Tidlig restitusjon etter keisersnitt - Maternal glukosehomeostase etter preoperativ glukosedose
24. april 2023 oppdatert av: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Tidlig restitusjon etter keisersnitt - Maternal glukosehomeostase etter preoperativ glukosedose hos diabetikere
Diabetikere som er planlagt for keisersnitt vil bli rekruttert til studien.
De vil motta en fast glukosedose for å etterligne effekten av faste preoperativt, og blodsukkernivået deres vil bli overvåket.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Informerte frivillige fødende som planlegges for keisersnitt vil bli informert om studien. Fødselen får ferdigpakket glukosedrikk som inneholder henholdsvis 100 g og 50 g glukose. De vil innta de 100 g glukose natten før den planlagte operasjonen og de 50 g om morgenen for den planlagte keisersnittet. Blodsukkernivået deres vil bli overvåket ved perkutan kontinuerlig blodsukkermåling hvert 30. minutt i 2 timer etter glukosedose om kvelden og i fire timer om morgenen etter operasjonen.
Det subjektive velværet til disse fødende vil også bli vurdert kvalitativt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Antti Vaananen, MD PhD
- Telefonnummer: 358504271850
- E-post: antti.vaananen@hus.fi
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- HUS/Women's hospital dept of obstetrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetiske fødende unntatt type I-diabetikere som besøker Helsingfors universitets sentralsykehus/kvinnesykehus for behandling av diabetes under svangerskapet og er planlagt for keisersnitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige til å delta i studien
- Diabetes, enten svangerskaps- eller type II
- Planlagt for keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Type I diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Svangerskapsdiabetes
Enhver fødende som etter informasjon samtykker i å delta i studien.
Behandlingen av svangerskapsdiabetes kan skje ved diett, metformin eller insulin i henhold til sykehusets normale protokoll.
|
En glukoseholdig drikk som har en fast dose på 25 g glukose per boks.
Andre navn:
|
|
Type II diabetes
Enhver fødende som etter informasjon samtykker i å delta i studien.
Behandlingen av diabetesen kan være ved diett, metformin eller insulin i henhold til sykehusets normale protokoll.
|
En glukoseholdig drikk som har en fast dose på 25 g glukose per boks.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning av blodsukker etter oral glukosedose
Tidsramme: 4 timer
|
Effekten av oral glukosedose på fødselens blodsukkernivå (mM)
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal subjektiv velvære etter oral glukosedose under den preoperative fasteperioden
Tidsramme: 4 timer
|
subjektiv vurdering av den fødende (kategorisert)
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tutkimussuunnitelma_250322_III
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .