Kan lustgas (skrattgas) användas som lugnande medel för GI-endoskopi?
23 mars 2026 uppdaterad av: Tim Angelotti, Stanford University
Utvärdering av dikväveoxidanvändning vid GI-endoskopiprocedurer: potential för att optimera sedering och minimera biverkningar under återhämtning
Lustgas (allmänt känd som "skrattgas") används ofta under tandvård och andra polikliniska ingrepp, eftersom det är lätt att administrera, är kortverkande och snabbt försvinner från kroppen efter proceduren.
Utredarna antar att användning av lustgas under GI-endoskopi kan förbättra patientens komfort under proceduren och påskynda återhämtningen efter proceduren, samtidigt som den minimerar trötthet och mental dimmighet som vissa patienter rapporterar dagen efter att de fått vanliga lugnande och narkotiska läkemedel som används rutinmässigt för procedur.
Utredarna är intresserade av att avgöra om tillsats av lustgas till vanliga sederande läkemedel kommer att minska trötthet, mental dimmighet och illamående/kräkningar, samt avgöra när patienten kände sig helt återställd från effekterna av alla lugnande medel som gavs för proceduren.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-gravida patienter 18 år och äldre
- Patienten presenterar sig för övre endoskopi eller koloskopi under endoskopistledd sjuksköterskasedation.
- Patienten är villig och kan samtycka och följa studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Potentiellt utsatta personer inklusive hemlösa, gravida kvinnor, anställda och studenter.
- Deltagande i en annan undersökningsstudie som direkt eller indirekt kan påverka resultaten av denna undersökning inom 30 dagar före det första besöket
- Allergi mot de föreslagna anestesimedlen (t.ex. lustgas, midazolam, fentanyl, difenhydramin)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: 5 % inhalerad lustgas
Patienterna kommer att få 5 % dikväveoxid med ansiktsmask utöver vanliga intravenösa lugnande medel som ges efter vårdgivarens gottfinnande.
|
5% lustgas administreras via ansikts- eller näsmask för att patienten ska inhalera
|
|
Aktiv komparator: 50 % inhalerad lustgas
Patienterna kommer att få 50 % dikväveoxid med ansiktsmask utöver vanliga intravenösa lugnande medel som ges efter vårdgivarens gottfinnande.
|
50% lustgas kommer att administreras via ansikts- eller näsmask för att patienten ska inhalera den
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intravenöst lugnande läkemedel
Tidsram: Procedurens varaktighet (1-2 timmar)
|
Tabellera typerna och doserna av intravenösa lugnande läkemedel som ges
|
Procedurens varaktighet (1-2 timmar)
|
|
Återhämtningstid
Tidsram: Procedurens varaktighet (1-3 timmar)
|
Tid tillbringad i procedurrummet för att återhämta sig
|
Procedurens varaktighet (1-3 timmar)
|
|
Patientkomfort
Tidsram: Procedurens varaktighet (1-3 timmar)
|
Bedömning av patientkomfort inom förfarandet med standardiserad skala
|
Procedurens varaktighet (1-3 timmar)
|
|
Trötthet
Tidsram: 24-36 timmar
|
Antalet patienter som upplevde trötthet
|
24-36 timmar
|
|
Trötthet
Tidsram: 24-36 timmar
|
Varaktigheten av trötthet upplevd, om någon
|
24-36 timmar
|
|
Illamående/kräkningar
Tidsram: 24-36 timmar
|
Antal patienter som upplevde illamående/kräkningar
|
24-36 timmar
|
|
Illamående/kräkningar
Tidsram: 24-36 timmar
|
Varaktighet av illamående/kräkningar
|
24-36 timmar
|
|
Psykisk dimmighet efter ingrepp/sedering
Tidsram: 24-36 timmar
|
Varaktighet av mental dimmighet efter proceduren/sederingen
|
24-36 timmar
|
|
Psykisk dimmighet efter ingrepp/sedering
Tidsram: 24-36 timmar
|
Antal patienter som upplevde mental dimmighet efter ingrepp/sedering
|
24-36 timmar
|
|
Återgå till baslinjefunktionen
Tidsram: 24-36 timmar
|
Antal timmar efter ingrepp/sedering för patienten att återgå till baslinjefunktion
|
24-36 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Första postat (Faktisk)
31 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54961
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .