Recuperação precoce após parto cesáreo - homeostase da glicose materna após dose pré-operatória de glicose
24 de abril de 2023 atualizado por: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Recuperação precoce após parto cesariano - homeostase da glicose materna após dose pré-operatória de glicose em parturientes diabéticas
Parturientes diabéticas planejadas para cesariana serão recrutadas para o estudo.
Eles receberão uma dose fixa de glicose para minimizar os efeitos do jejum pré-operatório e seus níveis de glicose no sangue serão monitorados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parturientes voluntárias informadas planejadas para cesariana serão informadas sobre o estudo. As parturientes receberão bebida glicosada pré-embalada contendo 100 g e 50 g de glicose, respectivamente. Eles consumirão 100 g de glicose na noite anterior à operação planejada e os 50 g na manhã da cesariana planejada. O nível de glicose no sangue será monitorado por monitoramento percutâneo contínuo da glicose no sangue a cada 30 minutos por 2 horas após a dose de glicose à noite e por quatro horas na manhã da operação.
O bem-estar subjetivo dessas parturientes também será avaliado qualitativamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antti Vaananen, MD PhD
- Número de telefone: 358504271850
- E-mail: antti.vaananen@hus.fi
Locais de estudo
-
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Helsinki, Finlândia, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Parturientes diabéticas excluindo diabéticas tipo I que visitam o Hospital Central da Universidade de Helsinque/hospital feminino para o tratamento de seu diabetes durante a gravidez e estão planejadas para cesariana.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários para participar do estudo
- Diabetes, gestacional ou tipo II
- Planejado para cesariana
Critério de exclusão:
- diabetes tipo I
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diabetes gestacional
Qualquer parturiente que após informação concordar em participar do estudo.
O tratamento do diabetes gestacional pode ser por dieta, metformina ou insulina de acordo com o protocolo normal do hospital.
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Uma bebida contendo glicose que tem uma dose fixa de 25 g de glicose por lata.
Outros nomes:
|
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Diabetes tipo II
Qualquer parturiente que após informação concordar em participar do estudo.
O tratamento do diabetes pode ser por dieta, metformina ou insulina de acordo com o protocolo normal do hospital.
|
Uma bebida contendo glicose que tem uma dose fixa de 25 g de glicose por lata.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento da glicemia após a dose oral de glicose
Prazo: 4 horas
|
O efeito da dose oral de glicose no nível de glicose no sangue da parturiente (mM)
|
4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar subjetivo materno após dose oral de glicose no jejum pré-operatório
Prazo: 4 horas
|
avaliação subjetiva pela parturiente (categorial)
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tutkimussuunnitelma_250322_III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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