Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig restitusjon etter keisersnitt - Maternal glukosehomeostase etter preoperativ glukosedose

24. april 2023 oppdatert av: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Tidlig restitusjon etter keisersnitt - Maternal glukosehomeostase etter preoperativ glukosedose hos diabetikere

Diabetikere som er planlagt for keisersnitt vil bli rekruttert til studien. De vil motta en fast glukosedose for å etterligne effekten av faste preoperativt, og blodsukkernivået deres vil bli overvåket.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Informerte frivillige fødende som planlegges for keisersnitt vil bli informert om studien. Fødselen får ferdigpakket glukosedrikk som inneholder henholdsvis 100 g og 50 g glukose. De vil innta de 100 g glukose natten før den planlagte operasjonen og de 50 g om morgenen for den planlagte keisersnittet. Blodsukkernivået deres vil bli overvåket ved perkutan kontinuerlig blodsukkermåling hvert 30. minutt i 2 timer etter glukosedose om kvelden og i fire timer om morgenen etter operasjonen.

Det subjektive velværet til disse fødende vil også bli vurdert kvalitativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of obstetrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetiske fødende unntatt type I-diabetikere som besøker Helsingfors universitets sentralsykehus/kvinnesykehus for behandling av diabetes under svangerskapet og er planlagt for keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige til å delta i studien
  • Diabetes, enten svangerskaps- eller type II
  • Planlagt for keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Type I diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Svangerskapsdiabetes
Enhver fødende som etter informasjon samtykker i å delta i studien. Behandlingen av svangerskapsdiabetes kan skje ved diett, metformin eller insulin i henhold til sykehusets normale protokoll.
Kosttilskudd: Oral glukose i flytende form
En glukoseholdig drikk som har en fast dose på 25 g glukose per boks.
Andre navn:
  • Pre-op drink
Type II diabetes
Enhver fødende som etter informasjon samtykker i å delta i studien. Behandlingen av diabetesen kan være ved diett, metformin eller insulin i henhold til sykehusets normale protokoll.
Kosttilskudd: Oral glukose i flytende form
En glukoseholdig drikk som har en fast dose på 25 g glukose per boks.
Andre navn:
  • Pre-op drink

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av blodsukker etter oral glukosedose
Tidsramme: 4 timer
Effekten av oral glukosedose på fødselens blodsukkernivå (mM)
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal subjektiv velvære etter oral glukosedose under den preoperative fasteperioden
Tidsramme: 4 timer
subjektiv vurdering av den fødende (kategorisert)
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Women's Hospital HUS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Tutkimussuunnitelma_250322_III

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på Oral glukose i flytende form

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere