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Frühzeitige Genesung nach Kaiserschnitt – Homöostase der mütterlichen Glukose nach präoperativer Glukosedosis

24. April 2023 aktualisiert von: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Frühe Genesung nach Kaiserschnitt – Homöostase der mütterlichen Glukose nach präoperativer Glukosedosis bei diabetischen Gebärenden

Gebärende Diabetikerinnen, bei denen ein Kaiserschnitt geplant ist, werden für die Studie rekrutiert. Sie erhalten eine feste Glukosedosis, um die Auswirkungen des präoperativen Fastens zu minimieren, und ihre Blutzuckerwerte werden überwacht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Informierte freiwillige Gebärende, bei denen ein Kaiserschnitt geplant ist, werden über die Studie informiert. Die Gebärenden erhalten abgepacktes Glukosegetränk mit 100 g bzw. 50 g Glukose. Sie nehmen die 100 g Glukose in der Nacht vor der geplanten Operation und die 50 g am Morgen des geplanten Kaiserschnitts zu sich. Ihr Blutzuckerspiegel wird durch perkutane kontinuierliche Blutzuckermessung alle 30 Minuten für 2 Stunden nach der Glukosedosis am Abend und für vier Stunden am Morgen der Operation überwacht.

Das subjektive Wohlbefinden dieser Gebärenden wird ebenfalls qualitativ beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of obstetrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diabetische Gebärende mit Ausnahme von Typ-I-Diabetikern, die das Zentralkrankenhaus/Frauenkrankenhaus der Universität Helsinki zur Behandlung ihres Diabetes während der Schwangerschaft aufsuchen und für die ein Kaiserschnitt geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige zur Teilnahme an der Studie
  • Schwangerschafts- oder Typ-II-Diabetes
  • Kaiserschnitt geplant

Ausschlusskriterien:

  • Typ-I-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangerschaftsdiabetes
Jede Gebärende, die sich nach Information bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen. Die Behandlung des Schwangerschaftsdiabetes kann gemäß dem normalen Protokoll des Krankenhauses durch Diät, Metformin oder Insulin erfolgen.
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Glukose in flüssiger Form
Ein glukosehaltiges Getränk mit einer festen Dosis von 25 g Glukose pro Dose.
Andere Namen:
  • Getränk vor der OP
Typ-II-Diabetes
Jede Gebärende, die sich nach Information bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen. Die Behandlung des Diabetes kann gemäß dem normalen Protokoll des Krankenhauses durch Diät, Metformin oder Insulin erfolgen.
Nahrungsergänzungsmittel: Orale Glukose in flüssiger Form
Ein glukosehaltiges Getränk mit einer festen Dosis von 25 g Glukose pro Dose.
Andere Namen:
  • Getränk vor der OP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg des Blutzuckers nach der oralen Glukosedosis
Zeitfenster: 4 Stunden
Die Wirkung der oralen Glukosedosis auf den Blutzuckerspiegel des Gebärenden (mM)
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches subjektives Wohlbefinden nach oraler Glukosedosis während der präoperativen Fastenzeit
Zeitfenster: 4 Stunden
subjektive Einschätzung des Gebärenden (kategorial)
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women's Hospital HUS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tutkimussuunnitelma_250322_III

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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