure/sedatie
|
24-36 uur
|
|
Keer terug naar de basislijnfunctie
Tijdsspanne: 24-36 uur
|
Aantal uren na de procedure/sedatie voordat de patiënt terugkeert naar de basislijnfunctie
|
24-36 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54961
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .