Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna rekonwalescencja po cięciu cesarskim – homeostaza glukozy u matki po podaniu dawki glukozy przed operacją

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Wczesna rekonwalescencja po cięciu cesarskim — homeostaza glukozy u matki po podaniu dawki glukozy przed operacją u rodzących z cukrzycą

Do badania zostaną zrekrutowane rodzące z cukrzycą planowane do cesarskiego cięcia. Otrzymają ustaloną dawkę glukozy, aby naśladować skutki postu przed operacją, a ich poziom glukozy we krwi będzie monitorowany.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Poinformowane dobrowolne rodzące planowane do cięcia cesarskiego zostaną poinformowane o badaniu. Rodzące otrzymają gotowy napój glukozowy zawierający odpowiednio 100 g i 50 g glukozy. Spożyją 100 g glukozy w noc przed planowaną operacją i 50 g rano w dniu planowanego cięcia cesarskiego. Ich poziom glukozy we krwi będzie monitorowany przez przezskórne ciągłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi co 30 minut przez 2 godziny po podaniu dawki glukozy wieczorem i przez cztery godziny rano w dniu operacji.

Subiektywne samopoczucie tych rodzących będzie również oceniane jakościowo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of obstetrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Porody z cukrzycą, z wyłączeniem diabetyków typu I, które zgłaszają się do Centralnego Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach/szpitala dla kobiet w celu leczenia cukrzycy w czasie ciąży i są planowane do cięcia cesarskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chętni do udziału w badaniu
  • Cukrzyca ciążowa lub typu II
  • Planowane do cesarskiego cięcia

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu I

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca ciężarnych
Każda rodząca, która po uzyskaniu informacji wyrazi zgodę na udział w badaniu. Leczenie cukrzycy ciążowej może polegać na diecie, metforminie lub insulinie, zgodnie z normalnym protokołem szpitalnym.
Napój zawierający glukozę, który ma ustaloną dawkę 25 g glukozy na puszkę.
Inne nazwy:
  • Napój przed operacją
Cukrzyca typu II
Każda rodząca, która po uzyskaniu informacji wyrazi zgodę na udział w badaniu. Leczenie cukrzycy może polegać na diecie, metforminie lub insulinie, zgodnie z normalnym protokołem szpitalnym.
Napój zawierający glukozę, który ma ustaloną dawkę 25 g glukozy na puszkę.
Inne nazwy:
  • Napój przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost stężenia glukozy we krwi po doustnym podaniu glukozy
Ramy czasowe: 4 godziny
Wpływ doustnej dawki glukozy na poziom glukozy we krwi rodzącej (mM)
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne samopoczucie matki po doustnej dawce glukozy w okresie przedoperacyjnym na czczo
Ramy czasowe: 4 godziny
subiektywna ocena rodzącej (kategoryczna)
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tutkimussuunnitelma_250322_III

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na Glukoza doustna w postaci płynnej

Subskrybuj