Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné zotavení po porodu císařským řezem – glukózová homeostáza u matky po předoperační dávce glukózy

24. dubna 2023 aktualizováno: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Časné zotavení po porodu císařským řezem – glukózová homeostáza matky po předoperační dávce glukózy u diabetických rodiček

Do studie budou zařazeny diabetické rodičky plánované pro porod císařským řezem. Dostanou fixní dávku glukózy k napodobení účinků hladovění před operací a budou monitorovány hladiny glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Informované dobrovolné rodičky plánované na porod císařským řezem budou o studii informovány. Rodiče dostanou balený glukózový nápoj obsahující 100 g a 50 g glukózy. Těch 100 g glukózy spotřebují večer před plánovanou operací a 50 g ráno při plánovaném porodu císařským řezem. Jejich hladina glukózy v krvi bude monitorována perkutánním kontinuálním monitorováním glukózy v krvi každých 30 minut po dobu 2 hodin po dávce glukózy večer a po dobu čtyř hodin ráno v den operace.

Kvalitativně bude hodnocena i subjektivní pohoda těchto rodičů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of obstetrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetické rodičky s výjimkou diabetiček I. typu, které navštěvují Helsinskou univerzitní centrální nemocnici/ženskou nemocnici kvůli léčbě svého diabetu během těhotenství a je u nich plánován porod císařským řezem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci k účasti na studii
  • Cukrovka, ať už těhotenská nebo II
  • Plánovaný porod císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu I

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotenská cukrovka
Každý rodič, který po informaci souhlasí s účastí ve studii. Léčba gestačního diabetu může být dietou, metforminem nebo inzulinem podle běžného protokolu nemocnice.
Doplněk stravy: Orální glukóza v tekuté formě
Nápoj obsahující glukózu, který má pevnou dávku 25 g glukózy na plechovku.
Ostatní jména:
  • Předoperační nápoj
Diabetes typu II
Každý rodič, který po informaci souhlasí s účastí ve studii. Léčba diabetu může být dietou, metforminem nebo inzulinem podle běžného protokolu nemocnice.
Doplněk stravy: Orální glukóza v tekuté formě
Nápoj obsahující glukózu, který má pevnou dávku 25 g glukózy na plechovku.
Ostatní jména:
  • Předoperační nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení hladiny glukózy v krvi po perorální dávce glukózy
Časové okno: 4 hodiny
Vliv perorální dávky glukózy na hladinu glukózy v krvi rodičky (mM)
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní pohoda matky po perorální dávce glukózy během předoperačního období nalačno
Časové okno: 4 hodiny
subjektivní hodnocení rodičem (kategoriální)
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women's Hospital HUS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tutkimussuunnitelma_250322_III

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální glukóza v tekuté formě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit