剖宫产后的早期恢复 - 术前葡萄糖剂量后的母体葡萄糖稳态
2023年4月24日 更新者：Antti Vaananen、Women's Hospital HUS
剖宫产后的早期恢复 - 糖尿病产妇术前葡萄糖剂量后的母体葡萄糖稳态
将招募计划进行剖宫产的糖尿病产妇进行研究。
他们将接受固定的葡萄糖剂量，以尽量减少术前禁食的影响，并将监测他们的血糖水平。
研究概览
详细说明
计划进行剖宫产的知情自愿分娩的产妇将被告知该研究。 产妇将获得分别含有100克和50克葡萄糖的预包装葡萄糖饮料。 他们将在计划手术前一天晚上消耗 100 克葡萄糖，并在计划剖宫产的早晨消耗 50 克葡萄糖。 他们的血糖水平将通过经皮连续血糖监测每 30 分钟监测一次，持续 2 小时，在晚上葡萄糖剂量后持续 2 小时，并在手术早上持续 4 小时。
这些产妇的主观幸福感也将进行定性评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antti Vaananen, MD PhD
- 电话号码：358504271850
- 邮箱：antti.vaananen@hus.fi
学习地点
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Helsinki、芬兰、00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
怀孕期间前往赫尔辛基大学中心医院/妇女医院治疗糖尿病并计划剖宫产的糖尿病产妇（不包括 I 型糖尿病患者）。
描述
纳入标准：
- 志愿者参与研究
- 妊娠糖尿病或 II 型糖尿病
- 计划剖宫产
排除标准：
- I型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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妊娠糖尿病
任何在信息后同意参与研究的产妇。
妊娠糖尿病的治疗可以根据医院的正常方案通过饮食、二甲双胍或胰岛素进行。
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一种含葡萄糖的饮料，每罐固定剂量为 25 克葡萄糖。
其他名称：
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II型糖尿病
任何在信息后同意参与研究的产妇。
根据医院的正常方案，可以通过饮食、二甲双胍或胰岛素来治疗糖尿病。
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一种含葡萄糖的饮料，每罐固定剂量为 25 克葡萄糖。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口服葡萄糖剂量后血糖升高
大体时间：4个小时
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口服葡萄糖剂量对产妇血糖水平的影响（mM）
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前禁食期间口服葡萄糖剂量后的母亲主观幸福感
大体时间：4个小时
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产妇的主观评价（分类）
|
4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月27日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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