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Récupération précoce après une césarienne - Homéostasie du glucose maternel après une dose de glucose préopératoire

24 avril 2023 mis à jour par: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Récupération précoce après une césarienne - Homéostasie du glucose maternel après une dose de glucose préopératoire chez les parturientes diabétiques

Des parturientes diabétiques devant accoucher par césarienne seront recrutées pour l'étude. Ils recevront une dose fixe de glucose pour minimiser les effets du jeûne préopératoire et leur glycémie sera surveillée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les parturientes volontaires informées prévues pour un accouchement par césarienne seront informées de l'étude. Les parturientes recevront une boisson au glucose préemballée contenant respectivement 100 g et 50 g de glucose. Elles consommeront les 100 g de glucose la veille de l'opération prévue et les 50 g le matin de la césarienne prévue. Leur glycémie sera contrôlée par un contrôle continu percutané de la glycémie toutes les 30 minutes pendant 2 heures après la dose de glucose le soir et pendant quatre heures le matin de l'opération.

Le bien-être subjectif de ces parturientes sera également évalué qualitativement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of obstetrics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Parturientes diabétiques, à l'exception des diabétiques de type I, qui se rendent à l'Hôpital central universitaire d'Helsinki/Hôpital pour femmes pour le traitement de leur diabète pendant la grossesse et qui doivent accoucher par césarienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires pour participer à l'étude
  • Diabète, gestationnel ou de type II
  • Prévu pour une césarienne

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type I

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabète gestationnel
Toute parturiente qui après information accepte de participer à l'étude. Le traitement du diabète gestationnel peut être par régime, metformine ou insuline selon le protocole habituel de l'hôpital.
Complément alimentaire: Glucose oral sous forme liquide
Une boisson contenant du glucose qui a une dose fixe de 25 g de glucose par canette.
Autres noms:
  • Boisson préopératoire
Diabète de type II
Toute parturiente qui après information accepte de participer à l'étude. Le traitement du diabète peut être par régime, metformine ou insuline selon le protocole habituel de l'hôpital.
Complément alimentaire: Glucose oral sous forme liquide
Une boisson contenant du glucose qui a une dose fixe de 25 g de glucose par canette.
Autres noms:
  • Boisson préopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de la glycémie suite à la dose orale de glucose
Délai: 4 heures
L'effet de la dose orale de glucose sur la glycémie de la parturiente (mM)
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être subjectif maternel après administration orale de glucose pendant la période de jeûne préopératoire
Délai: 4 heures
évaluation subjective par la parturiente (catégorielle)
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Women's Hospital HUS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tutkimussuunnitelma_250322_III

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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