Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig restitution efter kejsersnit - Maternal glukosehomeostase efter præoperativ glukosedosis

24. april 2023 opdateret af: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Tidlig restitution efter kejsersnit - Maternal glukosehomeostase efter præoperativ glukosedosis hos diabetikere

Diabetikere, der er planlagt til kejsersnit, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. De vil modtage en fast glukosedosis for at efterligne virkningerne af faste præoperativt, og deres blodsukkerniveauer vil blive overvåget.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Informerede frivillige fødende, der er planlagt til kejsersnit, vil blive informeret om undersøgelsen. Fødslerne får færdigpakket glukosedrik indeholdende henholdsvis 100 g og 50 g glukose. De vil indtage de 100 g glukose natten før den planlagte operation og de 50 g om morgenen for den planlagte kejsersnit. Deres blodsukkerniveau vil blive overvåget ved perkutan kontinuerlig blodsukkermåling hvert 30. minut i 2 timer efter glukosedosis om aftenen og i fire timer om morgenen efter operationen.

Disse fødendes subjektive velbefindende vil også blive vurderet kvalitativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of obstetrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetiske fødende undtagen type I-diabetikere, der besøger Helsinki Universitetscentralhospitalet/kvindehospitalet for at behandle deres diabetes under graviditeten og er planlagt til kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige til at deltage i undersøgelsen
  • Diabetes, enten svangerskabs- eller type II
  • Planlagt til kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Type I diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svangerskabsdiabetes
Enhver fødende, der efter information indvilliger i at deltage i undersøgelsen. Behandlingen af ​​svangerskabsdiabetes kan ske ved diæt, metformin eller insulin efter hospitalets normale protokol.
Kosttilskud: Oral glucose i flydende form
En glukoseholdig drik, der har en fast dosis på 25 g glukose pr. dåse.
Andre navne:
  • Pre-op drink
Type II diabetes
Enhver fødende, der efter information indvilliger i at deltage i undersøgelsen. Behandlingen af ​​diabetes kan ske ved diæt, metformin eller insulin efter hospitalets normale protokol.
Kosttilskud: Oral glucose i flydende form
En glukoseholdig drik, der har en fast dosis på 25 g glukose pr. dåse.
Andre navne:
  • Pre-op drink

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af blodglukose efter oral glukosedosis
Tidsramme: 4 timer
Effekten af ​​oral glukosedosis på den fødendes blodsukkerniveau (mM)
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel subjektivt velbefindende efter oral glukosedosis under den præoperative fasteperiode
Tidsramme: 4 timer
subjektiv vurdering af den fødende (kategoriseret)
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's Hospital HUS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tutkimussuunnitelma_250322_III

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Oral glucose i flydende form

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner