Раннее восстановление после кесарева сечения - гомеостаз материнской глюкозы после предоперационной дозы глюкозы
24 апреля 2023 г. обновлено: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Раннее восстановление после кесарева сечения - гомеостаз материнской глюкозы после предоперационной дозы глюкозы у беременных с диабетом
Для исследования будут набраны роженицы с диабетом, которым запланировано кесарево сечение.
Они получат фиксированную дозу глюкозы, чтобы имитировать эффекты голодания перед операцией, и их уровень глюкозы в крови будет контролироваться.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Информированные добровольные роженицы, которым запланировано кесарево сечение, будут проинформированы об исследовании. Роженицы получат расфасованный глюкозный напиток, содержащий 100 г и 50 г глюкозы соответственно. Они будут потреблять 100 г глюкозы за ночь до запланированной операции и 50 г утром перед запланированным кесаревым сечением. Их уровень глюкозы в крови будет контролироваться путем чрескожного непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови каждые 30 минут в течение 2 часов после дозы глюкозы вечером и в течение четырех часов утром перед операцией.
Субъективное благополучие этих рожениц также будет оцениваться качественно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antti Vaananen, MD PhD
- Номер телефона: 358504271850
- Электронная почта: antti.vaananen@hus.fi
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Роженицы с диабетом, за исключением диабетиков I типа, которые посещают Центральную больницу/женскую больницу Хельсинкского университета для лечения диабета во время беременности и планируют кесарево сечение.
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы для участия в исследовании
- Диабет, либо гестационный, либо тип II
- Планируется кесарево сечение
Критерий исключения:
- Диабет I типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сахарный диабет при беременности
Любая роженица, которая после информирования соглашается участвовать в исследовании.
Лечение гестационного диабета может осуществляться диетой, метформином или инсулином в соответствии с обычным протоколом больницы.
|
Глюкозосодержащий напиток с фиксированной дозой 25 г глюкозы на банку.
Другие имена:
|
|
Диабет II типа
Любая роженица, которая после информирования соглашается участвовать в исследовании.
Лечение диабета может осуществляться диетой, метформином или инсулином в соответствии с обычным протоколом больницы.
|
Глюкозосодержащий напиток с фиксированной дозой 25 г глюкозы на банку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение уровня глюкозы в крови после перорального приема глюкозы
Временное ограничение: 4 часа
|
Влияние пероральной дозы глюкозы на уровень глюкозы в крови роженицы (мМ)
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное самочувствие матери после пероральной дозы глюкозы в предоперационный период натощак
Временное ограничение: 4 часа
|
субъективная оценка роженицей (категориальная)
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tutkimussuunnitelma_250322_III
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пероральная глюкоза в жидкой форме
-
Guangzhou Yipinhong Pharmaceutical CO.,LTDЗавершенныйОстрая инфекция верхних дыхательных путейКитай
-
Hong Kong Baptist UniversityJiangzhong Pharmaceutical Co., Ltd.Рекрутинг
-
Murdoch Childrens Research InstituteПриостановленный