Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig återhämtning efter förlossning med kejsarsnitt - Maternal glukoshomeostas efter preoperativ glukosdos

24 april 2023 uppdaterad av: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Tidig återhämtning efter kejsarsnitt - Maternal glukoshomeostas efter preoperativ glukosdos hos diabetiker

Diabetiker som är planerade för kejsarsnitt kommer att rekryteras till studien. De kommer att få en fast glukosdos för att minimera effekterna av fasta preoperativt och deras blodsockernivåer kommer att övervakas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Informerade frivilliga förlossningar som planeras för kejsarsnitt kommer att informeras om studien. Förlossningen får färdigförpackad glukosdryck som innehåller 100 g respektive 50 g glukos. De kommer att konsumera de 100 g glukos kvällen före den planerade operationen och de 50 g på morgonen för det planerade kejsarsnittet. Deras blodsockernivå kommer att övervakas genom perkutan kontinuerlig blodsockerövervakning var 30:e minut i 2 timmar efter glukosdosen på kvällen och i fyra timmar på morgonen efter operationen.

Det subjektiva välbefinnandet hos dessa förlossande kommer också att bedömas kvalitativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of obstetrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetiker med undantag för typ I-diabetiker som besöker Helsingfors universitets centralsjukhus/kvinnorsjukhus för behandling av sin diabetes under graviditeten och är planerade för kejsarsnitt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frivilliga att delta i studien
  • Diabetes, antingen graviditetsdiabetes eller typ II
  • Planerad för kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Typ I diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Graviditetsdiabetes
Varje förlossande som efter information samtycker till att delta i studien. Behandlingen av graviditetsdiabetes kan ske med diet, metformin eller insulin enligt sjukhusets normala protokoll.
Kosttillskott: Oral glukos i flytande form
En glukoshaltig dryck som har en fast dos på 25 g glukos per burk.
Andra namn:
  • Pre-op drink
Typ II diabetes
Varje förlossande som efter information samtycker till att delta i studien. Behandlingen av diabetes kan ske med diet, metformin eller insulin enligt sjukhusets normala protokoll.
Kosttillskott: Oral glukos i flytande form
En glukoshaltig dryck som har en fast dos på 25 g glukos per burk.
Andra namn:
  • Pre-op drink

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av blodsocker efter oral glukosdos
Tidsram: 4 timmar
Effekten av oral glukosdos på förlossningens blodsockernivå (mM)
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns subjektiva välbefinnande efter oral glukosdos under den preoperativa fastaperioden
Tidsram: 4 timmar
subjektiv bedömning av den förlossande (kategori)
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Women's Hospital HUS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Första postat (Faktisk)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tutkimussuunnitelma_250322_III

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Oral glukos i flytande form

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera