Recuperación temprana después del parto por cesárea: homeostasis de la glucosa materna después de la dosis de glucosa preoperatoria
24 de abril de 2023 actualizado por: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Recuperación temprana después del parto por cesárea: homeostasis de la glucosa materna después de la dosis de glucosa preoperatoria en parturientas diabéticas
Parturientas diabéticas previstas para parto por cesárea serán reclutadas para el estudio.
Recibirán una dosis fija de glucosa para minimizar los efectos del ayuno antes de la operación y se controlarán sus niveles de glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las parturientas voluntarias informadas previstas para parto por cesárea serán informadas sobre el estudio. Las parturientas recibirán una bebida de glucosa preenvasada que contiene 100 g y 50 g de glucosa, respectivamente. Consumirán los 100 g de glucosa la noche anterior a la operación prevista y los 50 g la mañana de la cesárea prevista. Su nivel de glucosa en sangre se controlará mediante un control percutáneo continuo de glucosa en sangre cada 30 minutos durante 2 horas después de la dosis de glucosa por la noche y durante cuatro horas por la mañana de la operación.
El bienestar subjetivo de estas parturientas también será evaluado cualitativamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antti Vaananen, MD PhD
- Número de teléfono: 358504271850
- Correo electrónico: antti.vaananen@hus.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Parturientas diabéticas, excluidas las diabéticas de tipo I, que visitan el Hospital Central/Hospital de la Mujer de la Universidad de Helsinki para el tratamiento de su diabetes durante el embarazo y tienen previsto un parto por cesárea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios para participar en el estudio.
- Diabetes, ya sea gestacional o tipo II
- Planificado para parto por cesárea
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo I
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diabetes gestacional
Toda parturienta que previa información acepte participar en el estudio.
El tratamiento de la diabetes gestacional puede ser con dieta, metformina o insulina según el protocolo habitual del hospital.
|
Una bebida que contiene glucosa que tiene una dosis fija de 25 g de glucosa por lata.
Otros nombres:
|
|
Diabetes tipo II
Toda parturienta que previa información acepte participar en el estudio.
El tratamiento de la diabetes puede ser con dieta, metformina o insulina según el protocolo habitual del hospital.
|
Una bebida que contiene glucosa que tiene una dosis fija de 25 g de glucosa por lata.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento de la glucosa en sangre después de la dosis de glucosa oral
Periodo de tiempo: 4 horas
|
El efecto de la dosis oral de glucosa en el nivel de glucosa en sangre de la parturienta (mM)
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar subjetivo materno después de la dosis de glucosa oral durante el período de ayuno preoperatorio
Periodo de tiempo: 4 horas
|
valoración subjetiva por parte de la parturienta (categorial)
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tutkimussuunnitelma_250322_III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .