Tidig återhämtning efter förlossning med kejsarsnitt - Maternal glukoshomeostas efter preoperativ glukosdos
24 april 2023 uppdaterad av: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Tidig återhämtning efter kejsarsnitt - Maternal glukoshomeostas efter preoperativ glukosdos hos diabetiker
Diabetiker som är planerade för kejsarsnitt kommer att rekryteras till studien.
De kommer att få en fast glukosdos för att minimera effekterna av fasta preoperativt och deras blodsockernivåer kommer att övervakas.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Informerade frivilliga förlossningar som planeras för kejsarsnitt kommer att informeras om studien. Förlossningen får färdigförpackad glukosdryck som innehåller 100 g respektive 50 g glukos. De kommer att konsumera de 100 g glukos kvällen före den planerade operationen och de 50 g på morgonen för det planerade kejsarsnittet. Deras blodsockernivå kommer att övervakas genom perkutan kontinuerlig blodsockerövervakning var 30:e minut i 2 timmar efter glukosdosen på kvällen och i fyra timmar på morgonen efter operationen.
Det subjektiva välbefinnandet hos dessa förlossande kommer också att bedömas kvalitativt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Antti Vaananen, MD PhD
- Telefonnummer: 358504271850
- E-post: antti.vaananen@hus.fi
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diabetiker med undantag för typ I-diabetiker som besöker Helsingfors universitets centralsjukhus/kvinnorsjukhus för behandling av sin diabetes under graviditeten och är planerade för kejsarsnitt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga att delta i studien
- Diabetes, antingen graviditetsdiabetes eller typ II
- Planerad för kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- Typ I diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Graviditetsdiabetes
Varje förlossande som efter information samtycker till att delta i studien.
Behandlingen av graviditetsdiabetes kan ske med diet, metformin eller insulin enligt sjukhusets normala protokoll.
|
En glukoshaltig dryck som har en fast dos på 25 g glukos per burk.
Andra namn:
|
|
Typ II diabetes
Varje förlossande som efter information samtycker till att delta i studien.
Behandlingen av diabetes kan ske med diet, metformin eller insulin enligt sjukhusets normala protokoll.
|
En glukoshaltig dryck som har en fast dos på 25 g glukos per burk.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av blodsocker efter oral glukosdos
Tidsram: 4 timmar
|
Effekten av oral glukosdos på förlossningens blodsockernivå (mM)
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns subjektiva välbefinnande efter oral glukosdos under den preoperativa fastaperioden
Tidsram: 4 timmar
|
subjektiv bedömning av den förlossande (kategori)
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2022
Första postat (Faktisk)
31 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tutkimussuunnitelma_250322_III
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .