Varhainen toipuminen keisarinleikkauksen jälkeen – äidin glukoosihomeostaasi leikkausta edeltävän glukoosiannoksen jälkeen
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Varhainen toipuminen keisarinleikkauksen jälkeen – äidin glukoosihomeostaasi leikkausta edeltävän glukoosiannoksen jälkeen diabeetikoilla
Tutkimukseen otetaan mukaan keisarinleikkaukseen suunniteltuja diabeetikoita.
He saavat kiinteän glukoosiannoksen paaston vaikutusten minimoimiseksi ennen leikkausta, ja heidän verensokeritasojaan seurataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaukseen suunnitelluille vapaaehtoisille synnyttäjille tiedotetaan tutkimuksesta. Synnyttäjät saavat valmiiksi pakatun glukoosijuoman, joka sisältää 100 g ja 50 g glukoosia. He kuluttavat 100 g glukoosia suunniteltua leikkausta edeltävänä iltana ja 50 g suunnitellun keisarileikkauksen aamuna. Heidän verensokeriarvoaan seurataan jatkuvalla perkutaanisella verensokerimittauksella 30 minuutin välein illalla 2 tunnin ajan glukoosiannoksen jälkeen ja neljän tunnin ajan leikkauksen aamuna.
Näiden synnyttäjien subjektiivinen hyvinvointi arvioidaan myös laadullisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antti Vaananen, MD PhD
- Puhelinnumero: 358504271850
- Sähköposti: antti.vaananen@hus.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabeettiset synnyttäjät pois lukien tyypin I diabeetikot, jotka käyvät Helsingin yliopistollisen keskussairaalassa/naistensairaalassa diabeteksen hoidossa raskauden aikana ja joille on suunniteltu keisarileikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset osallistumaan tutkimukseen
- Diabetes, joko raskausajan tai tyypin II
- Suunniteltu keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin I diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskausajan diabetes
Jokainen osallistuja, joka suostuu tiedon saatuaan osallistumaan tutkimukseen.
Raskausdiabeteksen hoito voi tapahtua ruokavaliolla, metformiinilla tai insuliinilla sairaalan normaalin protokollan mukaan.
|
Glukoosipitoinen juoma, jonka kiinteä annos on 25 g glukoosia per tölkki.
Muut nimet:
|
|
Tyypin II diabetes
Jokainen osallistuja, joka suostuu tiedon saatuaan osallistumaan tutkimukseen.
Diabeteksen hoito voi tapahtua ruokavaliolla, metformiinilla tai insuliinilla sairaalan normaalin protokollan mukaan.
|
Glukoosipitoinen juoma, jonka kiinteä annos on 25 g glukoosia per tölkki.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin nousu oraalisen glukoosiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Suun kautta otettavan glukoosiannoksen vaikutus synnyttäjän verensokeritasoon (mM)
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin subjektiivinen hyvinvointi oraalisen glukoosiannoksen jälkeen leikkausta edeltävän paaston aikana
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
synnyttäjän subjektiivinen arvio (kategorinen)
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tutkimussuunnitelma_250322_III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .