Tidlig restitution efter kejsersnit - Maternal glukosehomeostase efter præoperativ glukosedosis
24. april 2023 opdateret af: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Tidlig restitution efter kejsersnit - Maternal glukosehomeostase efter præoperativ glukosedosis hos diabetikere
Diabetikere, der er planlagt til kejsersnit, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
De vil modtage en fast glukosedosis for at efterligne virkningerne af faste præoperativt, og deres blodsukkerniveauer vil blive overvåget.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Informerede frivillige fødende, der er planlagt til kejsersnit, vil blive informeret om undersøgelsen. Fødslerne får færdigpakket glukosedrik indeholdende henholdsvis 100 g og 50 g glukose. De vil indtage de 100 g glukose natten før den planlagte operation og de 50 g om morgenen for den planlagte kejsersnit. Deres blodsukkerniveau vil blive overvåget ved perkutan kontinuerlig blodsukkermåling hvert 30. minut i 2 timer efter glukosedosis om aftenen og i fire timer om morgenen efter operationen.
Disse fødendes subjektive velbefindende vil også blive vurderet kvalitativt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Antti Vaananen, MD PhD
- Telefonnummer: 358504271850
- E-mail: antti.vaananen@hus.fi
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetiske fødende undtagen type I-diabetikere, der besøger Helsinki Universitetscentralhospitalet/kvindehospitalet for at behandle deres diabetes under graviditeten og er planlagt til kejsersnit.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige til at deltage i undersøgelsen
- Diabetes, enten svangerskabs- eller type II
- Planlagt til kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Type I diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svangerskabsdiabetes
Enhver fødende, der efter information indvilliger i at deltage i undersøgelsen.
Behandlingen af svangerskabsdiabetes kan ske ved diæt, metformin eller insulin efter hospitalets normale protokol.
|
En glukoseholdig drik, der har en fast dosis på 25 g glukose pr. dåse.
Andre navne:
|
|
Type II diabetes
Enhver fødende, der efter information indvilliger i at deltage i undersøgelsen.
Behandlingen af diabetes kan ske ved diæt, metformin eller insulin efter hospitalets normale protokol.
|
En glukoseholdig drik, der har en fast dosis på 25 g glukose pr. dåse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af blodglukose efter oral glukosedosis
Tidsramme: 4 timer
|
Effekten af oral glukosedosis på den fødendes blodsukkerniveau (mM)
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternel subjektivt velbefindende efter oral glukosedosis under den præoperative fasteperiode
Tidsramme: 4 timer
|
subjektiv vurdering af den fødende (kategoriseret)
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tutkimussuunnitelma_250322_III
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .