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Recupero precoce dopo il parto cesareo - Omeostasi materna del glucosio dopo la dose di glucosio preoperatoria

24 aprile 2023 aggiornato da: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Recupero precoce dopo parto cesareo - Omeostasi materna del glucosio dopo la dose di glucosio preoperatoria nelle partorienti diabetiche

Le partorienti diabetiche pianificate per il parto cesareo saranno reclutate per lo studio. Riceveranno una dose fissa di glucosio per minimizzare gli effetti del digiuno prima dell'intervento e i loro livelli di glucosio nel sangue saranno monitorati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le partorienti volontarie informate pianificate per il parto cesareo saranno informate sullo studio. Le partorienti riceveranno una bevanda glucosata preconfezionata contenente rispettivamente 100 ge 50 g di glucosio. Consumeranno i 100 g di glucosio la notte prima dell'intervento programmato ei 50 g la mattina del parto cesareo programmato. Il loro livello di glucosio nel sangue sarà monitorato mediante monitoraggio continuo della glicemia percutanea ogni 30 minuti per 2 ore dopo la dose di glucosio la sera e per quattro ore la mattina dell'operazione.

Il benessere soggettivo di queste partorienti sarà anche valutato qualitativamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of obstetrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partorienti diabetici esclusi i diabetici di tipo I che visitano l'Ospedale centrale dell'Università di Helsinki/Ospedale femminile per il trattamento del loro diabete durante la gravidanza e sono programmati per il parto cesareo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari per partecipare allo studio
  • Diabete, sia gestazionale che di tipo II
  • Programmato per il parto cesareo

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo I

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabete gestazionale
Qualsiasi partoriente che dopo le informazioni acconsente a partecipare allo studio. Il trattamento del diabete gestazionale può avvenire mediante dieta, metformina o insulina secondo il normale protocollo ospedaliero.
Integratore alimentare: Glucosio orale in forma liquida
Una bevanda contenente glucosio che ha una dose fissa di 25 g di glucosio per lattina.
Altri nomi:
  • Bevanda preoperatoria
Diabete di tipo II
Qualsiasi partoriente che dopo le informazioni acconsente a partecipare allo studio. Il trattamento del diabete può avvenire mediante dieta, metformina o insulina secondo il normale protocollo ospedaliero.
Integratore alimentare: Glucosio orale in forma liquida
Una bevanda contenente glucosio che ha una dose fissa di 25 g di glucosio per lattina.
Altri nomi:
  • Bevanda preoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della glicemia dopo la dose orale di glucosio
Lasso di tempo: 4 ore
L'effetto della dose orale di glucosio sul livello di glucosio nel sangue della partoriente (mM)
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere soggettivo materno dopo dose orale di glucosio durante il periodo di digiuno preoperatorio
Lasso di tempo: 4 ore
valutazione soggettiva della partoriente (categoriale)
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women's Hospital HUS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tutkimussuunnitelma_250322_III

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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