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- 임상시험 NCT05396144
아산화질소(웃음 가스)를 위장관 내시경 절차의 진정제로 사용할 수 있습니까?
2026년 3월 23일 업데이트: Tim Angelotti, Stanford University
위장관 내시경 절차에서 아산화질소 사용 평가: 회복 중 진정 최적화 및 부작용 최소화 가능성
아산화질소(일반적으로 '웃음 가스'로 알려짐)는 치과 및 기타 외래 환자 시술 중에 자주 사용됩니다. 이는 투여가 쉽고 단기 작용을 하며 시술 후 몸에서 빠르게 제거되기 때문입니다.
연구자들은 위장관 내시경 검사 중 아산화질소를 사용하면 시술 중 환자의 편안함을 향상시키고 시술 후 회복 속도를 높일 수 있으며 일부 환자는 일상적으로 사용되는 표준 진정제 및 마약을 투여받은 다음 날 피로와 정신 혼미를 최소화할 수 있다고 가정합니다. 절차.
연구자들은 일반적으로 사용되는 진정제에 아산화질소를 추가하면 피로, 정신 혼미, 메스꺼움/구토가 감소하는지 여부를 결정하고 환자가 시술을 위해 제공된 모든 진정제의 효과에서 완전히 회복되었다고 느끼는 시기를 결정하는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 비임신 환자
- 내시경 의사가 지시한 간호사 진정제 하에 상부 내시경 또는 대장 내시경 검사를 위해 환자가 내원합니다.
- 환자는 연구 절차에 동의하고 준수할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 노숙자, 임산부, 직원 및 학생을 포함한 잠재적으로 취약한 대상.
- 최초 방문 전 30일 이내에 본 연구의 결과에 직간접적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 조사 연구에 참여
- 제안된 마취제에 대한 알레르기(예: 아산화질소, 미다졸람, 펜타닐, 디펜히드라민)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 5% 흡입 아산화질소
환자는 의료 제공자의 재량에 따라 제공되는 표준 정맥 진정제 외에 안면 마스크로 5% 아산화질소를 받게 됩니다.
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5% 아산화질소가 환자가 흡입할 수 있도록 얼굴 마스크나 코 마스크를 통해 투여됩니다.
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활성 비교기: 50% 흡입 아산화질소
환자는 의료 제공자의 재량에 따라 제공되는 표준 정맥 진정제 외에 안면 마스크로 50% 아산화질소를 받게 됩니다.
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50% 아산화질소가 환자가 흡입할 수 있도록 얼굴 또는 코 마스크를 통해 투여됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 진정제
기간: 시술시간(1~2시간)
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주어진 정맥 진정제의 종류와 복용량을 표로 작성하십시오.
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시술시간(1~2시간)
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회복 시간
기간: 시술시간(1-3시간)
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회복을 위해 시술실에서 보낸 시간
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시술시간(1-3시간)
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환자의 편안함
기간: 시술시간(1-3시간)
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표준화된 척도를 사용한 시술 중 환자의 편안함 평가
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시술시간(1-3시간)
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피로
기간: 24~36시간
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피로를 경험한 환자의 수
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24~36시간
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피로
기간: 24~36시간
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경험한 피로의 지속 시간(있는 경우)
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24~36시간
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메스꺼움/구토
기간: 24~36시간
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메스꺼움/구토를 경험한 환자 수
|
24~36시간
|
|
메스꺼움/구토
기간: 24~36시간
|
메스꺼움/구토 기간
|
24~36시간
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|
시술 후 정신 혼미/진정
기간: 24~36시간
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시술/진정 후 정신 혼미 기간
|
24~36시간
|
|
시술 후 정신 혼미/진정
기간: 24~36시간
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시술/진정 후 정신 혼미를 경험한 환자 수
|
24~36시간
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기준선 기능으로 돌아가기
기간: 24~36시간
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환자가 기준선 기능으로 돌아가기 위한 절차/진정 후 시간
|
24~36시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 54961
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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