帝王切開後の早期回復 - 術前のグルコース投与後の母体のグルコース恒常性
2023年4月24日 更新者：Antti Vaananen、Women's Hospital HUS
帝王切開後の早期回復 - 糖尿病患者における術前のグルコース投与後の母体のグルコース恒常性
帝王切開分娩が計画されている糖尿病の分娩者が研究のために募集されます。
手術前の絶食の影響を最小限に抑えるために一定量のブドウ糖を投与し、血糖値をモニターします。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開分娩が予定されていることを知らされた自発的な分娩者には、研究について通知されます。 出産者は、それぞれ 100 g と 50 g のブドウ糖を含む包装済みのブドウ糖飲料を受け取ります。 彼らは計画された手術の前夜に 100 g のグルコースを消費し、計画された帝王切開の朝に 50 g を消費します。 彼らの血糖値は、経皮的連続血糖モニタリングにより、30分ごとに夕方にブドウ糖を投与した後2時間、手術の朝に4時間監視されます。
これらの分娩者の主観的な健康状態も定性的に評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antti Vaananen, MD PhD
- 電話番号：358504271850
- メール：antti.vaananen@hus.fi
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中に糖尿病の治療のためにヘルシンキ大学中央病院/女性病院を訪れ、帝王切開を予定している I 型糖尿病患者を除く糖尿病の分娩者。
説明
包含基準:
- 研究に参加するボランティア
- 妊娠糖尿病またはII型糖尿病
- 帝王切開予定
除外基準:
- I型糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠糖尿病
-情報を得た後、研究への参加に同意したすべての出産者。
妊娠糖尿病の治療は、病院の通常のプロトコルに従って、食事、メトホルミン、またはインスリンによるものです。
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1缶あたりブドウ糖25gを一定量含むブドウ糖含有飲料。
他の名前：
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II型糖尿病
-情報を得た後、研究への参加に同意したすべての出産者。
糖尿病の治療は、病院の通常のプロトコルに従って、食事療法、メトホルミン、またはインスリンによるものです。
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1缶あたりブドウ糖25gを一定量含むブドウ糖含有飲料。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口ブドウ糖投与後の血糖値の上昇
時間枠：4時間
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分娩者の血糖値（mM）に対する経口ブドウ糖投与量の影響
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前絶食期間中の経口ブドウ糖投与後の母体の主観的健康状態
時間枠：4時間
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分娩者による主観的評価（カテゴリー）
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年7月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。